Tutkimus CLn® BodyWashin arvioimiseksi ihoeläimistön vähentämiseksi potilailla, joilla on käsiihottuma
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Shari L Hand
Kaksoissokkoutettu pilottitutkimus, jolla arvioidaan suuremman tutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan arvioida natriumhypokloriitilla formuloidun uuden geelipesuaineen tehokkuutta ihoeläimistön vähentämiseksi potilailla, joilla on krooninen käsien ihottuma/atooppinen ihottuma.
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on hankkia pilottitietoja laajempaa tutkimusta varten seuraavan hypoteesin testaamiseksi: Kroonisesta käsien ihottumasta/atooppisesta ihottumasta kärsivien potilaiden käsien hoito CLn BodyWashilla, uudella geelipesuaineella, jota tällä hetkellä markkinoidaan kosmeettisena tuotteena, joka sisältää laimea natriumhypokloriittipitoisuus on alle 0,01 % ja pitoisuus alle 0,005 %, kun se vaahdotetaan, johtaa tilastollisesti merkittävään vähenemiseen näiden potilaiden käsissä olevan ihoeläimistön määrässä verrattuna tällaisten potilaiden hoitoon perinteisellä pesulla. käytetään kliinisesti, kuten Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on käsiihottuma, pyydetään peseytymään joko CLn BodyWashilla tai Cetaphil Daily Facial Cleanserilla.
Potilaat ja tutkimushenkilöstö sokennetaan.
Käsipyyhkeet tehdään ennen pesua ja 20 minuutin kuluttua.
Kunkin potilaan keskimääräisen tutkimukseen käytetyn ajan tulee olla alle 2 tuntia, ellei haittatapahtumaa tapahdu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSU Dermatology Eastin OSU Dermatology -palveluntarjoaja nähnyt tämän protokollan hyväksymispäivän jälkeen
- Kyky antaa tietoinen suostumus tai vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan suostumuksen lapselle tai henkisesti vammaisille henkilöille
- Halu osallistua tutkimukseen.
- Kroonisen käsidermatiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Allergia jollekin käytetylle hoidolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWashia käytetään käsien atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden käsien pesuun
|
Kahden pesun vertailu bakteerikuorman muutoksen määrittämiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil päivittäinen kasvojen puhdistusaine
Cetaphil Daily Facial Cleanseria käytetään käsien pesuun potilaiden, joilla on käsien atooppinen ihottuma
|
Kahden pesun vertailu bakteerikuorman muutoksen määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihoeläimistön määrässä
Aikaikkuna: yksi pesu
|
Keskimääräinen eläimistön väheneminen joko CLn BodyWashilla tai Cetaphil Daily Facial Cleanserilla pesun jälkeen.
|
yksi pesu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN 2012H0327
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .