Un estudio para evaluar CLn® BodyWash para reducir la fauna de la piel en pacientes con eccema de manos
23 de septiembre de 2019 actualizado por: Shari L Hand
Un estudio piloto doble ciego para evaluar la viabilidad de un estudio más grande para evaluar la eficacia de un nuevo gel limpiador formulado con hipoclorito de sodio para reducir la fauna de la piel en pacientes con dermatitis crónica de manos/dermatitis atópica.
El objetivo principal de este protocolo es adquirir datos piloto para un estudio más grande para probar la siguiente hipótesis: Tratamiento de las manos de pacientes con dermatitis atópica/dermatitis crónica de las manos con CLn BodyWash, un gel limpiador novedoso actualmente comercializado como un producto cosmético que contiene una concentración diluida de hipoclorito de sodio inferior al 0,01 % y una concentración inferior al 0,005 % a medida que se enjabona, dará como resultado una reducción estadísticamente significativa en el número de fauna cutánea presente en las manos de estos pacientes en comparación con el tratamiento de dichos pacientes con lavado tradicional utilizado clínicamente como Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con eczema de manos se les pedirá que se laven con CLn BodyWash o Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Los pacientes y el personal del estudio estarán cegados.
Se realizarán hisopados de manos antes del lavado y después de 20 minutos.
El tiempo promedio dedicado al estudio para cada paciente debe ser inferior a 2 horas a menos que ocurra un evento adverso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visto por un proveedor de OSU Dermatology en OSU Dermatology East después de la fecha de aprobación de este protocolo
- Capacidad para brindar consentimiento informado, o padre o tutor legal capaz de brindar consentimiento para niños o personas con discapacidades mentales
- Voluntad de participar en un estudio de investigación.
- Diagnóstico de la dermatitis crónica de las manos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Alergia a alguno de los tratamientos utilizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Gel de baño CLn
CLn BodyWash se utilizará para el lavado de manos de pacientes con Dermatitis Atópica de Manos
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Comparación de dos lavados para determinar el cambio en la carga bacteriana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Limpiador facial diario Cetaphil
Cetaphil Daily Facial Cleanser se utilizará para el lavado de manos de pacientes con Dermatitis Atópica de Manos
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Comparación de dos lavados para determinar el cambio en la carga bacteriana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de piel Fauna
Periodo de tiempo: un lavado
|
Disminución media de la fauna después del lavado con CLn BodyWash o Cetaphil Daily Facial Cleanser.
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un lavado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLN 2012H0327
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