Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare CLn® BodyWash per ridurre la fauna cutanea nei pazienti con eczema alle mani

23 settembre 2019 aggiornato da: Shari L Hand

Uno studio pilota in doppio cieco per valutare la fattibilità di uno studio più ampio per valutare l'efficacia di un nuovo detergente gel detergente formulato con ipoclorito di sodio per ridurre la fauna cutanea nei pazienti con dermatite cronica delle mani/dermatite atopica.

L'obiettivo principale di questo protocollo è acquisire dati pilota per uno studio più ampio per testare la seguente ipotesi: trattamento delle mani di pazienti con dermatite cronica delle mani/dermatite atopica con CLn BodyWash, un nuovo detergente per il lavaggio in gel attualmente commercializzato come prodotto cosmetico contenente una concentrazione diluita inferiore allo 0,01% di ipoclorito di sodio e inferiore allo 0,005% in quanto insaponato, comporterà una riduzione statisticamente significativa del numero di fauna cutanea presente sulle mani di questi pazienti rispetto al trattamento di tali pazienti con il lavaggio tradizionale utilizzato clinicamente come Cetaphil Daily Facial Cleanser.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con eczema delle mani verrà chiesto di lavarsi con un CLn BodyWash o Cetaphil Daily Facial Cleanser. I pazienti e il personale dello studio saranno accecati. I tamponi alle mani verranno eseguiti prima del lavaggio e dopo 20 minuti. Il tempo medio trascorso nello studio per ciascun paziente deve essere inferiore a 2 ore a meno che non si verifichi un evento avverso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
        • Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visto da un fornitore di OSU Dermatology presso OSU Dermatology East dopo la data di approvazione del presente protocollo
  • Capacità di fornire il consenso informato, o genitore o tutore legale in grado di fornire il consenso per i bambini o le persone con handicap mentale
  • Disponibilità a partecipare a uno studio di ricerca.
  • Diagnosi di dermatite cronica della mano

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Allergia a uno qualsiasi dei trattamenti utilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: CLn BodyWash
CLn BodyWash verrà utilizzato per lavare le mani dei pazienti con dermatite atopica delle mani
Altro: CLn BodyWash
Confronto tra due lavaggi per determinare la variazione della carica batterica.
ACTIVE_COMPARATORE: Detergente viso quotidiano Cetaphil
Cetaphil Daily Facial Cleanser verrà utilizzato per lavare le mani dei pazienti con dermatite atopica delle mani
Altro: Detergente viso quotidiano Cetaphil
Confronto tra due lavaggi per determinare la variazione della carica batterica.
Altri nomi:
  • Cetaphil viso quotidiano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della quantità di fauna cutanea
Lasso di tempo: un lavaggio
Diminuzione media della fauna dopo il lavaggio con CLn BodyWash o Cetaphil Daily Facial Cleanser.
un lavaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shari L Hand

Collaboratori

TopMD Skin Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLN 2012H0327

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CLn BodyWash

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi