Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere CLn® BodyWash for at reducere hudfauna hos patienter med håndeksem

23. september 2019 opdateret af: Shari L Hand

En dobbeltblind pilotundersøgelse for at vurdere muligheden for en større undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​en ny gelvask-renser formuleret med natriumhypochlorit for at reducere hudfauna hos patienter med kronisk hånddermatitis/atopisk dermatitis.

Det primære formål med denne protokol er at indhente pilotdata til en større undersøgelse for at teste følgende hypotese: Behandling af hænderne på patienter med kronisk hånddermatitis/atopisk dermatitis med CLn BodyWash, et nyt gelvask-rensemiddel, der i øjeblikket markedsføres som et kosmetisk produkt indeholdende en fortyndet koncentration på mindre end 0,01 % natriumhypochlorit og mindre end 0,005 % koncentration, når den er skummet, vil resultere i en statistisk signifikant reduktion i antallet af hudfauna, der er til stede på disse patienters hænder sammenlignet med behandling af sådanne patienter med traditionel vask bruges klinisk såsom Cetaphil Daily Facial Cleanser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med håndeksem vil blive bedt om at vaske sig med enten en CLn BodyWash eller Cetaphil Daily Facial Cleanser. Patienter og undersøgelsespersonale vil blive blindet. Håndpodninger udføres før vask og efter 20 minutter. Den gennemsnitlige tid brugt i undersøgelsen for hver patient bør være mindre end 2 timer, medmindre der opstår en uønsket hændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Set af en OSU Dermatology-udbyder hos OSU Dermatology East efter datoen for godkendelse af denne protokol
  • Evne til at give informeret samtykke eller forælder eller værge, der er i stand til at give samtykke til børn eller mentalt handicappede personer
  • Lyst til at deltage i en forskningsundersøgelse.
  • Diagnose af kronisk hånddermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Allergi over for nogen af ​​de anvendte behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash vil blive brugt til at vaske hænder på patienter med håndatopisk dermatitis
Andet: CLn BodyWash
Sammenligning af to vaske for at bestemme ændring i bakteriemængde.
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil Daily Facial Cleanser
Cetaphil Daily Facial Cleanser vil blive brugt til at vaske hænder på patienter med håndatopisk dermatitis
Andet: Cetaphil Daily Facial Cleanser
Sammenligning af to vaske for at bestemme ændring i bakteriemængde.
Andre navne:
  • Cetaphil daglig ansigtsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​hudfauna
Tidsramme: en vask
Gennemsnitlig fald i fauna efter vask med enten CLn BodyWash eller Cetaphil Daily Facial Cleanser.
en vask

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shari L Hand

Samarbejdspartnere

TopMD Skin Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (SKØN)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLN 2012H0327

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLn BodyWash

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner