Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení CLn® BodyWash pro snížení fauny kůže u pacientů s ekzémem rukou

23. září 2019 aktualizováno: Shari L Hand

Dvojitě zaslepená pilotní studie k posouzení proveditelnosti větší studie k posouzení účinnosti nového mycího gelu s obsahem chlornanu sodného ke snížení kožní fauny u pacientů s chronickou dermatitidou rukou/atopickou dermatitidou.

Primárním cílem tohoto protokolu je získat pilotní data pro rozsáhlejší studii za účelem testování následující hypotézy: Léčba rukou pacientů s chronickou dermatitidou rukou/atopickou dermatitidou pomocí CLn BodyWash, nového mycího gelu, který je v současnosti prodáván jako kosmetický přípravek obsahující zředěná koncentrace nižší než 0,01 % chlornanu sodného a koncentrace nižší než 0,005 % při jeho pěnění povede ke statisticky významnému snížení počtu kožní fauny přítomné na rukou těchto pacientů ve srovnání s léčbou těchto pacientů tradičním mytím klinicky používané jako Cetaphil Daily Facial Cleanser.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s ekzémem rukou budou požádáni, aby se myli buď CLn BodyWash nebo Cetaphil Daily Facial Cleanser. Pacienti a zaměstnanci studie budou oslepeni. Ruční tampony budou provedeny před mytím a po 20 minutách. Průměrná doba strávená ve studii u každého pacienta by měla být kratší než 2 hodiny, pokud nenastane nežádoucí příhoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Viděno poskytovatelem OSU Dermatology na OSU Dermatology East po datu schválení tohoto protokolu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo rodič nebo zákonný zástupce schopný poskytnout souhlas pro dítě nebo mentálně postižené jedince
  • Ochota zúčastnit se výzkumné studie.
  • Diagnóza chronické dermatitidy rukou

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Alergie na kteroukoli použitou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash bude sloužit k mytí rukou pacientů s atopickou dermatitidou rukou
Jiný: CLn BodyWash
Porovnání dvou promytí ke stanovení změny bakteriální zátěže.
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil denní čistič na obličej
Cetaphil Daily Facial Cleanser se bude používat k mytí rukou pacientů s atopickou dermatitidou rukou
Jiný: Cetaphil denní čistič na obličej
Porovnání dvou promytí ke stanovení změny bakteriální zátěže.
Ostatní jména:
  • Cetaphil Daily Facial

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství kožní fauny
Časové okno: jedno praní
Průměrný pokles fauny po mytí buď CLn BodyWash nebo Cetaphil Daily Facial Cleanser.
jedno praní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shari L Hand

Spolupracovníci

TopMD Skin Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLN 2012H0327

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CLn BodyWash

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit