Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om CLn® BodyWash te beoordelen voor het verminderen van huidfauna bij patiënten met handeczeem

23 september 2019 bijgewerkt door: Shari L Hand

Een dubbelblinde pilotstudie om de haalbaarheid van een grotere studie te beoordelen om de werkzaamheid te beoordelen van een nieuwe gelreiniger geformuleerd met natriumhypochloriet om de huidfauna te verminderen bij patiënten met chronische handdermatitis/atopische dermatitis.

Het primaire doel van dit protocol is het verkrijgen van pilootgegevens voor een grotere studie om de volgende hypothese te testen: Behandeling van de handen van patiënten met chronische handdermatitis/atopische dermatitis met CLn BodyWash, een nieuwe gelwasreiniger die momenteel op de markt wordt gebracht als een cosmetisch product dat een verdunde concentratie van minder dan 0,01% natriumhypochloriet en een concentratie van minder dan 0,005% als het wordt ingezeept, zal resulteren in een statistisch significante vermindering van het aantal aanwezige huidfauna op de handen van deze patiënten in vergelijking met de behandeling van dergelijke patiënten met traditioneel wassen klinisch gebruikt, zoals Cetaphil Daily Facial Cleanser.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met handeczeem wordt gevraagd zich te wassen met een CLn BodyWash of Cetaphil Daily Facial Cleanser. Patiënten en studiepersoneel worden geblindeerd. Handswabs worden gedaan voorafgaand aan het wassen en na 20 minuten. De gemiddelde tijd die voor elke patiënt aan het onderzoek wordt besteed, moet minder dan 2 uur zijn, tenzij zich een bijwerking voordoet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezien door een OSU-dermatologieleverancier bij OSU Dermatology East na de datum van goedkeuring van dit protocol
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, of ouder of wettelijke voogd die in staat is om toestemming te geven voor kinderen of verstandelijk gehandicapte personen
  • Bereidheid om deel te nemen aan een wetenschappelijk onderzoek.
  • Diagnose van chronische handdermatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Allergie voor een van de gebruikte behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash zal worden gebruikt om de handen te wassen van patiënten met handatopische dermatitis
Ander: CLn BodyWash
Vergelijking van twee wasbeurten om verandering in bacteriële belasting te bepalen.
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil dagelijkse gezichtsreiniger
Cetaphil Daily Facial Cleanser wordt gebruikt om de handen te wassen van patiënten met handatopische dermatitis
Ander: Cetaphil dagelijkse gezichtsreiniger
Vergelijking van twee wasbeurten om verandering in bacteriële belasting te bepalen.
Andere namen:
  • Cetaphil dagelijkse gezichtsbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoeveelheid huidfauna
Tijdsspanne: één wasbeurt
Gemiddelde afname van de fauna na het wassen met CLn BodyWash of Cetaphil Daily Facial Cleanser.
één wasbeurt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shari L Hand

Medewerkers

TopMD Skin Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLN 2012H0327

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CLn BodyWash

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren