Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere CLn® BodyWash for å redusere hudfauna hos pasienter med håndeksem

23. september 2019 oppdatert av: Shari L Hand

En dobbeltblind pilotstudie for å vurdere muligheten for en større studie for å vurdere effektiviteten av et nytt gelvask-rensemiddel formulert med natriumhypokloritt for å redusere hudfauna hos pasienter med kronisk håndeksem/atopisk dermatitt.

Hovedmålet med denne protokollen er å innhente pilotdata for en større studie for å teste følgende hypotese: Behandling av hendene til pasienter med kronisk håndeksem/atopisk dermatitt med CLn BodyWash, et nytt gelvask-rensemiddel som for tiden markedsføres som et kosmetisk produkt som inneholder en fortynnet konsentrasjon på mindre enn 0,01 % natriumhypokloritt og mindre enn 0,005 % konsentrasjon når den er skummet, vil resultere i en statistisk signifikant reduksjon i antall hudfauna på hendene til disse pasientene sammenlignet med behandling av slike pasienter med tradisjonell vask. brukes klinisk som Cetaphil Daily Facial Cleanser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med håndeksem vil bli bedt om å vaske seg med enten en CLn BodyWash eller Cetaphil Daily Facial Cleanser. Pasienter og studiepersonell vil bli blindet. Håndpinner vil bli gjort før vask og etter 20 minutter. Gjennomsnittlig tid brukt i studien for hver pasient bør være mindre enn 2 timer med mindre en uønsket hendelse inntreffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
        • Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sett av en OSU Dermatology-leverandør ved OSU Dermatology East etter datoen for godkjenning av denne protokollen
  • Evne til å gi informert samtykke, eller forelder eller verge som er i stand til å gi samtykke til barn eller psykisk utviklingshemmede individer
  • Vilje til å delta i en forskningsstudie.
  • Diagnose av kronisk håndeksem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Allergi mot noen av behandlingene som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash vil bli brukt til å vaske hendene på pasienter med håndatopisk dermatitt
Annen: CLn BodyWash
Sammenligning av to vaskinger for å bestemme endring i bakteriemengde.
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil daglig ansiktsrens
Cetaphil Daily Facial Cleanser vil bli brukt til å vaske hendene på pasienter med håndatopisk dermatitt
Annen: Cetaphil daglig ansiktsrens
Sammenligning av to vaskinger for å bestemme endring i bakteriemengde.
Andre navn:
  • Cetaphil daglig ansiktsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengde hudfauna
Tidsramme: en vask
Gjennomsnittlig reduksjon i fauna etter vask med enten CLn BodyWash eller Cetaphil Daily Facial Cleanser.
en vask

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shari L Hand

Samarbeidspartnere

TopMD Skin Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLN 2012H0327

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere