- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826630
En studie för att utvärdera CLn® BodyWash för att minska hudfauna hos patienter med handeksem
23 september 2019 uppdaterad av: Shari L Hand
En dubbelblind pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av en större studie för att bedöma effektiviteten av ett nytt geltvättrengöringsmedel formulerat med natriumhypoklorit för att minska hudfauna hos patienter med kronisk handdermatit/atopisk dermatit.
Det primära syftet med detta protokoll är att skaffa pilotdata för en större studie för att testa följande hypotes: Behandling av händerna på patienter med kronisk handdermatit/atopisk dermatit med CLn BodyWash, ett nytt geltvättrengöringsmedel som för närvarande marknadsförs som en kosmetisk produkt som innehåller en utspädd koncentration på mindre än 0,01 % natriumhypoklorit och mindre än 0,005 % koncentration när den löddras, kommer att resultera i en statistiskt signifikant minskning av antalet hudfauna som finns på händerna på dessa patienter jämfört med behandling av sådana patienter med traditionell tvätt används kliniskt såsom Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med handeksem kommer att uppmanas att tvätta med antingen en CLn BodyWash eller Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Patienter och studiepersonal kommer att förblindas.
Handprover kommer att göras före tvätten och efter 20 minuter.
Den genomsnittliga tiden som spenderas i studien för varje patient bör vara mindre än 2 timmar om inte en negativ händelse inträffar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
- Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sedd av en OSU Dermatology-leverantör vid OSU Dermatology East efter datumet för godkännande av detta protokoll
- Förmåga att ge informerat samtycke, eller förälder eller vårdnadshavare som kan ge samtycke till barn eller psykiskt handikappade individer
- Vilja att delta i en forskningsstudie.
- Diagnos av kronisk handdermatit
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Allergi mot någon av de behandlingar som används
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash kommer att användas för att tvätta händerna på patienter med handatopisk dermatit
|
Jämför två tvättar för att bestämma förändring i bakteriemängd.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil Daily ansiktsrengöring
Cetaphil Daily Facial Cleanser kommer att användas för att tvätta händerna på patienter med handatopisk dermatit
|
Jämför två tvättar för att bestämma förändring i bakteriemängd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i mängden hudfauna
Tidsram: en tvätt
|
Genomsnittlig minskning av fauna efter tvätt med antingen CLn BodyWash eller Cetaphil Daily Facial Cleanser.
|
en tvätt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLN 2012H0327
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CLn BodyWash
-
Cullinan Oncology Inc.Harbour BioMed US, Inc.RekryteringAvancerad solid tumörAustralien, Förenta staterna
-
Cullinan Therapeutics Inc.Aktiv, inte rekryterandeNHL | NHL, Återfall, VuxenFörenta staterna
-
Cullinan Therapeutics Inc.RekryteringIcke småcellig lungcancer | EGFR Exon 20-mutationFörenta staterna, Taiwan, Spanien, Korea, Republiken av, Japan, Singapore, Italien, Nederländerna, Hong Kong
-
Cullinan Therapeutics Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Cullinan Oncology Inc.RekryteringMyelodysplastiskt syndrom (MDS) | Återfall/refraktär akut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna
-
Taiho Oncology, Inc.RekryteringAvancerad eller metastatisk NSCLC som innehåller epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) Exon 20-insättning (ex20ins) mutationerFörenta staterna, Japan, Spanien, Italien, Frankrike, Australien, Korea, Republiken av, Storbritannien, Kanada, Tyskland, Kalkon, Hong Kong
-
Taiho Oncology, Inc.RekryteringAvancerad eller metastatisk NSCLS med Exon 20 Insertion MutationFörenta staterna, Spanien, Kanada, Italien, Israel, Japan, Storbritannien, Korea, Republiken av, Tyskland, Frankrike, Kalkon, Belgien, Nederländerna, Filippinerna, Polen, Singapore
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityRuijin HospitalRekryteringAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiska syndrom | P53 Mutation | Myeloid malignitet | Temperaturkänslig p53-mutation | NatriumstiboglukonatKina
-
Cullinan Therapeutics Inc.RekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna
-
Cullinan Therapeutics Inc.RekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna, Spanien, Australien, Polen