Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę CLn® BodyWash pod kątem redukcji fauny skóry u pacjentów z wypryskiem dłoni

23 września 2019 zaktualizowane przez: Shari L Hand

Podwójnie ślepe badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności większego badania w celu oceny skuteczności nowego żelowego środka myjącego zawierającego podchloryn sodu w celu zmniejszenia fauny skóry u pacjentów z przewlekłym zapaleniem skóry dłoni/atopowym zapaleniem skóry.

Głównym celem tego protokołu jest zebranie danych pilotażowych do większego badania w celu przetestowania następującej hipotezy: Leczenie rąk pacjentów z przewlekłym zapaleniem skóry dłoni/atopowym zapaleniem skóry za pomocą CLn BodyWash, nowatorskiego żelu do mycia, obecnie sprzedawanego jako produkt kosmetyczny zawierający rozcieńczone stężenie podchlorynu sodu mniejsze niż 0,01% i stężenie mniejsze niż 0,005% podczas spieniania spowoduje statystycznie istotne zmniejszenie liczby fauny skórnej obecnej na rękach tych pacjentów w porównaniu z leczeniem takich pacjentów tradycyjnym myciem stosowane klinicznie, takie jak Cetaphil Daily Facial Cleanser.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z egzemą dłoni zostaną poproszeni o umycie twarzy płynem CLn BodyWash lub Cetaphil Daily Facial Cleanser. Pacjenci i personel badawczy będą zaślepieni. Wymazy z rąk zostaną wykonane przed myciem i po 20 minutach. Średni czas spędzony w badaniu dla każdego pacjenta powinien być krótszy niż 2 godziny, chyba że wystąpi zdarzenie niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Widziane przez dostawcę OSU Dermatology w OSU Dermatology East po dacie zatwierdzenia tego protokołu
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub rodzic lub opiekun prawny zdolny do wyrażenia zgody w przypadku dzieci lub osób upośledzonych umysłowo
  • Gotowość do udziału w badaniu naukowym.
  • Diagnostyka przewlekłego zapalenia skóry dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Alergia na którykolwiek ze stosowanych zabiegów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Płyn do mycia ciała CLn
CLn BodyWash będzie używany do mycia rąk pacjentów z Atopowym Zapaleniem Skóry Rąk
Inny: Płyn do mycia ciała CLn
Porównanie dwóch przemyć w celu określenia zmiany ładunku bakteryjnego.
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil codzienny żel do mycia twarzy
Cetaphil Daily Facial Cleanser będzie stosowany do mycia rąk pacjentów z Atopowym Zapaleniem Skóry Rąk
Inny: Cetaphil codzienny żel do mycia twarzy
Porównanie dwóch przemyć w celu określenia zmiany ładunku bakteryjnego.
Inne nazwy:
  • Cetaphil codzienna pielęgnacja twarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości fauny skóry
Ramy czasowe: jedno mycie
Średni spadek fauny po umyciu za pomocą CLn BodyWash lub Cetaphil Daily Facial Cleanser.
jedno mycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shari L Hand

Współpracownicy

TopMD Skin Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLN 2012H0327

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj