Une étude pour évaluer CLn® BodyWash pour réduire la faune cutanée chez les patients souffrant d'eczéma des mains
23 septembre 2019 mis à jour par: Shari L Hand
Une étude pilote en double aveugle pour évaluer la faisabilité d'une étude plus vaste pour évaluer l'efficacité d'un nouveau gel nettoyant formulé avec de l'hypochlorite de sodium pour réduire la faune cutanée chez les patients atteints de dermatite chronique des mains/dermatite atopique.
L'objectif principal de ce protocole est d'acquérir des données pilotes pour une étude plus large afin de tester l'hypothèse suivante : traitement des mains des patients atteints de dermatite chronique des mains/dermatite atopique avec CLn BodyWash, un nouveau gel nettoyant actuellement commercialisé comme produit cosmétique contenant une concentration diluée inférieure à 0,01 % d'hypochlorite de sodium et inférieure à 0,005 % lorsqu'il est moussé, entraînera une réduction statistiquement significative du nombre de faune cutanée présente sur les mains de ces patients par rapport au traitement de ces patients avec un lavage traditionnel utilisés en clinique comme le nettoyant quotidien pour le visage Cetaphil.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'eczéma des mains seront invités à se laver avec un CLn BodyWash ou un nettoyant quotidien pour le visage Cetaphil.
Les patients et le personnel de l'étude seront aveuglés.
Des prélèvements manuels seront effectués avant le lavage et après 20 minutes.
Le temps moyen passé dans l'étude pour chaque patient doit être inférieur à 2 heures à moins qu'un événement indésirable ne se produise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
- Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vu par un fournisseur de dermatologie OSU à OSU Dermatology East après la date d'approbation de ce protocole
- Capacité à fournir un consentement éclairé, ou parent ou tuteur légal capable de donner son consentement pour les enfants ou les personnes handicapées mentales
- Volonté de participer à une étude de recherche.
- Diagnostic de la dermatite chronique des mains
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Allergie à l'un des traitements utilisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Nettoyant pour le corps CLn
CLn BodyWash sera utilisé pour laver les mains des patients atteints de dermatite atopique des mains
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Comparaison de deux lavages pour déterminer l'évolution de la charge bactérienne.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nettoyant quotidien pour le visage Cetaphil
Le nettoyant quotidien pour le visage Cetaphil sera utilisé pour laver les mains des patients atteints de dermatite atopique des mains
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Comparaison de deux lavages pour déterminer l'évolution de la charge bactérienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la quantité de faune cutanée
Délai: un lavage
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Diminution moyenne de la faune après lavage avec CLn BodyWash ou Cetaphil Daily Facial Cleanser.
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un lavage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLN 2012H0327
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