Исследование по оценке CLn® BodyWash для уменьшения кожной фауны у пациентов с экземой рук
23 сентября 2019 г. обновлено: Shari L Hand
Двойное слепое пилотное исследование для оценки возможности проведения более крупного исследования для оценки эффективности нового очищающего геля для умывания, содержащего гипохлорит натрия, для уменьшения фауны кожи у пациентов с хроническим дерматитом рук/атопическим дерматитом.
Основная цель этого протокола состоит в том, чтобы получить пилотные данные для более крупного исследования, чтобы проверить следующую гипотезу: Обработка рук пациентов с хроническим дерматитом рук/атопическим дерматитом с помощью CLn BodyWash, нового очищающего геля для умывания, который в настоящее время продается как косметический продукт, содержащий разбавленная концентрация гипохлорита натрия менее 0,01% и концентрация менее 0,005% при вспенивании приведет к статистически значимому уменьшению количества кожной фауны, присутствующей на руках этих пациентов, по сравнению с лечением таких пациентов традиционным мытьем используется в клинической практике, например Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов с экземой рук попросят умыться CLn BodyWash или Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Пациенты и исследовательский персонал будут ослеплены.
Мазки с рук берут до мытья и через 20 минут.
Среднее время, проведенное в исследовании для каждого пациента, должно быть менее 2 часов, если только не возникнет нежелательное явление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
- Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Осмотрен поставщиком дерматологических услуг OSU в OSU Dermatology East после даты утверждения этого протокола.
- Способность дать информированное согласие или родитель или законный опекун, способный дать согласие на ребенка или умственно отсталого человека
- Готовность принять участие в научном исследовании.
- Диагностика хронического дерматита рук
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Аллергия на любой из используемых методов лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLn гель для душа
CLn BodyWash будет использоваться для мытья рук пациентов с атопическим дерматитом рук
|
Сравнение двух промывок для определения изменения бактериальной нагрузки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil Ежедневное очищающее средство для лица
Cetaphil Daily Facial Cleanser будет использоваться для мытья рук пациентов с атопическим дерматитом рук
|
Сравнение двух промывок для определения изменения бактериальной нагрузки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества кожной фауны
Временное ограничение: одна стирка
|
Среднее снижение численности фауны после мытья с использованием CLn BodyWash или Cetaphil Daily Facial Cleanser.
|
одна стирка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLN 2012H0327
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .