Um estudo para avaliar o CLn® BodyWash para reduzir a fauna da pele em pacientes com eczema nas mãos
23 de setembro de 2019 atualizado por: Shari L Hand
Um estudo piloto duplo-cego para avaliar a viabilidade de um estudo maior para avaliar a eficácia de um novo gel de limpeza formulado com hipoclorito de sódio para reduzir a fauna da pele em pacientes com dermatite crônica da mão/dermatite atópica.
O objetivo principal deste protocolo é adquirir dados piloto para um estudo maior para testar a seguinte hipótese: Tratamento das mãos de pacientes com dermatite crônica/dermatite atópica com CLn BodyWash, um novo limpador de gel atualmente comercializado como um produto cosmético contendo uma concentração diluída de menos de 0,01% de hipoclorito de sódio e menos de 0,005% de concentração à medida que é ensaboado resultará em uma redução estatisticamente significativa no número de fauna cutânea presente nas mãos desses pacientes em comparação com o tratamento de tais pacientes com lavagem tradicional usado clinicamente, como Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com Eczema nas Mãos serão solicitados a lavar com CLn BodyWash ou Cetaphil Daily Facial Cleanser.
Os pacientes e a equipe do estudo serão cegos.
As zaragatoas das mãos serão feitas antes da lavagem e após 20 minutos.
O tempo médio gasto no estudo para cada paciente deve ser inferior a 2 horas, a menos que ocorra um Evento Adverso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visto por um provedor de dermatologia da OSU na OSU Dermatology East após a data de aprovação deste protocolo
- Capacidade de fornecer consentimento informado, ou pai ou responsável legal capaz de fornecer consentimento para crianças ou indivíduos com deficiência mental
- Vontade de participar de um estudo de pesquisa.
- Diagnóstico de dermatite crônica das mãos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia a algum dos tratamentos utilizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLn BodyWash
CLn BodyWash será usado para lavar as mãos de pacientes com dermatite atópica nas mãos
|
Comparando duas lavagens para determinar a mudança na carga bacteriana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cetaphil Limpador Facial Diário
Cetaphil Daily Facial Cleanser será usado para lavar as mãos de pacientes com dermatite atópica nas mãos
|
Comparando duas lavagens para determinar a mudança na carga bacteriana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na quantidade de fauna de pele
Prazo: uma lavagem
|
Redução média na fauna após a lavagem com CLn BodyWash ou Cetaphil Daily Facial Cleanser.
|
uma lavagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLN 2012H0327
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