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慢性閉塞性肺疾患の増悪における理学療法

2016年11月2日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

慢性閉塞性肺疾患の悪化に対する理学療法プログラム介入。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は慢性疾患です。 その進行は、症状（とりわけ咳、呼吸困難、および化膿の量）の増加により、ある時期には悪化する可能性があります。 これは増悪として知られており、COPDにおける入院、緊急治療、および死亡の最も一般的な原因です。 悪化のために病院に通院している患者に対して理学療法プログラムが実施されています。

この研究の仮説は、医学的治療に理学療法プログラムを追加すると、換気機能や体格変数が増加し、うつ病や不安が軽減され、生活の質が向上するというものです。 さらに、電話や患者の自宅への訪問を利用して、理学療法の効果を適時に評価する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸理学療法と身体活動に加えられる利点は、COPD の治療においてすでに証明されています。 これは、COPD の増悪時の入院に関する短期間の理学療法介入プログラムと入院後のフォローアップの必要性を正当化します。

ヨーロッパ人の 4% が呼吸器症状の悪化により医療介入を受けていると報告されています。 これらの患者の 20% は COPD 患者です。 COPD 悪化による死亡率は約 14%、人工呼吸器が必要な場合は 30% です。

そのためには、患者の生活の質を向上させ、回復することが非常に重要です。 この状態に関連する高額なコストについて言及することは重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Granada
      • Granada.、Granada、スペイン、18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 悪化を伴う COPD の診断。
  • 理学療法の禁忌はありません。
  • 署名された書面による同意。
  • 含めるための医学的承認。

除外基準:

  • 心臓病。
  • 神経疾患の患者。
  • 理学療法の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：医療
研究の対象基準を満たすために29人が募集されている。 プラセボコントロール。
他の：医療
理学療法を行わない標準的な治療。
他の名前：
  • 薬物
アクティブコンパレータ：理学療法プログラム+医療治療
研究の対象基準を満たすために 29 人が募集されます。 実験グループ
他の：理学療法プログラム+医療治療
このグループに含まれる患者は、入院中に毎日 45 分間理学療法を受けることになります。 身体トレーニングは、呼吸練習、フラッター (呼気陽圧) の使用、ペダリング、およびセラバンド練習に基づいています。
他の名前：
  • 理学療法
  • 呼吸法
  • 筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢と下肢の筋力
時間枠：ベースライン、12 か月
入院中のベースラインから介入後までの下肢および上肢の筋力の変化。 大腿四頭筋と握力の強さは、動力計を使用し、標準的なプロトコルで両側に 3 回の試行を許可して評価されます。 各測定中、患者は肩を内転させ、肘を 90 度に曲げた状態で座っていました。 達成された最大値が分析に使用されました。 これは、筋力 Kg/cm2 の増加を定量化するために重要です。所定の 2 分間ステップのテストもこの目的に使用され、患者が 2 分間に右膝を上げた回数をカウントします。
ベースライン、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
健康に関連する生活の質における、入院中のベースラインから介入後までの変化。 これは、EuroQol-5 アンケートと健康アンケート St. George の 2 つのアンケートで測定されます。
ベースライン、12 か月
呼吸パラメータ
時間枠：ベースライン、12 か月
米国胸部学会が推奨する肺活量計を使用した呼吸パラメータのベースラインから介入後までの変化。 評価される最も重要な呼吸パラメータは、努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、二酸化炭素分圧 (PCO2)、および酸素分圧 (PO2) です。
ベースライン、12 か月
アクティビティ監視
時間枠：ベースライン
加速度計アームバンドはアクティビティ監視に使用されます。 12時間の活動の強度を測定します。
ベースライン
身体活動のパフォーマンス
時間枠：ベースライン
参加者は、ベースラインでの身体状態を説明するために修正された Baecke 身体活動アンケートに回答します。
ベースライン
睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
ベースラインから介入後までの睡眠の質の変化。 この目的のために、参加者はピッツバーグ睡眠の質指数を完成させます。 これは、0 ～ 21 のグローバル スコアをもたらす 7 つのサブスコアを持つ自己評価アンケートです。
ベースライン、12 か月
不安とうつ病の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
Hospital Anxiety and Depression Scaleで測定した不安とうつ病のベースラインから介入後までの変化。 患者は、全般性不安症またはうつ病に関する記述で構成されるこのアンケートに回答します。
ベースライン、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

捜査官

  • 主任研究者：Marie Carmen Valenza, PT, PhD、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月2日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DF0039UG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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