Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij exacerbatie chronische obstructieve longziekte

2 november 2016 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fysiotherapieprogramma Interventie bij exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische aandoening. De ontwikkeling ervan kan in sommige periodes worden verergerd door een toename van de symptomen (vooral de hoest, de dyspnoe en de hoeveelheid sputumpurulentie). Dit staat bekend als exacerbatie en het is de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname, spoedeisende hulp en overlijden bij COPD. Een fysiotherapieprogramma wordt uitgevoerd bij patiënten die vanwege een exacerbatie naar het ziekenhuis gaan.

De hypothese van deze studie is dat een fysiotherapieprogramma toegevoegd aan een medische behandeling de ademhalingsfunctie, de lichaamsvariabelen verhoogt, depressie en angst vermindert en de kwaliteit van leven verbetert. Daarnaast wordt het effect van fysiotherapie tijdig beoordeeld door middel van telefoontjes en huisbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen die worden toegevoegd aan de respiratoire fysiotherapie en fysieke activiteit zijn eerder aangetoond bij de behandeling van COPD. Dit rechtvaardigt de noodzaak van een kort fysiotherapeutisch interventieprogramma met betrekking tot het ziekenhuisverblijf bij exacerbatie van COPD en een follow-up na het ziekenhuisverblijf.

Van 4% van de Europeanen is gemeld dat ze een medische ingreep hebben ondergaan als gevolg van een verergering van de luchtwegen. 20% van deze patiënten zijn patiënten met COPD. De mortaliteit van COPD-exacerbatie is ongeveer 14% en 30% als mechanische ventilatie nodig is.

Daarvoor is het van groot belang om de kwaliteit van leven en het herstel van patiënten te verbeteren. Het is relevant om de hoge kosten te vermelden die aan deze aandoening zijn verbonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanje, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-diagnose met exacerbatie.
  • Geen contra-indicatie voor fysiotherapie.
  • Ondertekende schriftelijke toestemming.
  • Medische goedkeuring voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte.
  • Neurologische patiënten.
  • Contra-indicaties van fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Medische behandeling
Er worden 29 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor het onderzoek te voldoen. Placebo gecontroleerd.
Ander: Medische behandeling
Standaard medische behandeling zonder fysiotherapie.
Andere namen:
  • Verdovende middelen
Actieve vergelijker: Programma fysiotherapie + medische behandeling
Er worden 29 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor het onderzoek te voldoen. Experimentele groep
Ander: Programma fysiotherapie + medische behandeling
Patiënten die tot deze groep behoren, krijgen elke dag 45 minuten fysiotherapie tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. De fysieke training is gebaseerd op ademhalingsoefeningen, het gebruik van een flutter (positieve expiratoire druk), trappen en therapiebandoefeningen.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
  • Ademhalingsoefeningen
  • Kracht oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht in de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Veranderingen van baseline tot postinterventie tijdens verblijf in het ziekenhuis in de kracht van de onderste en bovenste ledematen. De quadriceps en de handgreepkracht worden beoordeeld met behulp van een dynamometer met een standaardprotocol dat drie pogingen aan elke kant toestaat. Tijdens elke meting zaten de patiënten met hun schouder in adductie en elleboog gebogen tot 90°. In de analyses is de maximaal behaalde waarde gebruikt. Dit is belangrijk om de toename van kracht Kg/cm2 te kwantificeren. De teststap van 2 minuten op zijn plaats zal ook voor dit doel worden gebruikt, waarbij het aantal keren wordt geteld dat de patiënten in twee minuten de rechterknie opgaan.
basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Veranderingen van baseline tot postinterventie tijdens ziekenhuisverblijf in kwaliteit van leven geassocieerd met gezondheid. Dit wordt gemeten met twee vragenlijsten: de EuroQol-5 vragenlijst en de Health Questionnaire St. George
basislijn, 12 maanden
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Veranderingen van baseline tot postinterventie in ademhalingsparameters met behulp van een spirometer zoals aanbevolen door de American Thoracic Society. De belangrijkste geëvalueerde ademhalingsparameters zijn geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1), partiële kooldioxidedruk (PCO2) en partiële zuurstofdruk (PO2).
basislijn, 12 maanden
Activiteitsbewaking
Tijdsspanne: basislijn
De Accelerometer Armband zal worden gebruikt voor het monitoren van activiteiten. Het meet de intensiteit van de activiteit gedurende 12 uur.
basislijn
Prestaties van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
De deelnemers gaan de Baecke-vragenlijst voor lichamelijke activiteit invullen, aangepast om hun fysieke toestand bij baseline te beschrijven.
basislijn
Veranderingen in de kwaliteit van de slaap
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Veranderingen in slaapkwaliteit vanaf baseline tot postinterventie. Hiervoor gaan de deelnemers de Pittsburgh Quality of Sleep Index invullen. Dit is een zelfbeoordelingsvragenlijst met zeven subscores die resulteren in een globale score tussen 0 en 21.
basislijn, 12 maanden
Veranderingen in angst en depressie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Veranderingen van baseline tot postinterventie in angst en depressie gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Patiënten gaan deze vragenlijst invullen die bestaat uit verklaringen die relevant zijn voor gegeneraliseerde angst of depressie.
basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0039UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren