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Physiothérapie dans l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique

2 novembre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention du programme de physiothérapie dans l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique.

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie chronique. Son évolution peut être aggravée à certaines périodes par une augmentation des symptômes (surtout la toux, la dyspnée et la quantité de crachats purulents). C'est ce qu'on appelle l'exacerbation et c'est la cause la plus fréquente d'hospitalisation, de services d'urgence et de décès dans la MPOC. Un programme de physiothérapie est en cours chez les patients se présentant à l'hôpital en raison d'une exacerbation.

L'hypothèse de cette étude est qu'un programme de physiothérapie ajouté à un traitement médical augmente la fonction ventilatoire, les variables physiques, diminue la dépression et l'anxiété et améliore la qualité de vie. De plus, il va être évalué l'effet de la physiothérapie dans le temps à l'aide d'appels téléphoniques et de visites au domicile du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bénéfices ajoutés à la kinésithérapie respiratoire et à l'activité physique ont déjà été mis en évidence dans le traitement de la BPCO. Ceci justifie la nécessité d'un programme d'intervention court de physiothérapie concernant le séjour hospitalier en exacerbation de BPCO et d'un suivi après le séjour hospitalier.

4% des européens auraient subi une intervention médicale causée par une exacerbation respiratoire. 20% de ces patients sont des patients atteints de BPCO. La mortalité de l'exacerbation de la BPCO est d'environ 14 % et 30 % si une ventilation mécanique est nécessaire.

Pour cela, il est très important d'améliorer la qualité de vie et la récupération des patients. Il est pertinent de mentionner le coût élevé associé à cette condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Granada
      • Granada., Granada, Espagne, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de BPCO avec exacerbation.
  • Pas de contre-indication à la kinésithérapie.
  • Consentement écrit signé.
  • Approbation médicale pour l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie.
  • Patients neurologiques.
  • Contre-indications de la physiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Traitement médical
29 personnes sont en cours de recrutement afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude. Contrôlé par placebo.
Autre: Traitement médical
Traitement médical standard sans physiothérapie.
Autres noms:
  • Drogues
Comparateur actif: Programme de physiothérapie + traitement médical
29 personnes sont recrutées afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude. Groupe expérimental
Autre: Programme de physiothérapie + traitement médical
Les patients inclus dans ce groupe vont recevoir une physiothérapie pendant leur séjour à l'hôpital 45 minutes par jour. L'entraînement physique est basé sur des exercices respiratoires, l'utilisation d'un flutter (pression expiratoire positive), des exercices de pédalage et de theraband.
Autres noms:
  • Physiothérapie
  • Exercices respiratoires
  • Exercices de force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des membres supérieurs et inférieurs
Délai: ligne de base, 12 mois
Changements de la ligne de base à la post-intervention pendant le séjour à l'hôpital dans la force des membres inférieurs et supérieurs. Le quadriceps et la force de préhension sont évalués à l'aide d'un dynamomètre avec un protocole standard permettant trois tentatives de chaque côté. Lors de chaque mesure, les patients étaient assis avec l'épaule en adduction et le coude fléchi à 90°. La valeur maximale atteinte a été utilisée dans les analyses. Ceci est important pour quantifier l'augmentation de la force Kg/cm2 Le test du pas de 2 minutes en place va également être utilisé à cette fin, en comptant les fois que les patients remontent le genou droit en deux minutes.
ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: ligne de base, 12 mois
Changements de la ligne de base à la post-intervention pendant le séjour à l'hôpital dans la qualité de vie associée à la santé. Cela va être mesuré avec deux questionnaires : le questionnaire EuroQol-5 et le Health Questionnaire St. George
ligne de base, 12 mois
Paramètres respiratoires
Délai: ligne de base, 12 mois
Changements entre le départ et après l'intervention dans les paramètres respiratoires à l'aide d'un spiromètre, comme recommandé par l'American Thoracic Society. Les paramètres respiratoires les plus importants évalués sont la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1), la pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2) et la pression partielle d'oxygène (PO2)
ligne de base, 12 mois
Suivi d'activité
Délai: ligne de base
L'accéléromètre Brassard va être utilisé pour le suivi d'activité. Il mesure l'intensité de l'activité pendant 12 heures.
ligne de base
Performance de l'activité physique
Délai: ligne de base
Les participants vont remplir le questionnaire d'activité physique de Baecke modifié afin de décrire leur état physique au départ.
ligne de base
Modifications de la qualité du sommeil
Délai: ligne de base, 12 mois
Changements dans la qualité du sommeil de la ligne de base à la post-intervention. À cette fin, les participants vont compléter le Pittsburgh Quality of Sleep Index. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation avec sept sous-scores qui se traduisent par un score global compris entre 0 et 21.
ligne de base, 12 mois
Changements dans l'anxiété et la dépression
Délai: ligne de base, 12 mois
Changements entre le départ et après l'intervention dans l'anxiété et la dépression mesurés avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Les patients vont remplir ce questionnaire composé d'énoncés relatifs à l'anxiété généralisée ou à la dépression.
ligne de base, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Première publication (Estimation)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0039UG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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