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Physiotherapie bei Exazerbation chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

2. November 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention des Physiotherapieprogramms bei der Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Erkrankung. Die Entwicklung kann in manchen Phasen durch eine Zunahme der Symptome (vor allem Husten, Atemnot und Menge an eitrigem Auswurf) verschlimmert werden. Dies wird als Exazerbation bezeichnet und ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte, Notdienste und Tod bei COPD. Bei Patienten, die wegen einer Exazerbation ins Krankenhaus kommen, wird derzeit ein Physiotherapieprogramm durchgeführt.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass ein Physiotherapieprogramm, das einer medizinischen Behandlung hinzugefügt wird, die Atmungsfunktion und die Körpervariablen steigert, Depressionen und Angstzustände verringert und die Lebensqualität verbessert. Darüber hinaus soll die Wirkung der Physiotherapie rechtzeitig anhand von Telefongesprächen und Hausbesuchen des Patienten beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zusätzlichen Vorteile von Atemphysiotherapie und körperlicher Aktivität wurden bereits früher bei der Behandlung von COPD nachgewiesen. Dies rechtfertigt die Notwendigkeit eines kurzen physiotherapeutischen Interventionsprogramms im Hinblick auf den Krankenhausaufenthalt bei einer Verschlimmerung der COPD und einer Nachsorge nach dem Krankenhausaufenthalt.

Bei 4 % der Europäer wurde berichtet, dass sie aufgrund einer Atemwegsverschlimmerung einen medizinischen Eingriff erlitten hätten. 20 % dieser Patienten sind Patienten mit COPD. Die Mortalität bei einer COPD-Exazerbation liegt bei etwa 14 % und bei 30 %, wenn eine mechanische Beatmung erforderlich ist.

Um dies zu erreichen, ist es sehr wichtig, die Lebensqualität und die Genesung der Patienten zu verbessern. Es ist wichtig, die mit dieser Erkrankung verbundenen hohen Kosten zu erwähnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Diagnose mit Exazerbation.
  • Keine Kontraindikation für Physiotherapie.
  • Unterschriebene schriftliche Einwilligung.
  • Ärztliche Genehmigung zur Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit.
  • Neurologische Patienten.
  • Kontraindikationen der Physiotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Medizinische Behandlung
29 Personen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Placebokontrolliert.
Sonstiges: Medizinische Behandlung
Regelmäßige medizinische Behandlung ohne Physiotherapie.
Andere Namen:
  • Drogen
Aktiver Komparator: Physiotherapieprogramm + medizinische Behandlung
29 Personen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Physiotherapieprogramm + medizinische Behandlung
Patienten dieser Gruppe erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts täglich 45 Minuten Physiotherapie. Das körperliche Training basiert auf Atemübungen, dem Einsatz eines Flatterns (positiver Ausatemdruck), Tret- und Therabandübungen.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
  • Atemübungen
  • Kraftübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft in den oberen und unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen der Kraft der unteren und oberen Gliedmaßen vom Ausgangswert bis nach der Intervention während des Krankenhausaufenthalts. Der Quadrizeps und die Handgriffstärke werden mithilfe eines Dynamometers mit einem Standardprotokoll beurteilt, das drei Versuche auf jeder Seite zulässt. Bei jeder Messung saßen die Patienten mit adduzierter Schulter und um 90° gebeugtem Ellenbogen. Bei den Analysen wurde der maximal erreichte Wert verwendet. Dies ist wichtig, um den Kraftzuwachs in kg/cm2 zu quantifizieren. Zu diesem Zweck wird auch der Test „2-Minuten-Schritt auf der Stelle“ verwendet, bei dem gezählt wird, wie oft der Patient in zwei Minuten das rechte Knie hochhebt.
Ausgangswert: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit während des Krankenhausaufenthalts vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Dies wird mit zwei Fragebögen gemessen: dem EuroQol-5-Fragebogen und dem Gesundheitsfragebogen St. George
Ausgangswert: 12 Monate
Atmungsparameter
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Änderungen der Atmungsparameter vom Ausgangswert bis nach der Intervention unter Verwendung eines Spirometers, wie von der American Thoracic Society empfohlen. Die wichtigsten ausgewerteten Atemparameter sind die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), der Kohlendioxidpartialdruck (PCO2) und der Sauerstoffpartialdruck (PO2).
Ausgangswert: 12 Monate
Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: Grundlinie
Das Beschleunigungsmesser-Armband wird zur Aktivitätsüberwachung verwendet. Es misst die Intensität der Aktivität während 12 Stunden.
Grundlinie
Durchführung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden den modifizierten Baecke-Fragebogen zur körperlichen Aktivität ausfüllen, um ihren körperlichen Zustand zu Studienbeginn zu beschreiben.
Grundlinie
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen der Schlafqualität vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer den Pittsburgh Quality of Sleep Index ausfüllen. Hierbei handelt es sich um einen Selbstbewertungsfragebogen mit sieben Unterbewertungen, die zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 führen.
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen bei Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Veränderungen von Angstzuständen und Depressionen vom Ausgangswert bis nach der Intervention, gemessen mit der Skala für Krankenhausangst und Depression. Die Patienten werden diesen Fragebogen ausfüllen, der aus Aussagen besteht, die entweder für allgemeine Angstzustände oder Depressionen relevant sind.
Ausgangswert: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0039UG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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