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慢性阻塞性肺疾病恶化的物理治疗

2016年11月2日更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

慢性阻塞性肺疾病恶化的物理治疗计划干预。

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种慢性疾病。它的演变在某些时期可能会因症状的增加而加重（首先是咳嗽、呼吸困难和脓痰量）。这被称为恶化，它是 COPD 住院、急诊服务和死亡的最常见原因。一项物理治疗计划正在对因病情恶化而到医院就诊的患者进行。

这项研究的假设是，在药物治疗中加入物理治疗计划可以增加通气功能、体质变量、减少抑郁和焦虑并改善生活质量。此外，还将通过电话和上门拜访患者的方式及时评估物理治疗的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性阻塞性肺疾病

干预/治疗

详细说明

先前在 COPD 的治疗中已经证明了呼吸物理疗法和身体活动的好处。这证明需要一个关于 COPD 恶化住院和住院后随访的短期物理治疗干预计划。

据报道，4% 的欧洲人接受过因呼吸恶化引起的医疗干预。这些患者中有 20% 是 COPD 患者。如果需要机械通气，COPD 恶化的死亡率约为 14% 和 30%。

为此，提高患者的生活质量和康复非常重要。值得一提的是与这种情况相关的高成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Granada
  - Granada.、Granada、西班牙、18071
    - Faculty of Health Sciences. University of Granada.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

COPD 诊断伴恶化。
无物理治疗禁忌证。
签署书面同意书。
医疗批准纳入。

排除标准：

心脏病。
神经病患者。
物理治疗的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：药物治疗正在招募 29 人以符合研究的纳入标准。安慰剂对照。	其他：药物治疗没有物理治疗的标准药物治疗。其他名称：药品
有源比较器：理疗方案+药物治疗为了研究的纳入标准，招募了 29 人。实验组	其他：理疗方案+药物治疗该组中的患者将在住院期间每天接受 45 分钟的物理治疗。体能训练基于呼吸练习、扑动（呼气正压）的使用、蹬踏和拉带练习。其他名称：理疗呼吸练习力量练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
上肢和下肢的力量大体时间：基线，12 个月	住院期间下肢和上肢力量从基线到干预后的变化。股四头肌和手握力使用测力计进行评估，标准协议允许每侧尝试三次。在每次测量期间，患者均坐姿，肩部内收，肘部弯曲至 90°。在分析中使用所达到的最大值。这对于量化强度 Kg/cm2 的增加很重要。测试 2 分钟原地踏步也将用于此目的，计算患者在两分钟内右膝上升的次数。	基线，12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量的变化大体时间：基线，12 个月	住院期间与健康相关的生活质量从基线到干预后的变化。这将通过两个问卷进行衡量：EuroQol-5 问卷和健康问卷 St. George	基线，12 个月
呼吸参数大体时间：基线，12 个月	按照美国胸科学会的建议，使用肺活量计从基线到干预后呼吸参数的变化。评估的最重要的呼吸参数是用力肺活量 (FVC)、第一秒用力呼气量 (FEV1)、二氧化碳分压 (PCO2) 和氧气分压 (PO2)	基线，12 个月
活动监控大体时间：基线	加速度计臂带将用于活动监测。它测量 12 小时内的活动强度。	基线
身体活动表现大体时间：基线	参与者将完成修改后的 Baecke 身体活动问卷，以描述他们在基线时的身体状况。	基线
睡眠质量的变化大体时间：基线，12 个月	从基线到干预后睡眠质量的变化。为此，参与者将完成匹兹堡睡眠质量指数。这是一份自评问卷，包含七个子分数，总分介于 0 到 21 之间。	基线，12 个月
焦虑和抑郁的变化大体时间：基线，12 个月	使用医院焦虑和抑郁量表测量的焦虑和抑郁从基线到干预后的变化。患者将完成这份由与广泛性焦虑或抑郁相关的陈述组成的问卷。	基线，12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Granada

调查人员

首席研究员：Marie Carmen Valenza, PT, PhD、Universidad de Granada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月3日

首次发布 (估计)

2013年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月2日

最后验证

2016年11月1日

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：药物治疗正在招募 29 人以符合研究的纳入标准。安慰剂对照。	其他：药物治疗没有物理治疗的标准药物治疗。其他名称：药品
有源比较器：理疗方案+药物治疗为了研究的纳入标准，招募了 29 人。实验组	其他：理疗方案+药物治疗该组中的患者将在住院期间每天接受 45 分钟的物理治疗。体能训练基于呼吸练习、扑动（呼气正压）的使用、蹬踏和拉带练习。其他名称：理疗呼吸练习力量练习

慢性阻塞性肺疾病恶化的物理治疗