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Fisioterapia nell'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva

2 novembre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Programma di fisioterapia Intervento nell'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione cronica. La sua evoluzione può essere aggravata in alcuni periodi da un aumento dei sintomi (soprattutto la tosse, la dispnea e la quantità di espettorato purulento). Questo è noto come riacutizzazione ed è la causa più frequente di degenza ospedaliera, servizi di urgenza e morte nella BPCO. È in corso un programma di fisioterapia nei pazienti ricoverati in Ospedale a causa di una riacutizzazione.

L'ipotesi di questo studio è che un programma di fisioterapia aggiunto ad un trattamento medico aumenti la funzione ventilatoria, le variabili fisiche, diminuisca la depressione e l'ansia e migliori la qualità della vita. Inoltre, verrà valutato l'effetto della fisioterapia nel tempo attraverso telefonate e visite a casa del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I benefici aggiunti alla fisioterapia respiratoria e all'attività fisica sono stati evidenziati in precedenza nel trattamento della BPCO. Ciò giustifica la necessità di un breve programma di intervento fisioterapico relativo alla degenza ospedaliera nella riacutizzazione della BPCO e di un follow-up dopo la degenza ospedaliera.

È stato riferito che il 4% degli europei ha subito un intervento medico causato da esacerbazione respiratoria. Il 20% di questi pazienti sono pazienti con BPCO. La mortalità della riacutizzazione della BPCO è di circa il 14% e del 30% se è necessaria la ventilazione meccanica.

Per questo è molto importante migliorare la qualità della vita e il recupero dei pazienti. È importante menzionare l'alto costo associato a questa condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada., Granada, Spagna, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO con riacutizzazione.
  • Nessuna controindicazione della fisioterapia.
  • Consenso scritto firmato.
  • Approvazione medica per l'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia.
  • Pazienti neurologici.
  • Controindicazioni della fisioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Trattamento medico
29 persone vengono reclutate per i criteri di inclusione per lo studio. Controllato con placebo.
Altro: Trattamento medico
Trattamento medico standard senza fisioterapia.
Altri nomi:
  • Droghe
Comparatore attivo: Programma di fisioterapia + cure mediche
29 persone vengono reclutate in base ai criteri di inclusione per lo studio. Gruppo sperimentale
Altro: Programma di fisioterapia + cure mediche
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno fisioterapia durante la loro degenza ospedaliera 45 minuti ogni giorno. L'allenamento fisico si basa su esercizi respiratori, l'uso di un flutter (pressione espiratoria positiva), pedalata ed esercizi di theraband.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • Esercizi respiratori
  • Esercizi di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento durante la degenza ospedaliera nella forza degli arti inferiori e superiori. La forza del quadricipite e della presa della mano viene valutata utilizzando un dinamometro con un protocollo standard che consente tre tentativi per lato. Durante ogni misurazione, i pazienti erano seduti con la spalla addotta e il gomito flesso a 90°. Nelle analisi è stato utilizzato il valore massimo raggiunto. Questo è importante per quantificare l'incremento di forza Kg/cm2 A questo scopo verrà utilizzato anche il test 2-minute step in place, contando le volte che i pazienti risalgono le ginocchia destre in due minuti.
basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento durante la degenza ospedaliera nella qualità della vita associata alla salute. Questo verrà misurato con due questionari: il questionario EuroQol-5 e il questionario sulla salute St. George
basale, 12 mesi
Parametri respiratori
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento nei parametri respiratori utilizzando uno spirometro come raccomandato dall'American Thoracic Society. I parametri respiratori più importanti valutati sono la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), la pressione parziale di anidride carbonica (PCO2) e la pressione parziale di ossigeno (PO2)
basale, 12 mesi
Monitoraggio dell'attività
Lasso di tempo: linea di base
L'accelerometro Armband verrà utilizzato per il monitoraggio dell'attività. Misura l'intensità dell'attività durante 12 ore.
linea di base
Svolgimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno il questionario sull'attività fisica di Baecke modificato per descrivere il loro stato fisico al basale.
linea di base
Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Cambiamenti nella qualità del sonno dal basale al post-intervento. A tal fine, i partecipanti completeranno il Pittsburgh Quality of Sleep Index. Si tratta di un questionario di autovalutazione con sette punteggi parziali che risultano in un punteggio globale compreso tra 0 e 21.
basale, 12 mesi
Cambiamenti nell'ansia e nella depressione
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento nell'ansia e nella depressione misurati con l'Hospital Anxiety and Depression Scale. I pazienti completeranno questo questionario composto da affermazioni relative all'ansia generalizzata o alla depressione.
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0039UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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