Fysioterapi vid exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Sjukgymnastikprogram Intervention vid exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett kroniskt tillstånd. Dess utveckling kan förvärras i vissa perioder av en ökning av symtomen (framför allt hosta, andnöd och mängden sputumpurulens). Detta är känt som exacerbation och är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse, akutvård och dödsfall vid KOL. Ett sjukgymnastikprogram genomförs för patienter som går till sjukhuset på grund av en exacerbation.
Hypotesen för denna studie är att ett sjukgymnastikprogram som läggs till en medicinsk behandling ökar ventilationsfunktionen, fysikvariablerna, minskar depression och ångest och förbättrar livskvaliteten. Dessutom kommer det att bedömas effekten av sjukgymnastik i tid med hjälp av telefonsamtal och besök i patientens hem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De fördelar som lagts till med respiratorisk sjukgymnastik och fysisk aktivitet har visats tidigare vid behandling av KOL. Detta motiverar behovet av ett kort sjukgymnastisk interventionsprogram avseende sjukhusvistelsen vid exacerbation av KOL och en uppföljning efter sjukhusvistelsen.
4 % av européerna har rapporterats ha medicinsk intervention orsakad av andningsexacerbation. 20 % av dessa patienter är patienter med KOL. Dödligheten av KOL-exacerbation är cirka 14 % och 30 % om mekanisk ventilation behövs.
För att göra det är det mycket viktigt att förbättra livskvaliteten och tillfrisknandet för patienterna. Det är relevant att nämna de höga kostnaderna för detta tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos med exacerbation.
- Ingen kontraindikation för sjukgymnastik.
- Undertecknat skriftligt samtycke.
- Medicinskt godkännande för inkludering.
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom.
- Neurologiska patienter.
- Kontraindikationer för sjukgymnastik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Medicinsk vård
29 personer rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien.
Placebokontrollerad.
|
Standard medicinsk behandling utan sjukgymnastik.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastikprogram+medicinsk behandling
29 personer rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien.
Experimentgrupp
|
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få sjukgymnastik under sin sjukhusvistelse 45 minuter varje dag.
Den fysiska träningen är baserad på andningsövningar, användning av ett fladder (positivt utandningstryck), trampnings- och terabandövningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka i övre och nedre extremiteterna
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Förändringar från baslinje till postintervention under sjukhusvistelse i styrka i nedre och övre extremiteterna.
Quadriceps och handgreppsstyrkan bedöms med hjälp av en dynamometer med ett standardprotokoll som tillåter tre försök på varje sida.
Under varje mätning satt patienterna med axeln adducerad och armbågen böjd till 90°.
Det maximala uppnådda värdet användes i analyserna.
Detta är viktigt för att kvantifiera ökningen av styrka Kg/cm2. Testet 2-minuterssteget på plats kommer också att användas för detta ändamål, och räknar de gånger patienterna går upp i högra knän på två minuter.
|
baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Förändringar från baslinje till postintervention under sjukhusvistelse i livskvalitet förknippad med hälsa.
Detta kommer att mätas med två frågeformulär: EuroQol-5 frågeformuläret och Health Questionnaire St. George
|
baslinje, 12 månader
|
|
Andningsparametrar
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Ändringar från baslinje till postintervention i andningsparametrar med hjälp av en spirometer som rekommenderas av American Thoracic Society.
De viktigaste andningsparametrarna som utvärderas är forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1), koldioxidpartialtryck (PCO2) och syrepartialtryck (PO2)
|
baslinje, 12 månader
|
|
Aktivitetsövervakning
Tidsram: baslinje
|
Accelerometern Armband kommer att användas för aktivitetsövervakning.
Den mäter aktivitetens intensitet under 12 timmar.
|
baslinje
|
|
Utförande av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att fylla i Baeckes enkät för fysisk aktivitet som modifierats för att beskriva sin fysiska status vid baslinjen.
|
baslinje
|
|
Förändringar i sömnkvaliteten
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Förändringar i sömnkvalitet från baslinje till postintervention.
För detta ändamål kommer deltagarna att slutföra Pittsburgh Quality of Sleep Index.
Detta är ett självbetygsformulär med sju delpoäng som resulterar i ett globalt betyg mellan 0 och 21.
|
baslinje, 12 månader
|
|
Förändringar i ångest och depression
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Förändringar från baslinje till postintervention vid ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patienterna kommer att fylla i detta frågeformulär bestående av påståenden som är relevanta för antingen generaliserad ångest eller depression.
|
baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Torres-Sanchez I, Valenza MC, Cabrera-Martos I, Lopez-Torres I, Benitez-Feliponi A, Conde-Valero A. Effects of an Exercise Intervention in Frail Older Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospitalized due to an Exacerbation: A Randomized Controlled Trial. COPD. 2017 Feb;14(1):37-42. doi: 10.1080/15412555.2016.1209476. Epub 2016 Aug 11.
- Valenza MC, Valenza-Pena G, Torres-Sanchez I, Gonzalez-Jimenez E, Conde-Valero A, Valenza-Demet G. Effectiveness of controlled breathing techniques on anxiety and depression in hospitalized patients with COPD: a randomized clinical Trial. Respir Care. 2014 Feb;59(2):209-15. doi: 10.4187/respcare.02565. Epub 2013 Jul 23. Erratum In: Respir Care. 2016 Nov;61(11):e3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0039UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .