Fisioterapia na Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
2 de novembro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervenção do Programa de Fisioterapia na Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica.
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma condição crônica. A sua evolução pode ser agravada em alguns períodos por um aumento dos sintomas (sobretudo a tosse, a dispneia e a quantidade de expectoração purulenta). Isso é conhecido como exacerbação e é a causa mais frequente de internação, serviços de urgência e morte na DPOC. Um programa de fisioterapia está sendo realizado em pacientes atendidos no Hospital por causa de uma exacerbação.
A hipótese deste estudo é que um programa de fisioterapia somado a um tratamento médico aumente a função ventilatória, as variáveis físicas, diminua a depressão e a ansiedade e melhore a qualidade de vida. Adicionalmente, será avaliado o efeito da fisioterapia no tempo por meio de ligações telefônicas e visitas domiciliares do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios agregados à fisioterapia respiratória e atividade física já foram evidenciados anteriormente no tratamento da DPOC. Isso justifica a necessidade de um curto programa de intervenção fisioterapêutica em relação à internação na exacerbação da DPOC e um acompanhamento após a internação.
Foi relatado que 4% dos europeus tiveram intervenção médica causada por exacerbação respiratória. 20% desses pacientes são pacientes com DPOC. A mortalidade da exacerbação da DPOC é de cerca de 14% e 30% se for necessária ventilação mecânica.
Para isso, é muito importante melhorar a qualidade de vida e a recuperação dos pacientes. É relevante mencionar o alto custo associado a esta condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada
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Granada., Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC com exacerbação.
- Não há contra-indicação de fisioterapia.
- Consentimento por escrito assinado.
- Aprovação médica para inclusão.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca.
- Pacientes neurológicos.
- Contra-indicações da fisioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Tratamento médico
Estão sendo recrutadas 29 pessoas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo.
Controlado por placebo.
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Tratamento médico padrão sem fisioterapia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia + tratamento médico
29 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo.
Grupo experimental
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Os pacientes incluídos neste grupo receberão fisioterapia durante sua internação 45 minutos todos os dias.
O treinamento físico é baseado em exercícios respiratórios, uso de flutter (pressão expiratória positiva), pedalada e exercícios de theraband.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força em membros superiores e inferiores
Prazo: linha de base, 12 meses
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção durante a internação na força de membros inferiores e superiores.
O quadríceps e a força de preensão manual são avaliados por meio de um dinamômetro com protocolo padrão que permite três tentativas de cada lado.
Durante cada medição, os pacientes permaneceram sentados com o ombro aduzido e o cotovelo flexionado a 90°.
O valor máximo alcançado foi utilizado nas análises.
Isso é importante para quantificar o aumento de força Kg/cm2. O teste de degrau de 2 minutos in loco também será utilizado para essa finalidade, contando as vezes que o paciente sobe o joelho direito em dois minutos.
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linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: linha de base, 12 meses
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção durante a internação na qualidade de vida associada à saúde.
Isso será medido com dois questionários: o questionário EuroQol-5 e o Health Questionnaire St. George
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linha de base, 12 meses
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Parâmetros respiratórios
Prazo: linha de base, 12 meses
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Alterações desde o início até a pós-intervenção nos parâmetros respiratórios usando um espirômetro conforme recomendado pela American Thoracic Society.
Os parâmetros respiratórios mais importantes avaliados são capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), pressão parcial de gás carbônico (PCO2) e pressão parcial de oxigênio (PO2).
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linha de base, 12 meses
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Monitoramento de atividades
Prazo: linha de base
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A braçadeira do acelerômetro será usada para monitoramento de atividades.
Ele mede a intensidade da atividade durante 12 horas.
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linha de base
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Desempenho de atividade física
Prazo: linha de base
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Os participantes vão preencher o questionário de atividade física de Baecke modificado para descrever seu estado físico na linha de base.
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linha de base
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: linha de base, 12 meses
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Mudanças na qualidade do sono desde a linha de base até a pós-intervenção.
Para isso, os participantes vão preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Trata-se de um questionário de autoavaliação com sete subpontuações que resultam em um escore global entre 0 e 21.
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linha de base, 12 meses
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Alterações na ansiedade e depressão
Prazo: linha de base, 12 meses
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção em ansiedade e depressão medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Os pacientes vão preencher este questionário composto de declarações relevantes para ansiedade generalizada ou depressão.
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linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Torres-Sanchez I, Valenza MC, Cabrera-Martos I, Lopez-Torres I, Benitez-Feliponi A, Conde-Valero A. Effects of an Exercise Intervention in Frail Older Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospitalized due to an Exacerbation: A Randomized Controlled Trial. COPD. 2017 Feb;14(1):37-42. doi: 10.1080/15412555.2016.1209476. Epub 2016 Aug 11.
- Valenza MC, Valenza-Pena G, Torres-Sanchez I, Gonzalez-Jimenez E, Conde-Valero A, Valenza-Demet G. Effectiveness of controlled breathing techniques on anxiety and depression in hospitalized patients with COPD: a randomized clinical Trial. Respir Care. 2014 Feb;59(2):209-15. doi: 10.4187/respcare.02565. Epub 2013 Jul 23. Erratum In: Respir Care. 2016 Nov;61(11):e3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0039UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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