Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия при обострении хронической обструктивной болезни легких

2 ноября 2016 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Программное физиотерапевтическое вмешательство при обострении хронической обструктивной болезни легких.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является хроническим заболеванием. Его развитие может усугубляться в отдельные периоды усилением симптомов (прежде всего кашля, одышки и количества гнойной мокроты). Это известно как обострение и является наиболее частой причиной пребывания в больнице, неотложной помощи и смерти при ХОБЛ. Проводится физиотерапевтическая программа у больных, обратившихся в больницу по поводу обострения.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что физиотерапевтическая программа, добавленная к медикаментозному лечению, увеличивает вентиляционную функцию, физические параметры, уменьшает депрессию и тревогу и улучшает качество жизни. Кроме того, эффект физиотерапии будет оцениваться во времени с помощью телефонных звонков и выездов на дом к пациенту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преимущества, добавленные к респираторной физиотерапии и физической активности, были доказаны ранее при лечении ХОБЛ. Это обосновывает необходимость краткосрочной программы физиотерапевтических вмешательств в отношении пребывания в стационаре при обострении ХОБЛ и динамического наблюдения после пребывания в стационаре.

Сообщалось, что 4% европейцев подвергались медицинскому вмешательству, вызванному обострением респираторных заболеваний. 20% этих больных составляют больные ХОБЛ. Смертность при обострении ХОБЛ составляет около 14% и 30% при необходимости ИВЛ.

Для этого очень важно улучшить качество жизни и выздоровление пациентов. Уместно упомянуть о высокой стоимости, связанной с этим условием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Granada
      • Granada., Granada, Испания, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ с обострением.
  • Нет противопоказаний к физиотерапии.
  • Подписанное письменное согласие.
  • Медицинское разрешение на включение.

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание.
  • Неврологические больные.
  • Противопоказания к физиотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Медицинское лечение
29 человек набираются в соответствии с критериями включения в исследование. Плацебо контролируется.
Другой: Медицинское лечение
Стандартное медикаментозное лечение без физиотерапии.
Другие имена:
  • Наркотики
Активный компаратор: Физиотерапевтическая программа+медикаментозное лечение
29 человек набраны в соответствии с критериями включения в исследование. Экспериментальная группа
Другой: Физиотерапевтическая программа+медикаментозное лечение
Пациенты, включенные в эту группу, будут получать физиотерапию во время пребывания в стационаре по 45 минут каждый день. Физическая подготовка основана на дыхательных упражнениях, использовании флаттера (положительного давления на выдохе), педалировании и упражнениях на терабанде.
Другие имена:
  • Физиотерапия
  • Дыхательные упражнения
  • Силовые упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила в верхних и нижних конечностях
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменения силы нижних и верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства во время пребывания в больнице. Четырехглавая мышца и сила хвата руки оцениваются с помощью динамометра по стандартному протоколу, допускающему три попытки с каждой стороны. Во время каждого измерения пациенты сидели с приведенным плечом и согнутым в локтевом суставе под углом 90°. При анализе использовалось максимальное достигнутое значение. Это важно для количественной оценки прироста силы кг/см2. Для этой цели также будет использоваться тест «2-минутный шаг на месте», подсчитывая, сколько раз пациенты поднимаются на правые колени за две минуты.
исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства во время пребывания в стационаре. Это будет измеряться с помощью двух вопросников: вопросника EuroQol-5 и вопросника здоровья St. George.
исходный уровень, 12 месяцев
Дыхательные параметры
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменения респираторных параметров от исходного до постинтервенционного с использованием спирометра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества. Наиболее важными оцениваемыми респираторными параметрами являются форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), парциальное давление углекислого газа (РСО2) и парциальное давление кислорода (РО2).
исходный уровень, 12 месяцев
Мониторинг активности
Временное ограничение: исходный уровень
Акселерометр Armband будет использоваться для мониторинга активности. Он измеряет интенсивность активности в течение 12 часов.
исходный уровень
Показатели физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
Участники собираются заполнить анкету Бекке о физической активности, модифицированную для того, чтобы описать свое физическое состояние на исходном уровне.
исходный уровень
Изменения качества сна
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменения качества сна от исходного до постинтервенционного. Для этого участники заполнят Питтсбургский индекс качества сна. Это анкета самооценки с семью дополнительными баллами, которые дают общий балл от 0 до 21.
исходный уровень, 12 месяцев
Изменения тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменения тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, измеренные с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Пациенты собираются заполнить этот опросник, состоящий из утверждений, относящихся либо к генерализованной тревоге, либо к депрессии.
исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Следователи

  • Главный следователь: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DF0039UG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться