Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fysioterapiaohjelman interventio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemiseen.

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen sairaus. Sen kehitystä voi joissakin jaksoissa pahentaa oireiden lisääntyminen (ennen kaikkea yskä, hengenahdistus ja ysköksen märkivä määrä). Tämä tunnetaan pahenemisena ja se on yleisin syy sairaalahoitoon, kiireellisiin palveluihin ja kuolemaan keuhkoahtaumatautiin. Fysioterapia-ohjelma on käynnissä potilaille, jotka ovat sairaalassa pahenemisvaiheen vuoksi.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lääkehoitoon lisätty fysioterapiaohjelma lisää hengitystoimintaa, kehon muuttujia, vähentää masennusta ja ahdistusta sekä parantaa elämänlaatua. Lisäksi fysioterapian vaikutusta arvioidaan ajoissa puhelimitse ja potilaan kotona käynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysfysioterapian ja fyysisen aktiivisuuden tuomat hyödyt on todistettu aiemmin keuhkoahtaumataudin hoidossa. Tämä oikeuttaa lyhyen fysioterapian interventio-ohjelman tarpeen keuhkoahtaumataudin pahenemisen yhteydessä sairaalassaoloon ja sairaalahoidon jälkeiseen seurantaan.

4 %:lla eurooppalaisista on raportoitu saaneen hengitysteiden pahenemisen aiheuttamia lääketieteellisiä toimenpiteitä. 20 % näistä potilaista on COPD-potilaita. Kuolleisuus COPD:n pahenemiseen on noin 14 % ja 30 %, jos tarvitaan koneellinen ventilaatio.

Sitä varten on erittäin tärkeää parantaa potilaiden elämänlaatua ja toipumista. On tärkeää mainita tähän tilaan liittyvät korkeat kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Granada., Granada, Espanja, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-diagnoosi ja paheneminen.
  • Fysioterapialla ei ole vasta-aiheita.
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
  • Lääkärin hyväksyntä sisällyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaus.
  • Neurologiset potilaat.
  • Fysioterapian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sairaanhoidon
Tutkimukseen rekrytoidaan 29 henkilöä. Placebokontrolloitu.
Muut: Sairaanhoidon
Normaali lääketieteellinen hoito ilman fysioterapiaa.
Muut nimet:
  • Huumeet
Active Comparator: Fysioterapiaohjelma+lääkehoito
Tutkimukseen rekrytoidaan 29 henkilöä. Kokeellinen ryhmä
Muut: Fysioterapiaohjelma+lääkehoito
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat fysioterapiaa sairaalassa olonsa aikana 45 minuuttia joka päivä. Fyysinen harjoittelu perustuu hengitysharjoitteluun, lepatuksen käyttöön (positiivinen uloshengityspaine), polkemiseen ja terapiaan.
Muut nimet:
  • Fysioterapia
  • Hengitysharjoitukset
  • Voimaharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimakkuus ylä- ja alaraajoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan sairaalahoidon aikana ala- ja yläraajojen vahvuudessa. Nelipäisen reisilihaksen ja käden otteen vahvuus arvioidaan käyttämällä dynamometriä, jossa on standardiprotokolla, joka sallii kolme yritystä kummallakin puolella. Jokaisen mittauksen aikana potilaat istuivat olkapäänsä ollessa koukussa ja kyynärpää taivutettuna 90°. Analyyseissa käytettiin saavutettua maksimiarvoa. Tämä on tärkeää vahvuuden kasvun Kg/cm2 kvantifioimiseksi. Tähän tarkoitukseen käytetään myös 2 minuutin testivaihetta paikallaan laskemalla ajat, jolloin potilaat nousevat oikeaa polvea pitkin kahdessa minuutissa.
lähtötaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta interventioon sairaalahoidon aikana. Tätä mitataan kahdella kyselylomakkeella: EuroQol-5-kyselylomakkeella ja Health Questionnaire St. George -kyselyllä
lähtötaso, 12 kuukautta
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen hengitysparametreihin käyttämällä spirometriä American Thoracic Societyn suosittelemalla tavalla. Tärkeimmät arvioidut hengitysparametrit ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), hiilidioksidin osapaine (PCO2) ja hapen osapaine (PO2).
lähtötaso, 12 kuukautta
Toiminnan seuranta
Aikaikkuna: perusviiva
Kiihtyvyysanturi Armband on tarkoitus käyttää aktiivisuuden seurantaan. Se mittaa toiminnan intensiteettiä 12 tunnin aikana.
perusviiva
Fyysisen toiminnan suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujat täyttävät Baecken fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen, joka on muokattu kuvaillakseen fyysistä tilaansa lähtötilanteessa.
perusviiva
Muutoksia unen laadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutokset unen laadussa lähtötilanteesta interventioon. Tätä tarkoitusta varten osallistujat täydentävät Pittsburghin unen laatuindeksin. Tämä on itsearviointikysely, jossa on seitsemän alapistettä, jotka johtavat kokonaispistemäärään 0–21.
lähtötaso, 12 kuukautta
Muutokset ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ahdistuneisuuteen ja masennukseen mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Potilaat täyttävät tämän kyselyn, joka koostuu joko yleistyneeseen ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyvistä väitteistä.
lähtötaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF0039UG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa