Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi ved eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom

2. november 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fysioterapiprogram Intervention i forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk tilstand. Dets udvikling kan i nogle perioder forværres af en stigning i symptomerne (frem for alt hosten, dyspnøen og mængden af ​​sputumpurulens). Dette er kendt som eksacerbation, og det er den hyppigste årsag til hospitalsophold, akutte tjenester og død ved KOL. Der gennemføres et fysioterapiprogram hos patienter, der går på hospitalet på grund af en forværring.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at et fysioterapiprogram tilføjet til en medicinsk behandling øger den ventilatoriske funktion, fysikvariablerne, mindsker depression og angst og forbedrer livskvaliteten. Derudover vil det blive vurderet effekten af ​​fysioterapi i tide ved hjælp af telefonopkald og besøg i patientens hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fordele, der tilføjes til respiratorisk fysioterapi og fysisk aktivitet, er blevet påvist tidligere i behandlingen af ​​KOL. Dette begrunder behovet for et kort fysioterapeutisk interventionsprogram vedrørende indlæggelsen ved forværring af KOL og en opfølgning efter indlæggelsen.

4 % af europæerne er blevet rapporteret at have medicinsk indgreb forårsaget af respiratorisk eksacerbation. 20 % af disse patienter er patienter med KOL. Dødeligheden ved KOL-eksacerbation er omkring 14 % og 30 %, hvis der er behov for mekanisk ventilation.

For at gøre det er det meget vigtigt at forbedre patienternes livskvalitet og helbredelse. Det er relevant at nævne de høje omkostninger forbundet med denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose med eksacerbation.
  • Ingen kontraindikation af fysioterapi.
  • Underskrevet skriftligt samtykke.
  • Medicinsk godkendelse til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte sygdom.
  • Neurologiske patienter.
  • Kontraindikationer af fysioterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lægebehandling
29 personer er ved at blive rekrutteret for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. Placebo kontrolleret.
Andet: Lægebehandling
Standard medicinsk behandling uden fysioterapi.
Andre navne:
  • Narkotika
Aktiv komparator: Fysioterapi program+medicinsk behandling
29 personer er rekrutteret for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. Eksperimentel gruppe
Andet: Fysioterapi program+medicinsk behandling
Patienter inkluderet i denne gruppe vil modtage fysioterapi under deres hospitalsophold 45 minutter hver dag. Den fysiske træning er baseret på åndedrætsøvelser, brug af flagre (positivt udåndingstryk), pedal- og terapiøvelser.
Andre navne:
  • Fysioterapi
  • Åndedrætsøvelser
  • Styrkeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i øvre og nedre lemmer
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer fra baseline til postintervention under hospitalsophold i styrke i nedre og øvre lemmer. Quadriceps og håndgrebsstyrken vurderes ved hjælp af et dynamometer med en standardprotokol, der tillader tre forsøg på hver side. Under hver måling sad patienterne med deres skulder adduceret og albuen bøjet til 90°. Den maksimalt opnåede værdi blev brugt i analyserne. Dette er vigtigt for at kvantificere stigningen i styrke Kg/cm2. Testens 2-minutters trin på plads vil også blive brugt til dette formål, idet man tæller de gange, patienterne går op i højre knæ på to minutter.
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer fra baseline til postintervention under hospitalsophold i livskvalitet forbundet med sundhed. Dette vil blive målt med to spørgeskemaer: EuroQol-5 spørgeskemaet og Health Questionnaire St. George
baseline, 12 måneder
Respiratoriske parametre
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer fra baseline til postintervention i respiratoriske parametre ved brug af et spirometer som anbefalet af American Thoracic Society. De vigtigste vurderede respiratoriske parametre er forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1), kuldioxidpartialtryk (PCO2) og oxygenpartialtryk (PO2)
baseline, 12 måneder
Aktivitetsovervågning
Tidsramme: baseline
Accelerometeret Armbånd vil blive brugt til aktivitetsovervågning. Den måler intensiteten af ​​aktiviteten i løbet af 12 timer.
baseline
Udførelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil udfylde Baecke fysisk aktivitet spørgeskema-modificeret for at beskrive deres fysiske status ved baseline.
baseline
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer i søvnkvalitet fra baseline til postintervention. Til dette formål vil deltagerne færdiggøre Pittsburgh Quality of Sleep Index. Dette er et selvvurderingsspørgeskema med syv subscores, der resulterer i en global score mellem 0 og 21.
baseline, 12 måneder
Ændringer i angst og depression
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændringer fra baseline til postintervention i angst og depression målt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Patienterne vil udfylde dette spørgeskema bestående af udsagn, der er relevante for enten generaliseret angst eller depression.
baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0039UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner