Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Program fizjoterapii Interwencja w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest stanem przewlekłym. Jej rozwój może być nasilony w niektórych okresach przez nasilenie objawów (przede wszystkim kaszlu, duszności i ilości ropnej plwociny). Nazywa się to zaostrzeniem i jest najczęstszą przyczyną pobytu w szpitalu, pilnej pomocy i śmierci w POChP. Program fizjoterapeutyczny realizowany jest u pacjentów zgłaszających się do Szpitala z powodu zaostrzenia.

Hipotezą tego badania jest to, że program fizjoterapeutyczny dodany do leczenia medycznego zwiększa funkcję wentylacji, zmienne budowy ciała, zmniejsza depresję i lęk oraz poprawia jakość życia. Dodatkowo oceniany będzie efekt fizjoterapii w czasie za pomocą rozmów telefonicznych i wizyt w domu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści dodane do fizjoterapii oddechowej i aktywności fizycznej zostały już wcześniej udowodnione w leczeniu POChP. Uzasadnia to potrzebę krótkiego programu interwencji fizjoterapeutycznej dotyczącej pobytu w szpitalu w zaostrzeniu POChP i obserwacji po pobycie w szpitalu.

Zgłoszono, że u 4% Europejczyków interwencja medyczna była spowodowana zaostrzeniem oddechu. 20% z tych pacjentów to pacjenci z POChP. Śmiertelność z powodu zaostrzenia POChP wynosi około 14% i 30%, jeśli konieczna jest wentylacja mechaniczna.

W tym celu bardzo ważna jest poprawa jakości życia i rekonwalescencji pacjentów. Należy wspomnieć o wysokich kosztach związanych z tym schorzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada., Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP z zaostrzeniem.
  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii.
  • Podpisana pisemna zgoda.
  • Zgoda medyczna na włączenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca.
  • Pacjenci neurologiczni.
  • Przeciwwskazania fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Leczenie
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania rekrutowanych jest 29 osób. Kontrolowane placebo.
Inny: Leczenie
Standardowe leczenie bez fizjoterapii.
Inne nazwy:
  • Narkotyki
Aktywny komparator: Program fizjoterapeutyczny + opieka medyczna
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania rekrutowanych jest 29 osób. Grupa eksperymentalna
Inny: Program fizjoterapeutyczny + opieka medyczna
Pacjenci zaliczeni do tej grupy będą poddani fizjoterapii podczas pobytu w szpitalu przez 45 minut każdego dnia. Trening fizyczny opiera się na ćwiczeniach oddechowych, stosowaniu trzepotania (dodatnie ciśnienie wydechowe), pedałowaniu oraz ćwiczeniach terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • Ćwiczenia oddechowe
  • Ćwiczenia siłowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany siły kończyn dolnych i górnych w czasie pobytu w szpitalu od stanu wyjściowego do pointerwencji. Mięsień czworogłowy uda i siłę chwytu dłoni ocenia się za pomocą dynamometru ze standardowym protokołem dopuszczającym trzy próby z każdej strony. Podczas każdego pomiaru pacjenci siedzieli z przywiedzonym barkiem i zgiętym łokciem do 90°. W analizach wykorzystano maksymalną osiągniętą wartość. Jest to ważne w celu ilościowego określenia wzrostu siły Kg/cm2. W tym celu zostanie również wykorzystany testowy 2-minutowy krok w miejscu, licząc, ile razy pacjenci podniosą prawe kolano w ciągu dwóch minut.
podstawa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem od stanu początkowego do okresu pointerwencji podczas pobytu w szpitalu. Służyć temu będą dwa kwestionariusze: kwestionariusz EuroQol-5 oraz kwestionariusz zdrowotny św. Jerzego
podstawa, 12 miesięcy
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany parametrów oddechowych od wartości początkowej do okresu po interwencji za pomocą spirometru zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej. Najważniejszymi ocenianymi parametrami oddechowymi są natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PCO2) i ciśnienie cząstkowe tlenu (PO2).
podstawa, 12 miesięcy
Monitorowanie aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Opaska z akcelerometrem ma służyć do monitorowania aktywności. Mierzy intensywność aktywności w ciągu 12 godzin.
linia bazowa
Wykonywanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy wypełnią zmodyfikowany kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke, aby opisać swój stan fizyczny na początku badania.
linia bazowa
Zmiany jakości snu
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany jakości snu od wartości początkowej do okresu po interwencji. W tym celu uczestnicy wypełniają Pittsburgh Quality of Sleep Index. Jest to kwestionariusz samooceny z siedmioma punktami cząstkowymi, które dają ogólny wynik od 0 do 21.
podstawa, 12 miesięcy
Zmiany lęku i depresji
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany lęku i depresji od wartości początkowej do okresu pointerwencji mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Pacjenci wypełniają ten kwestionariusz składający się ze stwierdzeń odnoszących się do uogólnionego lęku lub depresji.
podstawa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0039UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj