Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie při exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

2. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fyzioterapeutický program Intervence při exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické onemocnění. Jeho vývoj může být v některých obdobích zhoršen nárůstem symptomů (především kašel, dušnost a množství hnisání sputa). Toto je známé jako exacerbace a je nejčastější příčinou pobytu v nemocnici, urgentní péče a úmrtí u CHOPN. U pacientů navštěvujících nemocnici kvůli exacerbaci se provádí fyzioterapeutický program.

Hypotézou této studie je, že fyzioterapeutický program přidaný k lékařské léčbě zvyšuje ventilační funkce, tělesné proměnné, snižuje depresi a úzkost a zlepšuje kvalitu života. Dále bude posouzen efekt fyzioterapie v čase pomocí telefonátů a návštěv u pacienta doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výhody přidané k respirační fyzioterapii a fyzické aktivitě byly již dříve prokázány při léčbě CHOPN. To odůvodňuje potřebu krátkého fyzioterapeutického intervenčního programu s ohledem na pobyt v nemocnici při exacerbaci CHOPN a následné sledování po pobytu v nemocnici.

U 4 % Evropanů byla hlášena lékařská intervence způsobená respirační exacerbací. 20 % těchto pacientů jsou pacienti s CHOPN. Úmrtnost na exacerbaci CHOPN je asi 14 % a 30 %, pokud je nutná mechanická ventilace.

K tomu je velmi důležité zlepšit kvalitu života a zotavení pacientů. Je důležité zmínit vysoké náklady spojené s tímto stavem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada., Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN s exacerbací.
  • Žádná kontraindikace fyzioterapie.
  • Podepsaný písemný souhlas.
  • Lékařské schválení pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční choroba.
  • Neurologičtí pacienti.
  • Kontraindikace fyzioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Lékařské ošetření
Pro splnění kritérií pro zařazení do studie se přijímá 29 lidí. Kontrolováno placebem.
Jiný: Lékařské ošetření
Standardní lékařské ošetření bez fyzioterapie.
Ostatní jména:
  • Drogy
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutický program+léčebné ošetření
Bylo přijato 29 lidí, aby splnili kritéria pro zařazení do studie. Experimentální skupina
Jiný: Fyzioterapeutický program+léčebné ošetření
Pacienti zařazení do této skupiny budou absolvovat fyzioterapii během pobytu v nemocnici 45 minut každý den. Tělesná příprava je založena na dechových cvičeních, používání flutteru (pozitivní výdechový tlak), šlapání a therabandu.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
  • Respirační cvičení
  • Posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla v horních a dolních končetinách
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny síly dolních a horních končetin od výchozího stavu do postintervenčního během pobytu v nemocnici. Kvadriceps a síla stisku ruky se hodnotí pomocí dynamometru se standardním protokolem, který umožňuje tři pokusy na každé straně. Během každého měření pacienti seděli s addukcí ramene a loktem ohnutým do 90°. Při analýzách byla použita maximální dosažená hodnota. To je důležité pro kvantifikaci nárůstu síly Kg/cm2 Pro tento účel bude také použit testovací 2minutový krok, který počítá časy, kdy pacienti zvednou pravá kolena za dvě minuty.
výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny kvality života spojené se zdravím od výchozího stavu do postintervenčního během pobytu v nemocnici. To se bude měřit pomocí dvou dotazníků: dotazník EuroQol-5 a Health Questionnaire St. George
výchozí stav, 12 měsíců
Respirační parametry
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny respiračních parametrů od výchozí hodnoty po postintervenční pomocí spirometru podle doporučení American Thoracic Society. Nejdůležitějšími hodnocenými respiračními parametry jsou usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1), parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2) a parciální tlak kyslíku (PO2).
výchozí stav, 12 měsíců
Sledování činnosti
Časové okno: základní linie
Akcelerometr Armband bude sloužit pro sledování aktivity. Měří intenzitu aktivity během 12 hodin.
základní linie
Výkon fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
Účastníci vyplní dotazník fyzické aktivity Baecke upravený tak, aby popsal svůj fyzický stav na začátku.
základní linie
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny v kvalitě spánku od výchozího stavu do období po intervenci. Za tímto účelem se účastníci chystají vyplnit Pittsburghský index kvality spánku. Jedná se o sebehodnotící dotazník se sedmi dílčími skóre, jejichž výsledkem je celkové skóre mezi 0 a 21.
výchozí stav, 12 měsíců
Změny úzkosti a deprese
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Změny od výchozího stavu k postintervenčnímu u úzkosti a deprese měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale. Pacienti vyplní tento dotazník složený z výroků týkajících se generalizované úzkosti nebo deprese.
výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0039UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit