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Fisioterapia en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Exacerbada

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Programa de Fisioterapia Intervención en la Agudización de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una afección crónica. Su evolución puede verse agravada en algunos períodos por un aumento de los síntomas (sobre todo la tos, la disnea y la cantidad de esputo purulento). Esto se conoce como agudización y es la causa más frecuente de estancia hospitalaria, urgencias y muerte en la EPOC. Se está realizando un programa de fisioterapia en los pacientes que acuden al Hospital por una agudización.

La hipótesis de este estudio es que un programa de fisioterapia sumado a un tratamiento médico aumentan la función ventilatoria, las variables físicas, disminuyen la depresión y la ansiedad y mejoran la calidad de vida. Adicionalmente, se va a evaluar el efecto de la fisioterapia en el tiempo mediante llamadas telefónicas y visitas al domicilio del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los beneficios añadidos a la fisioterapia respiratoria y la actividad física han sido evidenciados previamente en el tratamiento de la EPOC. Esto justifica la necesidad de un programa breve de intervención fisioterapéutica en relación con la estancia hospitalaria en la agudización de la EPOC y un seguimiento tras la estancia hospitalaria.

Se ha informado que el 4% de los europeos tienen una intervención médica causada por una exacerbación respiratoria. El 20% de estos pacientes son pacientes con EPOC. La mortalidad de la exacerbación de la EPOC es de alrededor del 14% y del 30% si se necesita ventilación mecánica.

Para ello, es muy importante mejorar la calidad de vida y la recuperación de los pacientes. Es relevante mencionar el alto costo asociado a esta condición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Granada
      • Granada., Granada, España, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC con exacerbación.
  • Sin contraindicación de la fisioterapia.
  • Consentimiento por escrito firmado.
  • Aprobación médica para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía.
  • Pacientes neurológicos.
  • Contraindicaciones de la fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Tratamiento médico
29 personas están siendo reclutadas con el fin de los criterios de inclusión para el estudio. Controlado con placebo.
Otro: Tratamiento médico
Tratamiento médico estándar sin fisioterapia.
Otros nombres:
  • Drogas
Comparador activo: Programa de fisioterapia+tratamiento médico
Se reclutan 29 personas con el fin de cumplir los criterios de inclusión para el estudio. Grupo experimental
Otro: Programa de fisioterapia+tratamiento médico
Los pacientes incluidos en este grupo van a recibir fisioterapia durante su estancia hospitalaria 45 minutos todos los días. El entrenamiento físico se basa en ejercicios respiratorios, uso de aleteo (presión espiratoria positiva), pedaleo y ejercicios de theraband.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
  • Ejercicios respiratorios
  • Ejercicios de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza en miembros superiores e inferiores
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cambios desde el inicio hasta la postintervención durante la estancia hospitalaria en la fuerza de los miembros inferiores y superiores. El cuádriceps y la fuerza de prensión manual se evalúan mediante un dinamómetro con un protocolo estándar que permite tres intentos en cada lado. Durante cada medición, los pacientes estaban sentados con el hombro en aducción y el codo flexionado a 90°. En los análisis se utilizó el valor máximo alcanzado. Esto es importante para cuantificar el aumento de fuerza Kg/cm2 También se va a utilizar para este fin el test de paso de 2 minutos en el lugar, contando las veces que los pacientes suben la rodilla derecha en dos minutos.
línea de base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cambios basales a postintervención durante la estancia hospitalaria en la calidad de vida asociada a la salud. Esto se va a medir con dos cuestionarios: el cuestionario EuroQol-5 y el Health Questionnaire St. George
línea de base, 12 meses
Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cambios desde el inicio hasta después de la intervención en los parámetros respiratorios utilizando un espirómetro según lo recomendado por la American Thoracic Society. Los parámetros respiratorios más importantes evaluados son la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la presión parcial de dióxido de carbono (PCO2) y la presión parcial de oxígeno (PO2).
línea de base, 12 meses
Monitoreo de actividad
Periodo de tiempo: base
El acelerómetro Armband se utilizará para monitorear la actividad. Mide la intensidad de la actividad durante 12 horas.
base
Realización de actividad Física
Periodo de tiempo: base
Los participantes van a completar el cuestionario de actividad física de Baecke modificado para describir su estado físico al inicio del estudio.
base
Cambios en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cambios en la calidad del sueño desde el inicio hasta después de la intervención. Para ello, los participantes van a completar el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. Este es un cuestionario de autoevaluación con siete subpuntuaciones que dan como resultado una puntuación global entre 0 y 21.
línea de base, 12 meses
Cambios en la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cambios desde el inicio hasta la postintervención en ansiedad y depresión medidos con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Los pacientes van a completar este cuestionario compuesto por declaraciones relevantes para la ansiedad generalizada o la depresión.
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DF0039UG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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