Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi ved eksacerbasjon av kronisk obstruktiv lungesykdom

2. november 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fysioterapiprogram Intervensjon i forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk tilstand. Utviklingen kan i noen perioder forverres av en økning av symptomene (fremfor alt hoste, dyspné og mengden sputum purulens). Dette er kjent som eksacerbasjon og er den hyppigste årsaken til sykehusopphold, nødhjelp og død ved KOLS. Et fysioterapiprogram gjennomføres hos pasienter som går til sykehuset på grunn av en forverring.

Hypotesen for denne studien er at et fysioterapiprogram lagt til en medisinsk behandling øker ventilasjonsfunksjonen, fysikkvariablene, reduserer depresjon og angst og forbedrer livskvaliteten. I tillegg skal det vurderes effekten av fysioterapi i tide ved hjelp av telefonsamtaler og besøk i pasientens hjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordelene som legges til respiratorisk fysioterapi og fysisk aktivitet har blitt påvist tidligere ved behandling av KOLS. Dette begrunner behovet for et kort fysioterapeutisk intervensjonsprogram vedrørende sykehusoppholdet ved forverring av KOLS og en oppfølging etter sykehusoppholdet.

4 % av europeerne har blitt rapportert å ha medisinsk intervensjon forårsaket av respirasjonsforverring. 20 % av disse pasientene er pasienter med KOLS. Dødeligheten av KOLS-eksaserbasjon er ca. 14 % og 30 % hvis det er behov for mekanisk ventilasjon.

For å gjøre det er det svært viktig å forbedre livskvaliteten og restitusjonen til pasientene. Det er relevant å nevne de høye kostnadene forbundet med denne tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Granada
      • Granada., Granada, Spania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose med eksacerbasjon.
  • Ingen kontraindikasjon for fysioterapi.
  • Signert skriftlig samtykke.
  • Medisinsk godkjenning for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom.
  • Nevrologiske pasienter.
  • Kontraindikasjoner for fysioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Medisinsk behandling
29 personer rekrutteres for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien. Placebokontrollert.
Annen: Medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling uten fysioterapi.
Andre navn:
  • Narkotika
Aktiv komparator: Fysioterapiprogram+medisinsk behandling
29 personer er rekruttert for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien. Eksperimentell gruppe
Annen: Fysioterapiprogram+medisinsk behandling
Pasienter inkludert i denne gruppen skal få fysioterapi under sykehusoppholdet 45 minutter hver dag. Den fysiske treningen er basert på åndedrettsøvelser, bruk av flagre (positivt ekspirasjonstrykk), pedal- og terapeutiske øvelser.
Andre navn:
  • Fysioterapi
  • Åndedrettsøvelser
  • Styrkeøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i øvre og nedre lemmer
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon under sykehusopphold i styrke i nedre og øvre lemmer. Quadriceps og håndgrepsstyrken vurderes ved hjelp av et dynamometer med en standardprotokoll som tillater tre forsøk på hver side. Under hver måling satt pasientene med skulderen adductert og albuen bøyd til 90°. Maksimal oppnådd verdi ble brukt i analysene. Dette er viktig for å kvantifisere styrkeøkningen Kg/cm2. Testens 2-minutters trinn på plass skal også brukes til dette formålet, og teller gangene pasientene går opp i høyre knær på to minutter.
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon under sykehusopphold i livskvalitet assosiert med helse. Dette skal måles med to spørreskjemaer: EuroQol-5 spørreskjemaet og Health Questionnaire St. George
baseline, 12 måneder
Respiratoriske parametere
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon i respirasjonsparametere ved bruk av et spirometer som anbefalt av American Thoracic Society. De viktigste respirasjonsparametrene som er evaluert er forsert vital kapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), karbondioksidpartialtrykk (PCO2) og oksygenpartialtrykk (PO2)
baseline, 12 måneder
Aktivitetsovervåking
Tidsramme: grunnlinje
Akselerometeret Armbånd skal brukes til aktivitetsovervåking. Den måler intensiteten av aktiviteten i løpet av 12 timer.
grunnlinje
Utførelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
Deltakerne skal fylle ut Baecke fysisk aktivitetsspørreskjema-modifisert for å beskrive deres fysiske status ved baseline.
grunnlinje
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer i søvnkvalitet fra baseline til postintervensjon. For dette formålet skal deltakerne fullføre Pittsburgh Quality of Sleep Index. Dette er et spørreskjema med selvvurdering med syv subscores som resulterer i en global poengsum mellom 0 og 21.
baseline, 12 måneder
Endringer i angst og depresjon
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon i angst og depresjon målt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Pasienter skal fylle ut dette spørreskjemaet sammensatt av utsagn som er relevante for enten generalisert angst eller depresjon.
baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0039UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere