転移性腎がん患者の治療における自家樹状細胞

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された明細胞腎細胞癌（ccRCC）;腎細胞癌の最初の診断からの病理レポートは許容されます。従来のクリアセルタイプの成分＞50%必須
• -腫瘍反応評価を可能にするRECISTガイドラインバージョン1.1で定義された測定可能な病変を伴う転移性疾患の証拠;未切除の原発腫瘍を有する被験者は、測定可能な転移性疾患の証拠も存在する限り、登録することができます
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) =< 1
• 平均余命 >= 6 か月
• 血清クレアチニン < 2 mg/dL
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<2.5 X正常上限（ULN）
• -総ビリルビン<2 X ULN（総ビリルビン<3.0 mg / dlを持つことができる文書化されたギルバート症候群の被験者を除く）
• ヘモグロビン >= 10 g/dL
• 絶対好中球数 >= 1.5 X 10^9 細胞/L
• 血小板 >= 100 X 10^9/L
• -以前の手術、放射線、化学療法（細胞毒性および非細胞毒性）から毒性グレード= <1に回復したか、ベースラインに戻った;免疫療法、細胞毒性薬、またはその他の標的薬剤による以前の治療は許可されています。細胞傷害性化学療法を以前に受けていた場合、最後の投与は白血球除去療法の 1 か月以上前でなければなりません。他の薬剤の場合、最後の投与は白血球搬出の14日以上前でなければなりません
• -生殖能力のある女性被験者への登録前7日以内の陰性血清妊娠検査

除外基準:

• -研究登録後8週間以内に緩和的全身介入を必要とする可能性が高い急速に進行する癌
• -未治療/活動中の中枢神経系（CNS）転移の存在
• -RCCの以前の全身治療を受けておらず、Motzer基準に従ってリスクが低いと見なされている転移性RCCの被験者の場合、次の5つの危険因子のうち3つ以上を持っていることによって定義されます 短い生存：カルノフスキーパフォーマンススコア<80％、乳酸脱水素酵素(LDH) > ULN の 1.5 X、ヘモグロビン < 正常下限 (LLN)、補正血清カルシウム > 10 mg/dL (2.5mM)、RCC の初期診断から全身療法の開始までの時間 < 1 年
• 非明細胞または主に（> 50％）肉腫様の組織学
• -制御されていない高血圧、真性糖尿病、虚血性心疾患、慢性閉塞性肺疾患、自己免疫疾患、副腎機能不全、または慢性免疫抑制療法を必要とする以前の同種臓器移植などの同時発生の主要な病状 グルココルチコイド治療または補充療法を含む
• ウイルス性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、マイコバクテリア、結核（TB）、またはその他の日和見感染症を含む活動性または慢性の全身感染症
• -白血球アフェレーシス前の30日以内に全身性免疫抑制療法を受けた
• -研究治療の最初の投与前の30日以内に治験薬を受け取ったこと
• -授乳中、妊娠中、または生殖能力のある男性と女性の両方の被験者であり、研究の同意から研究治療の最終投与後90日までの期間にわたって医学的に認められた避妊方法の実践を拒否する女性被験者
• -3年以内の他の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、非浸潤性がんなどの子宮頸部または上皮内の乳がん、または局所再発のない表在性膀胱がんを除く
• -研究者が判断する社会的または心理的状態 研究のコンプライアンスを損なう可能性がある