有効性 慢性心血管疾患患者のプライマリケアにおける新しい医療組織モデルに基づく (PROPRESE)
2013年4月9日 更新者：Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
多因子介入に基づく慢性心血管疾患患者のプライマリケアにおける新しい医療組織モデルの有効性: PROPRESE ランダム化対照試験。
この研究の目的は、慢性モデルに基づく多因子プライマリケア介入が虚血性心疾患患者のコントロールレベルを向上させ、入院数を減らすことができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castellon、スペイン
- 募集
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副調査官：
- Enrique Soler-Bahilo
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Valencia、スペイン
- 募集
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副調査官：
- Jorge Navarro-Perez
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Alicante
-
San Juan de Alicante、Alicante、スペイン
- 募集
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コンタクト：
- Domingo Orozco-Beltran
- 電話番号：0034965919309
- メール：dorozcobeltran@gmail.com
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主任研究者：
- Domingo Orozco-Beltran
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる部位の IHD と診断された患者 (ICD-10 コード 410 から 414 まで)。
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意の欠如
- 動けなくなった患者
- 深刻な健康上の問題を抱えている患者、または余命が短い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療教育
組織化された介入戦略: 積極的な患者への情報提供、意思決定の共有、予約計画、プライマリケアの医師と看護師のチームワーク、科学的根拠に基づいた行動。
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介入なし：普段のお手入れモデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 12 か月時点の入院数/原因
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基準血圧からの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月。
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変化を監視するために訪問ごとに測定されます。
ただし、変化は最新の時点から最も早い時点を差し引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月。
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ベースラインのLDLコレステロールからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月。
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変化を監視するために訪問ごとに測定されます。
ただし、変化は最新の時点から最も早い時点を差し引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月。
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ベースライン BMI からの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
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変化を監視するために訪問ごとに測定されます。
ただし、変化は最新の時点から最も早い時点を差し引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
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基礎血糖値のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
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変化を監視するために訪問ごとに測定されます。
ただし、変化は最新の時点から最も早い時点を差し引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
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ベースラインの健康的な生活習慣からの変更（運動、地中海食）
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
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変化を監視するために訪問ごとに測定されます。
ただし、変化は最新の時点から最も早い時点を差し引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
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ベースラインからの変化 年間プライマリケア訪問回数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Scholte op Reimer W, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A; European Society of Cardiology (ESC) Committee for Practice Guidelines (CPG). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary: Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2007 Oct;28(19):2375-414. doi: 10.1093/eurheartj/ehm316. Epub 2007 Aug 28. No abstract available.
- Lobos JM, Royo-Bordonada MA, Brotons C, Alvarez-Sala L, Armario P, Maiques A, Mauricio D, Sans S, Villar F, Lizcano A, Gil-Nunez A, de Alvaro F, Conthe P, Luengo E, Del Rio A, Cortes O, de Santiago A, Varga MA, Martinez M, Lizarbe V; Comite Espanol Interdisciplinario para la Prevencion Cardiovascular. [European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. CEIPC 2008 Spanish adaptation]. Rev Clin Esp. 2009 Jun;209(6):279-302. Spanish.
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- Brotons C, Permanyer G, Pacheco V, Moral I, Ribera A, Cascant P, Pinar J; PREMISE study group. Prophylactic treatment after myocardial infarction in primary care: how far can we go? Fam Pract. 2003 Feb;20(1):32-5. doi: 10.1093/fampra/20.1.32.
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- Munoz MA, Vila J, Cabanero M, Rebato C, Subirana I, Sala J, Marrugat J; ICAR (Intervencion en la Comunidad de Alto Riesgo cardiovascular) investigators. Efficacy of an intensive prevention program in coronary patients in primary care, a randomised clinical trial. Int J Cardiol. 2007 Jun 12;118(3):312-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.07.015. Epub 2007 Jan 29.
- Munoz MA, Rohlfs I, Masuet S, Rebato C, Cabanero M, Marrugat J; ICAR Study Group. Analysis of inequalities in secondary prevention of coronary heart disease in a universal coverage health care system. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):361-7. doi: 10.1093/eurpub/cki202. Epub 2005 Oct 17.
- Orozco-Beltran D, Brotons C, Moral I, Soriano N, Del Valle MA, Rodriguez AI, Pepio JM, Pastor A; investigadores del estudio PREseAP. [Factors affecting the control of blood pressure and lipid levels in patients with cardiovascular disease: the PREseAP Study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Mar;61(3):317-21. Spanish.
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- Murphy AW, Cupples ME, Smith SM, Byrne M, Byrne MC, Newell J; SPHERE study team. Effect of tailored practice and patient care plans on secondary prevention of heart disease in general practice: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 29;339:b4220. doi: 10.1136/bmj.b4220.
- Ortiz Tobarra MT, Orozco Beltran D, Gil Guillen V, Terol Molto C. [Frequency of attendance and degree of control of type-2 diabetic patients]. Aten Primaria. 2008 Mar;40(3):139-44. doi: 10.1157/13116629. Spanish.
- Marquez-Contreras E, de la Figuera-Von Wichmann M, Franch-Nadal J, Llisterri-Caro JL, Gil-Guillen V, Martin-de Pablos JL, Casado-Martinez JJ, Martell-Claros N. Do Patients With High Vascular Risk Take Antihypertensive Medication Correctly? Cumple-MEMS Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):544-50. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.018. Epub 2012 Apr 19.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Marquez-Contreras E, Durazo-Arvizu R, Cooper R, Pita-Fernandez S, Gonzalez-Segura D, Carratala-Munuera C, Martin de Pablo JL, Pallares V, Pertusa-Martinez S, Fernandez A, Redon J. Is there a predictive profile for clinical inertia in hypertensive patients? An observational, cross-sectional, multicentre study. Drugs Aging. 2011 Dec 1;28(12):981-92. doi: 10.2165/11596640-000000000-00000.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Perez RP, Alfonso JL, Redon J, Pertusa-Martinez S, Navarro J, Cea-Calvo L, Quirce-Andres F, Merino-Sanchez J, Carratala C, Martin-Moreno JM. Clinical inertia in diagnosis and treatment of hypertension in primary care: quantification and associated factors. Blood Press. 2010 Feb;19(1):3-10. doi: 10.3109/08037050903350762.
- Clark CE, Smith LF, Taylor RS, Campbell JL. Nurse-led interventions used to improve control of high blood pressure in people with diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2011 Mar;28(3):250-61. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03204.x.
- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月9日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
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