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Wirksamkeit eines neuen Organisationsmodells für das Gesundheitswesen in der Primärversorgung von Patienten mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (PROPRESE)

9. April 2013 aktualisiert von: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Wirksamkeit eines neuen Modells der Gesundheitsorganisation in der Primärversorgung von Patienten mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen basierend auf einer multifaktoriellen Intervention: Die randomisierte kontrollierte PROPRESE-Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine multifaktorielle Intervention in der Primärversorgung auf der Grundlage chronischer Modelle das Kontrollniveau verbessern und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Castellon, Spanien
        • Rekrutierung
        • Unterermittler:
          • Enrique Soler-Bahilo
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Unterermittler:
          • Jorge Navarro-Perez
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanien
        • Rekrutierung
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Domingo Orozco-Beltran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer koronaren Herzkrankheit jeglicher Lokalisation (ICD-10-Codes von 410 bis einschließlich 414).
  • unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einwilligung
  • immobilisierte Patienten
  • Patienten mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen oder mit geringer Lebenserwartung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Ausbildung
Organisierte Interventionsstrategie: Informierter aktiver Patient, gemeinsame Entscheidungsfindung, Terminplanung, Teamarbeit zwischen Hausarzt und Pflegepersonal, Maßnahmen auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse.
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung
Kein Eingriff: Übliches Pflegemodell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Anzahl der Krankenhauseinweisungen/Ursache nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Ausgangswert und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate.
Es wird bei jedem Besuch gemessen, um die Entwicklung zu überwachen. Die Änderung wird jedoch als spätester Zeitpunkt minus frühester Zeitpunkt berechnet.
Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate.
Es wird bei jedem Besuch gemessen, um die Entwicklung zu überwachen. Die Änderung wird jedoch als spätester Zeitpunkt minus frühester Zeitpunkt berechnet.
Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate.
Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Es wird bei jedem Besuch gemessen, um die Entwicklung zu überwachen. Die Änderung wird jedoch als spätester Zeitpunkt minus frühester Zeitpunkt berechnet.
Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Änderung des Basalblutzuckers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Es wird bei jedem Besuch gemessen, um die Entwicklung zu überwachen. Die Änderung wird jedoch als spätester Zeitpunkt minus frühester Zeitpunkt berechnet.
Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Änderung gesunder Lebensgewohnheiten gegenüber dem Ausgangswert (Sport, mediterrane Ernährung)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Es wird bei jedem Besuch gemessen, um die Entwicklung zu überwachen. Die Änderung wird jedoch als spätester Zeitpunkt minus frühester Zeitpunkt berechnet.
Basislinie, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Anzahl der jährlichen Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USI-10-66
  • SM I 14/2010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Valencia Regional Ministry of Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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