Eficacia Nuevo Modelo de Organización Sanitaria en Atención Primaria para Pacientes con Enfermedad Cardiovascular Crónica (PROPRESE)
9 de abril de 2013 actualizado por: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Eficacia de un nuevo modelo de organización asistencial en atención primaria para pacientes con enfermedad cardiovascular crónica basado en una intervención multifactorial: el ensayo controlado aleatorizado PROPRESE.
El propósito de este estudio es determinar si una intervención multifactorial de atención primaria basada en modelos crónicos puede mejorar el nivel de control y reducir el número de ingresos hospitalarios en pacientes con cardiopatía isquémica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castellon, España
- Reclutamiento
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Sub-Investigador:
- Enrique Soler-Bahilo
-
Valencia, España
- Reclutamiento
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Sub-Investigador:
- Jorge Navarro-Perez
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Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, España
- Reclutamiento
-
Contacto:
- Domingo Orozco-Beltran
- Número de teléfono: 0034965919309
- Correo electrónico: dorozcobeltran@gmail.com
-
Investigador principal:
- Domingo Orozco-Beltran
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de cardiopatía isquémica de cualquier localización (códigos CIE-10 del 410 al 414 inclusive).
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- pacientes inmovilizados
- pacientes con problemas de salud graves o con baja esperanza de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación terapéutica
Estrategia de intervención organizada: Paciente activo informado, toma de decisiones compartida, planificación de citas, trabajo en equipo médico-enfermera de atención primaria, actuaciones basadas en la evidencia científica.
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Sin intervención: Modelo de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Número de hospitalizaciones/causa a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses.
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Se mide en cada visita para hacer un seguimiento de la evolución.
Sin embargo, el cambio se calcula como el punto de tiempo más reciente menos el punto de tiempo más temprano.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses.
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Cambio del colesterol LDL basal
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses.
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Se mide en cada visita para hacer un seguimiento de la evolución.
Sin embargo, el cambio se calcula como el punto de tiempo más reciente menos el punto de tiempo más temprano.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses.
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Se mide en cada visita para hacer un seguimiento de la evolución.
Sin embargo, el cambio se calcula como el punto de tiempo más reciente menos el punto de tiempo más temprano.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Cambio desde la línea base de glucosa en sangre basal
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Se mide en cada visita para hacer un seguimiento de la evolución.
Sin embargo, el cambio se calcula como el punto de tiempo más reciente menos el punto de tiempo más temprano.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Cambio respecto a hábitos de vida saludables basales (ejercicio, dieta mediterránea)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Se mide en cada visita para hacer un seguimiento de la evolución.
Sin embargo, el cambio se calcula como el punto de tiempo más reciente menos el punto de tiempo más temprano.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio Número de visitas anuales de atención primaria
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Marquez-Contreras E, de la Figuera-Von Wichmann M, Franch-Nadal J, Llisterri-Caro JL, Gil-Guillen V, Martin-de Pablos JL, Casado-Martinez JJ, Martell-Claros N. Do Patients With High Vascular Risk Take Antihypertensive Medication Correctly? Cumple-MEMS Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):544-50. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.018. Epub 2012 Apr 19.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Marquez-Contreras E, Durazo-Arvizu R, Cooper R, Pita-Fernandez S, Gonzalez-Segura D, Carratala-Munuera C, Martin de Pablo JL, Pallares V, Pertusa-Martinez S, Fernandez A, Redon J. Is there a predictive profile for clinical inertia in hypertensive patients? An observational, cross-sectional, multicentre study. Drugs Aging. 2011 Dec 1;28(12):981-92. doi: 10.2165/11596640-000000000-00000.
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- Clark CE, Smith LF, Taylor RS, Campbell JL. Nurse-led interventions used to improve control of high blood pressure in people with diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2011 Mar;28(3):250-61. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03204.x.
- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USI-10-66
- SM I 14/2010 (Otro número de subvención/financiamiento: Valencia Regional Ministry of Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .