Effectiviteit Nieuw zorgorganisatiemodel in de eerstelijnszorg voor patiënten met chronische hart- en vaatziekten (PROPRESE)
9 april 2013 bijgewerkt door: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Effectiviteit van een nieuw zorgorganisatiemodel in de eerstelijnszorg voor patiënten met chronische hart- en vaatziekten op basis van een multifactoriële interventie: de PROPRSE Randomized Controlled Trial.
Het doel van deze studie is na te gaan of een multifactoriële eerstelijnsinterventie op basis van chronische modellen het controleniveau kan verbeteren en het aantal ziekenhuisopnames kan verminderen bij patiënten met ischemische hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castellon, Spanje
- Werving
-
Onderonderzoeker:
- Enrique Soler-Bahilo
-
Valencia, Spanje
- Werving
-
Onderonderzoeker:
- Jorge Navarro-Perez
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Spanje
- Werving
-
Contact:
- Domingo Orozco-Beltran
- Telefoonnummer: 0034965919309
- E-mail: dorozcobeltran@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Domingo Orozco-Beltran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een diagnose van IHD van welke locatie dan ook (ICD-10-codes van 410 tot en met 414.
- ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan toestemming
- geïmmobiliseerde patiënten
- patiënten met ernstige gezondheidsproblemen of met een lage levensverwachting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische opleiding
Georganiseerde interventiestrategie: geïnformeerde actieve patiënt, gedeelde besluitvorming, afspraakplanning, eerstelijns arts-verpleegkundige teamwerk, acties op basis van wetenschappelijk bewijs.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijk zorgmodel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Aantal ziekenhuisopnames/oorzaak na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Basislijn en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Bij elk bezoek wordt het gemeten om de evolutie op te volgen.
De wijziging wordt echter berekend als het laatste tijdstip min het vroegste tijdstip.
|
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Bij elk bezoek wordt het gemeten om de evolutie op te volgen.
De wijziging wordt echter berekend als het laatste tijdstip min het vroegste tijdstip.
|
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Bij elk bezoek wordt het gemeten om de evolutie op te volgen.
De wijziging wordt echter berekend als het laatste tijdstip min het vroegste tijdstip.
|
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn basale bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Bij elk bezoek wordt het gemeten om de evolutie op te volgen.
De wijziging wordt echter berekend als het laatste tijdstip min het vroegste tijdstip.
|
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezonde levensgewoonten (lichaamsbeweging, mediterraan dieet)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Bij elk bezoek wordt het gemeten om de evolutie op te volgen.
De wijziging wordt echter berekend als het laatste tijdstip min het vroegste tijdstip.
|
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Aantal jaarlijkse eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- Kotseva K, Wood D, De Backer G, De Bacquer D, Pyorala K, Keil U; EUROASPIRE Study Group. Cardiovascular prevention guidelines in daily practice: a comparison of EUROASPIRE I, II, and III surveys in eight European countries. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):929-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60330-5.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Lorig KR, Ritter PL, Dost A, Plant K, Laurent DD, McNeil I. The Expert Patients Programme online, a 1-year study of an Internet-based self-management programme for people with long-term conditions. Chronic Illn. 2008 Dec;4(4):247-56. doi: 10.1177/1742395308098886.
- Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Graciani A, Villar F, Herruzo R. Mortality attributable to cardiovascular risk factors in Spain. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S18-21. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601804.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Scholte op Reimer W, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A; European Society of Cardiology (ESC) Committee for Practice Guidelines (CPG). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary: Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2007 Oct;28(19):2375-414. doi: 10.1093/eurheartj/ehm316. Epub 2007 Aug 28. No abstract available.
- Lobos JM, Royo-Bordonada MA, Brotons C, Alvarez-Sala L, Armario P, Maiques A, Mauricio D, Sans S, Villar F, Lizcano A, Gil-Nunez A, de Alvaro F, Conthe P, Luengo E, Del Rio A, Cortes O, de Santiago A, Varga MA, Martinez M, Lizarbe V; Comite Espanol Interdisciplinario para la Prevencion Cardiovascular. [European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. CEIPC 2008 Spanish adaptation]. Rev Clin Esp. 2009 Jun;209(6):279-302. Spanish.
- Selby JV, Schmittdiel JA, Fireman B, Jaffe M, Ransom LJ, Dyer W, Uratsu CS, Reed ME, Kerr EA, Hsu J. Improving treatment intensification to reduce cardiovascular disease risk: a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 Jul 2;12:183. doi: 10.1186/1472-6963-12-183.
- Brotons C, Permanyer G, Pacheco V, Moral I, Ribera A, Cascant P, Pinar J; PREMISE study group. Prophylactic treatment after myocardial infarction in primary care: how far can we go? Fam Pract. 2003 Feb;20(1):32-5. doi: 10.1093/fampra/20.1.32.
- Davino-Ramaya C, Krause LK, Robbins CW, Harris JS, Koster M, Chan W, Tom GI. Transparency matters: Kaiser Permanente's National Guideline Program methodological processes. Perm J. 2012 Winter;16(1):55-62. doi: 10.7812/TPP/11-134.
- Munoz MA, Vila J, Cabanero M, Rebato C, Subirana I, Sala J, Marrugat J; ICAR (Intervencion en la Comunidad de Alto Riesgo cardiovascular) investigators. Efficacy of an intensive prevention program in coronary patients in primary care, a randomised clinical trial. Int J Cardiol. 2007 Jun 12;118(3):312-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.07.015. Epub 2007 Jan 29.
- Munoz MA, Rohlfs I, Masuet S, Rebato C, Cabanero M, Marrugat J; ICAR Study Group. Analysis of inequalities in secondary prevention of coronary heart disease in a universal coverage health care system. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):361-7. doi: 10.1093/eurpub/cki202. Epub 2005 Oct 17.
- Orozco-Beltran D, Brotons C, Moral I, Soriano N, Del Valle MA, Rodriguez AI, Pepio JM, Pastor A; investigadores del estudio PREseAP. [Factors affecting the control of blood pressure and lipid levels in patients with cardiovascular disease: the PREseAP Study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Mar;61(3):317-21. Spanish.
- Brotons C, Soriano N, Moral I, Rodrigo MP, Kloppe P, Rodriguez AI, Gonzalez ML, Arino D, Orozco D, Buitrago F, Pepio JM, Borras I; PREseAP study research team. Randomized clinical trial to assess the efficacy of a comprehensive programme of secondary prevention of cardiovascular disease in general practice: the PREseAP study. Rev Esp Cardiol. 2011 Jan;64(1):13-20. doi: 10.1016/j.recesp.2010.07.005. Epub 2010 Dec 30. Erratum In: Rev Esp Cardiol. 2011 Jun;64(6):544.
- Murphy AW, Cupples ME, Smith SM, Byrne M, Byrne MC, Newell J; SPHERE study team. Effect of tailored practice and patient care plans on secondary prevention of heart disease in general practice: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 29;339:b4220. doi: 10.1136/bmj.b4220.
- Ortiz Tobarra MT, Orozco Beltran D, Gil Guillen V, Terol Molto C. [Frequency of attendance and degree of control of type-2 diabetic patients]. Aten Primaria. 2008 Mar;40(3):139-44. doi: 10.1157/13116629. Spanish.
- Marquez-Contreras E, de la Figuera-Von Wichmann M, Franch-Nadal J, Llisterri-Caro JL, Gil-Guillen V, Martin-de Pablos JL, Casado-Martinez JJ, Martell-Claros N. Do Patients With High Vascular Risk Take Antihypertensive Medication Correctly? Cumple-MEMS Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):544-50. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.018. Epub 2012 Apr 19.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Marquez-Contreras E, Durazo-Arvizu R, Cooper R, Pita-Fernandez S, Gonzalez-Segura D, Carratala-Munuera C, Martin de Pablo JL, Pallares V, Pertusa-Martinez S, Fernandez A, Redon J. Is there a predictive profile for clinical inertia in hypertensive patients? An observational, cross-sectional, multicentre study. Drugs Aging. 2011 Dec 1;28(12):981-92. doi: 10.2165/11596640-000000000-00000.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Perez RP, Alfonso JL, Redon J, Pertusa-Martinez S, Navarro J, Cea-Calvo L, Quirce-Andres F, Merino-Sanchez J, Carratala C, Martin-Moreno JM. Clinical inertia in diagnosis and treatment of hypertension in primary care: quantification and associated factors. Blood Press. 2010 Feb;19(1):3-10. doi: 10.3109/08037050903350762.
- Clark CE, Smith LF, Taylor RS, Campbell JL. Nurse-led interventions used to improve control of high blood pressure in people with diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2011 Mar;28(3):250-61. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03204.x.
- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USI-10-66
- SM I 14/2010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Valencia Regional Ministry of Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .