Tehokkuus Uusi terveydenhuollon organisaatiomalli kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden perushoidossa (PROPRESE)
tiistai 9. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Uuden terveydenhuollon organisaatiomallin tehokkuus kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden perushoidossa, joka perustuu monitekijäiseen interventioon: PROPRESE satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kroonisiin malleihin perustuva monitekijäinen perushoidon interventio parantaa hallinnan tasoa ja vähentää iskeemisen sydänsairauden potilaiden sairaalakäyntien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellon, Espanja
- Rekrytointi
-
Alatutkija:
- Enrique Soler-Bahilo
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
-
Alatutkija:
- Jorge Navarro-Perez
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Espanja
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Domingo Orozco-Beltran
- Puhelinnumero: 0034965919309
- Sähköposti: dorozcobeltran@gmail.com
-
Päätutkija:
- Domingo Orozco-Beltran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on minkä tahansa kohdan IHD-diagnoosi (ICD-10-koodit 410-414 mukaan lukien.
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puute
- immobilisoidut potilaat
- potilaille, joilla on vakavia terveysongelmia tai joiden elinajanodote on alhainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutus
Organisoitu interventiostrategia: Tietoinen aktiivinen potilas, yhteinen päätöksenteko, ajansuunnittelu, ensihoidon lääkäri-sairaanhoitaja -ryhmätyö, tieteelliseen näyttöön perustuvat toimet.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitomalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Sairaalahoitojen lukumäärä/syy 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Se mitataan jokaisella käynnillä kehityksen seuraamiseksi.
Muutos lasketaan kuitenkin siten, että viimeisin aikapiste miinus aikaisin aikapiste.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Se mitataan jokaisella käynnillä kehityksen seuraamiseksi.
Muutos lasketaan kuitenkin siten, että viimeisin aikapiste miinus aikaisin aikapiste.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Muutos peruspainoindeksistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Se mitataan jokaisella käynnillä kehityksen seuraamiseksi.
Muutos lasketaan kuitenkin siten, että viimeisin aikapiste miinus aikaisin aikapiste.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perusverensokeriarvosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Se mitataan jokaisella käynnillä kehityksen seuraamiseksi.
Muutos lasketaan kuitenkin siten, että viimeisin aikapiste miinus aikaisin aikapiste.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta terveisiin elämäntapoihin (liikunta, välimerellinen ruokavalio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Se mitataan jokaisella käynnillä kehityksen seuraamiseksi.
Muutos lasketaan kuitenkin siten, että viimeisin aikapiste miinus aikaisin aikapiste.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Vuosittaisten perusterveydenhuollon käyntien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- Kotseva K, Wood D, De Backer G, De Bacquer D, Pyorala K, Keil U; EUROASPIRE Study Group. Cardiovascular prevention guidelines in daily practice: a comparison of EUROASPIRE I, II, and III surveys in eight European countries. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):929-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60330-5.
- Mira JJ, Orozco-Beltran D, Perez-Jover V, Martinez-Jimeno L, Gil-Guillen VF, Carratala-Munuera C, Sanchez-Molla M, Pertusa-Martinez S, Asencio-Aznar A. Physician patient communication failure facilitates medication errors in older polymedicated patients with multiple comorbidities. Fam Pract. 2013 Feb;30(1):56-63. doi: 10.1093/fampra/cms046. Epub 2012 Aug 17.
- Lorig KR, Ritter PL, Dost A, Plant K, Laurent DD, McNeil I. The Expert Patients Programme online, a 1-year study of an Internet-based self-management programme for people with long-term conditions. Chronic Illn. 2008 Dec;4(4):247-56. doi: 10.1177/1742395308098886.
- Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Graciani A, Villar F, Herruzo R. Mortality attributable to cardiovascular risk factors in Spain. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S18-21. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601804.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Scholte op Reimer W, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A; European Society of Cardiology (ESC) Committee for Practice Guidelines (CPG). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary: Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2007 Oct;28(19):2375-414. doi: 10.1093/eurheartj/ehm316. Epub 2007 Aug 28. No abstract available.
- Lobos JM, Royo-Bordonada MA, Brotons C, Alvarez-Sala L, Armario P, Maiques A, Mauricio D, Sans S, Villar F, Lizcano A, Gil-Nunez A, de Alvaro F, Conthe P, Luengo E, Del Rio A, Cortes O, de Santiago A, Varga MA, Martinez M, Lizarbe V; Comite Espanol Interdisciplinario para la Prevencion Cardiovascular. [European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. CEIPC 2008 Spanish adaptation]. Rev Clin Esp. 2009 Jun;209(6):279-302. Spanish.
- Selby JV, Schmittdiel JA, Fireman B, Jaffe M, Ransom LJ, Dyer W, Uratsu CS, Reed ME, Kerr EA, Hsu J. Improving treatment intensification to reduce cardiovascular disease risk: a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 Jul 2;12:183. doi: 10.1186/1472-6963-12-183.
- Brotons C, Permanyer G, Pacheco V, Moral I, Ribera A, Cascant P, Pinar J; PREMISE study group. Prophylactic treatment after myocardial infarction in primary care: how far can we go? Fam Pract. 2003 Feb;20(1):32-5. doi: 10.1093/fampra/20.1.32.
- Davino-Ramaya C, Krause LK, Robbins CW, Harris JS, Koster M, Chan W, Tom GI. Transparency matters: Kaiser Permanente's National Guideline Program methodological processes. Perm J. 2012 Winter;16(1):55-62. doi: 10.7812/TPP/11-134.
- Munoz MA, Vila J, Cabanero M, Rebato C, Subirana I, Sala J, Marrugat J; ICAR (Intervencion en la Comunidad de Alto Riesgo cardiovascular) investigators. Efficacy of an intensive prevention program in coronary patients in primary care, a randomised clinical trial. Int J Cardiol. 2007 Jun 12;118(3):312-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.07.015. Epub 2007 Jan 29.
- Munoz MA, Rohlfs I, Masuet S, Rebato C, Cabanero M, Marrugat J; ICAR Study Group. Analysis of inequalities in secondary prevention of coronary heart disease in a universal coverage health care system. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):361-7. doi: 10.1093/eurpub/cki202. Epub 2005 Oct 17.
- Orozco-Beltran D, Brotons C, Moral I, Soriano N, Del Valle MA, Rodriguez AI, Pepio JM, Pastor A; investigadores del estudio PREseAP. [Factors affecting the control of blood pressure and lipid levels in patients with cardiovascular disease: the PREseAP Study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Mar;61(3):317-21. Spanish.
- Brotons C, Soriano N, Moral I, Rodrigo MP, Kloppe P, Rodriguez AI, Gonzalez ML, Arino D, Orozco D, Buitrago F, Pepio JM, Borras I; PREseAP study research team. Randomized clinical trial to assess the efficacy of a comprehensive programme of secondary prevention of cardiovascular disease in general practice: the PREseAP study. Rev Esp Cardiol. 2011 Jan;64(1):13-20. doi: 10.1016/j.recesp.2010.07.005. Epub 2010 Dec 30. Erratum In: Rev Esp Cardiol. 2011 Jun;64(6):544.
- Murphy AW, Cupples ME, Smith SM, Byrne M, Byrne MC, Newell J; SPHERE study team. Effect of tailored practice and patient care plans on secondary prevention of heart disease in general practice: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 29;339:b4220. doi: 10.1136/bmj.b4220.
- Ortiz Tobarra MT, Orozco Beltran D, Gil Guillen V, Terol Molto C. [Frequency of attendance and degree of control of type-2 diabetic patients]. Aten Primaria. 2008 Mar;40(3):139-44. doi: 10.1157/13116629. Spanish.
- Marquez-Contreras E, de la Figuera-Von Wichmann M, Franch-Nadal J, Llisterri-Caro JL, Gil-Guillen V, Martin-de Pablos JL, Casado-Martinez JJ, Martell-Claros N. Do Patients With High Vascular Risk Take Antihypertensive Medication Correctly? Cumple-MEMS Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):544-50. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.018. Epub 2012 Apr 19.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Marquez-Contreras E, Durazo-Arvizu R, Cooper R, Pita-Fernandez S, Gonzalez-Segura D, Carratala-Munuera C, Martin de Pablo JL, Pallares V, Pertusa-Martinez S, Fernandez A, Redon J. Is there a predictive profile for clinical inertia in hypertensive patients? An observational, cross-sectional, multicentre study. Drugs Aging. 2011 Dec 1;28(12):981-92. doi: 10.2165/11596640-000000000-00000.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Perez RP, Alfonso JL, Redon J, Pertusa-Martinez S, Navarro J, Cea-Calvo L, Quirce-Andres F, Merino-Sanchez J, Carratala C, Martin-Moreno JM. Clinical inertia in diagnosis and treatment of hypertension in primary care: quantification and associated factors. Blood Press. 2010 Feb;19(1):3-10. doi: 10.3109/08037050903350762.
- Clark CE, Smith LF, Taylor RS, Campbell JL. Nurse-led interventions used to improve control of high blood pressure in people with diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2011 Mar;28(3):250-61. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03204.x.
- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USI-10-66
- SM I 14/2010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Valencia Regional Ministry of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .