Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность новой модели организации здравоохранения в первичной медико-санитарной помощи пациентам с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями на основе (PROPRESE)

9 апреля 2013 г. обновлено: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Эффективность новой модели организации здравоохранения в первичной медико-санитарной помощи пациентам с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями на основе многофакторного вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование PROPRESE.

Целью данного исследования является определение того, может ли многофакторное вмешательство первичной медико-санитарной помощи, основанное на хронических моделях, улучшить уровень контроля и снизить количество госпитализаций у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Castellon, Испания
        • Рекрутинг
        • Младший исследователь:
          • Enrique Soler-Bahilo
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • Младший исследователь:
          • Jorge Navarro-Perez
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Испания
        • Рекрутинг
        • Контакт:
          • Domingo Orozco-Beltran
          • Номер телефона: 0034965919309
          • Электронная почта: dorozcobeltran@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Domingo Orozco-Beltran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные с диагнозом ИБС любой локализации (коды по МКБ-10 с 410 по 414 включительно.
  • подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия
  • иммобилизованные пациенты
  • пациенты с серьезными проблемами со здоровьем или с низкой ожидаемой продолжительностью жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическое образование
Стратегия организованного вмешательства: информирование активного пациента, совместное принятие решений, планирование визитов, совместная работа врача и медсестры первичной медико-санитарной помощи, действия, основанные на научных данных.
Другой: Терапевтическое образование
Без вмешательства: Обычная модель ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Количество госпитализаций/причина через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев.
Его измеряют при каждом посещении, чтобы отслеживать эволюцию. Однако изменение рассчитывается как самая поздняя временная точка минус самая ранняя временная точка.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев.
Его измеряют при каждом посещении, чтобы отслеживать эволюцию. Однако изменение рассчитывается как самая поздняя временная точка минус самая ранняя временная точка.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев.
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
Его измеряют при каждом посещении, чтобы отслеживать эволюцию. Однако изменение рассчитывается как самая поздняя временная точка минус самая ранняя временная точка.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
Изменение базального уровня глюкозы крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
Его измеряют при каждом посещении, чтобы отслеживать эволюцию. Однако изменение рассчитывается как самая поздняя временная точка минус самая ранняя временная точка.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходными привычками здорового образа жизни (упражнения, средиземноморская диета)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
Его измеряют при каждом посещении, чтобы отслеживать эволюцию. Однако изменение рассчитывается как самая поздняя временная точка минус самая ранняя временная точка.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Количество посещений первичной медико-санитарной помощи в год
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USI-10-66
  • SM I 14/2010 (Другой номер гранта/финансирования: Valencia Regional Ministry of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться