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Efficacité Nouveau modèle d'organisation des soins de santé en soins primaires pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires chroniques (PROPRESE)

9 avril 2013 mis à jour par: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Efficacité d'un nouveau modèle d'organisation des soins de santé en soins primaires pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires chroniques sur la base d'une intervention multifactorielle : l'essai contrôlé randomisé PROPRESE.

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention multifactorielle de soins primaires basée sur des modèles chroniques peut améliorer le niveau de contrôle et réduire le nombre d'hospitalisations chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Castellon, Espagne
        • Recrutement
        • Sous-enquêteur:
          • Enrique Soler-Bahilo
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Sous-enquêteur:
          • Jorge Navarro-Perez
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Espagne
        • Recrutement
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Domingo Orozco-Beltran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec un diagnostic d'IHD de n'importe quel site (codes CIM-10 de 410 à 414 inclus.
  • consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement
  • patients immobilisés
  • patients ayant de graves problèmes de santé ou ayant une faible espérance de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation thérapeutique
Stratégie d'intervention organisée : patient actif informé, prise de décision partagée, planification des rendez-vous, travail d'équipe médecin-infirmière de premier recours, actions fondées sur des preuves scientifiques.
Autre: Éducation thérapeutique
Aucune intervention: Modèle de soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ Nombre d'hospitalisations/cause à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Tension artérielle
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
Elle est mesurée à chaque visite afin de suivre l'évolution. Cependant, la modification est calculée comme le point dans le temps le plus récent moins le point dans le temps le plus ancien.
Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
Changement par rapport au cholestérol LDL de base
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
Elle est mesurée à chaque visite afin de suivre l'évolution. Cependant, la modification est calculée comme le point dans le temps le plus récent moins le point dans le temps le plus ancien.
Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
Elle est mesurée à chaque visite afin de suivre l'évolution. Cependant, la modification est calculée comme le point dans le temps le plus récent moins le point dans le temps le plus ancien.
Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
Changement par rapport à la glycémie basale de base
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
Elle est mesurée à chaque visite afin de suivre l'évolution. Cependant, la modification est calculée comme le point dans le temps le plus récent moins le point dans le temps le plus ancien.
Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
Changement par rapport aux habitudes de vie saines (exercice, régime méditerranéen)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
Elle est mesurée à chaque visite afin de suivre l'évolution. Cependant, la modification est calculée comme le point dans le temps le plus récent moins le point dans le temps le plus ancien.
Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
Changement par rapport au départ Nombre de visites annuelles en soins primaires
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimation)

9 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USI-10-66
  • SM I 14/2010 (Autre subvention/numéro de financement: Valencia Regional Ministry of Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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