基于慢性心血管疾病患者初级保健的新型医疗保健组织模式的有效性 (PROPRESE)
2013年4月9日 更新者：Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
基于多因素干预的慢性心血管疾病患者初级保健新医疗保健组织模式的有效性：PROPRESE 随机对照试验。
本研究的目的是确定基于慢性模型的多因素初级保健干预是否可以提高控制水平并减少缺血性心脏病患者的住院次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Domingo Orozco-Beltran
- 电话号码：0034 965919309
- 邮箱：dorozcobeltran@hotmai.com
学习地点
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-
-
Castellon、西班牙
- 招聘中
-
副研究员：
- Enrique Soler-Bahilo
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
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副研究员：
- Jorge Navarro-Perez
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Alicante
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San Juan de Alicante、Alicante、西班牙
- 招聘中
-
接触：
- Domingo Orozco-Beltran
- 电话号码：0034965919309
- 邮箱：dorozcobeltran@gmail.com
-
首席研究员：
- Domingo Orozco-Beltran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为任何部位 IHD 的患者（ICD-10 代码从 410 到 414，包括在内。
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 未经同意
- 行动不便的病人
- 有严重健康问题或预期寿命较短的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗教育
有组织的干预策略：告知积极的患者、共同决策、预约计划、初级保健医生-护士团队合作、基于科学证据的行动。
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无干预：平时护理模型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 12 个月时住院/原因的数量
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线血压的变化
大体时间：基线、4个月、8个月和12个月。
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它在每次访问时进行测量，以监测演变。
但是，变化计算为最晚时间点减去最早时间点。
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基线、4个月、8个月和12个月。
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从基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线、4个月、8个月和12个月。
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它在每次访问时进行测量，以监测演变。
但是，变化计算为最晚时间点减去最早时间点。
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基线、4个月、8个月和12个月。
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相对于基线体重指数的变化
大体时间：基线、4个月、8个月和12个月
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它在每次访问时进行测量，以监测演变。
但是，变化计算为最晚时间点减去最早时间点。
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基线、4个月、8个月和12个月
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与基线基础血糖相比的变化
大体时间：基线、4个月、8个月和12个月
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它在每次访问时进行测量，以监测演变。
但是，变化计算为最晚时间点减去最早时间点。
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基线、4个月、8个月和12个月
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从基线开始改变健康生活习惯（运动、地中海饮食）
大体时间：基线、4个月、8个月和12个月
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它在每次访问时进行测量，以监测演变。
但是，变化计算为最晚时间点减去最早时间点。
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基线、4个月、8个月和12个月
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与基线相比的变化 年度初级保健就诊次数
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Munoz MA, Rohlfs I, Masuet S, Rebato C, Cabanero M, Marrugat J; ICAR Study Group. Analysis of inequalities in secondary prevention of coronary heart disease in a universal coverage health care system. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):361-7. doi: 10.1093/eurpub/cki202. Epub 2005 Oct 17.
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- Murphy AW, Cupples ME, Smith SM, Byrne M, Byrne MC, Newell J; SPHERE study team. Effect of tailored practice and patient care plans on secondary prevention of heart disease in general practice: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 29;339:b4220. doi: 10.1136/bmj.b4220.
- Ortiz Tobarra MT, Orozco Beltran D, Gil Guillen V, Terol Molto C. [Frequency of attendance and degree of control of type-2 diabetic patients]. Aten Primaria. 2008 Mar;40(3):139-44. doi: 10.1157/13116629. Spanish.
- Marquez-Contreras E, de la Figuera-Von Wichmann M, Franch-Nadal J, Llisterri-Caro JL, Gil-Guillen V, Martin-de Pablos JL, Casado-Martinez JJ, Martell-Claros N. Do Patients With High Vascular Risk Take Antihypertensive Medication Correctly? Cumple-MEMS Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):544-50. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.018. Epub 2012 Apr 19.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Marquez-Contreras E, Durazo-Arvizu R, Cooper R, Pita-Fernandez S, Gonzalez-Segura D, Carratala-Munuera C, Martin de Pablo JL, Pallares V, Pertusa-Martinez S, Fernandez A, Redon J. Is there a predictive profile for clinical inertia in hypertensive patients? An observational, cross-sectional, multicentre study. Drugs Aging. 2011 Dec 1;28(12):981-92. doi: 10.2165/11596640-000000000-00000.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Perez RP, Alfonso JL, Redon J, Pertusa-Martinez S, Navarro J, Cea-Calvo L, Quirce-Andres F, Merino-Sanchez J, Carratala C, Martin-Moreno JM. Clinical inertia in diagnosis and treatment of hypertension in primary care: quantification and associated factors. Blood Press. 2010 Feb;19(1):3-10. doi: 10.3109/08037050903350762.
- Clark CE, Smith LF, Taylor RS, Campbell JL. Nurse-led interventions used to improve control of high blood pressure in people with diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2011 Mar;28(3):250-61. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03204.x.
- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月4日
首次发布 (估计)
2013年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月9日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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治疗教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的