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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826929
만성 심혈관 질환 환자를 위한 1차 진료의 효과성 새로운 건강 관리 조직 모델 기반 (PROPRESE)
2013년 4월 9일 업데이트: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
다요인 개입에 기반한 만성 심혈관 질환 환자의 1차 진료에서 새로운 건강 관리 조직 모델의 효과: PROPRESE 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 만성 모델에 기반한 다인자 일차 의료 개입이 허혈성 심장 질환 환자의 통제 수준을 개선하고 입원 횟수를 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castellon, 스페인
- 모병
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부수사관:
- Enrique Soler-Bahilo
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Valencia, 스페인
- 모병
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부수사관:
- Jorge Navarro-Perez
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Alicante
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San Juan de Alicante, Alicante, 스페인
- 모병
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연락하다:
- Domingo Orozco-Beltran
- 전화번호: 0034965919309
- 이메일: dorozcobeltran@gmail.com
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수석 연구원:
- Domingo Orozco-Beltran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 부위의 IHD 진단을 받은 환자(410에서 414까지의 ICD-10 코드.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 동의 부족
- 움직이지 못하는 환자
- 심각한 건강 문제가 있거나 기대 수명이 짧은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 교육
조직화된 개입 전략: 정보에 입각한 활성 환자, 공유된 의사 결정, 약속 계획, 일차 진료 의사-간호사 팀워크, 과학적 증거에 기반한 조치.
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간섭 없음: 평소 케어 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준치로부터의 변화 12개월 시점의 입원/원인 수
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 혈압에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
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진화를 모니터링하기 위해 방문할 때마다 측정됩니다.
그러나 변경은 가장 늦은 시점에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
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기준선 LDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
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진화를 모니터링하기 위해 방문할 때마다 측정됩니다.
그러나 변경은 가장 늦은 시점에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
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베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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진화를 모니터링하기 위해 방문할 때마다 측정됩니다.
그러나 변경은 가장 늦은 시점에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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베이스라인 기초 혈당에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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진화를 모니터링하기 위해 방문할 때마다 측정됩니다.
그러나 변경은 가장 늦은 시점에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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기본 건강한 생활 습관(운동, 지중해 식단)에서 변경
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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진화를 모니터링하기 위해 방문할 때마다 측정됩니다.
그러나 변경은 가장 늦은 시점에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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기준치로부터의 변화 연간 1차 진료 방문 횟수
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .