Baseada na Efetividade do Novo Modelo de Organização da Atenção à Saúde na Atenção Primária a Pacientes com Doenças Cardiovasculares Crônicas (PROPRESE)
9 de abril de 2013 atualizado por: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Eficácia de um novo modelo de organização de saúde na atenção primária para pacientes com doença cardiovascular crônica com base em uma intervenção multifatorial: o PROPRESE Randomized Controlled Trial.
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção multifatorial de atenção primária baseada em modelos crônicos pode melhorar o nível de controle e reduzir o número de internações em pacientes com cardiopatia isquêmica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Castellon, Espanha
- Recrutamento
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Subinvestigador:
- Enrique Soler-Bahilo
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Valencia, Espanha
- Recrutamento
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Subinvestigador:
- Jorge Navarro-Perez
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Alicante
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San Juan de Alicante, Alicante, Espanha
- Recrutamento
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Contato:
- Domingo Orozco-Beltran
- Número de telefone: 0034965919309
- E-mail: dorozcobeltran@gmail.com
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Investigador principal:
- Domingo Orozco-Beltran
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de DIC de qualquer local (códigos CID-10 de 410 a 414 inclusive.
- consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- falta de consentimento
- pacientes imobilizados
- pacientes com problemas graves de saúde ou com baixa expectativa de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação terapêutica
Estratégia de intervenção organizada: Paciente ativo informado, tomada de decisão compartilhada, planejamento de consultas, trabalho em equipe médico-enfermeiro da atenção primária, ações baseadas em evidências científicas.
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Sem intervenção: Modelo de cuidado habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base Número de hospitalizações/causa em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da pressão arterial
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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É medido a cada visita para acompanhar a evolução.
No entanto, a alteração é calculada como o ponto de tempo mais recente menos o ponto de tempo mais antigo.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Alteração do colesterol LDL basal
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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É medido a cada visita para acompanhar a evolução.
No entanto, a alteração é calculada como o ponto de tempo mais recente menos o ponto de tempo mais antigo.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Alteração do índice de massa corporal basal
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses
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É medido a cada visita para acompanhar a evolução.
No entanto, a alteração é calculada como o ponto de tempo mais recente menos o ponto de tempo mais antigo.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses
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Alteração da glicemia basal basal
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses
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É medido a cada visita para acompanhar a evolução.
No entanto, a alteração é calculada como o ponto de tempo mais recente menos o ponto de tempo mais antigo.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses
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Mudança de hábitos de vida saudável de linha de base (exercício, dieta mediterrânea)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses
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É medido a cada visita para acompanhar a evolução.
No entanto, a alteração é calculada como o ponto de tempo mais recente menos o ponto de tempo mais antigo.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses
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Alteração desde a linha de base Número de consultas anuais de cuidados primários
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Scholte op Reimer W, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A; European Society of Cardiology (ESC) Committee for Practice Guidelines (CPG). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary: Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2007 Oct;28(19):2375-414. doi: 10.1093/eurheartj/ehm316. Epub 2007 Aug 28. No abstract available.
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- Brotons C, Permanyer G, Pacheco V, Moral I, Ribera A, Cascant P, Pinar J; PREMISE study group. Prophylactic treatment after myocardial infarction in primary care: how far can we go? Fam Pract. 2003 Feb;20(1):32-5. doi: 10.1093/fampra/20.1.32.
- Davino-Ramaya C, Krause LK, Robbins CW, Harris JS, Koster M, Chan W, Tom GI. Transparency matters: Kaiser Permanente's National Guideline Program methodological processes. Perm J. 2012 Winter;16(1):55-62. doi: 10.7812/TPP/11-134.
- Munoz MA, Vila J, Cabanero M, Rebato C, Subirana I, Sala J, Marrugat J; ICAR (Intervencion en la Comunidad de Alto Riesgo cardiovascular) investigators. Efficacy of an intensive prevention program in coronary patients in primary care, a randomised clinical trial. Int J Cardiol. 2007 Jun 12;118(3):312-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.07.015. Epub 2007 Jan 29.
- Munoz MA, Rohlfs I, Masuet S, Rebato C, Cabanero M, Marrugat J; ICAR Study Group. Analysis of inequalities in secondary prevention of coronary heart disease in a universal coverage health care system. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):361-7. doi: 10.1093/eurpub/cki202. Epub 2005 Oct 17.
- Orozco-Beltran D, Brotons C, Moral I, Soriano N, Del Valle MA, Rodriguez AI, Pepio JM, Pastor A; investigadores del estudio PREseAP. [Factors affecting the control of blood pressure and lipid levels in patients with cardiovascular disease: the PREseAP Study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Mar;61(3):317-21. Spanish.
- Brotons C, Soriano N, Moral I, Rodrigo MP, Kloppe P, Rodriguez AI, Gonzalez ML, Arino D, Orozco D, Buitrago F, Pepio JM, Borras I; PREseAP study research team. Randomized clinical trial to assess the efficacy of a comprehensive programme of secondary prevention of cardiovascular disease in general practice: the PREseAP study. Rev Esp Cardiol. 2011 Jan;64(1):13-20. doi: 10.1016/j.recesp.2010.07.005. Epub 2010 Dec 30. Erratum In: Rev Esp Cardiol. 2011 Jun;64(6):544.
- Murphy AW, Cupples ME, Smith SM, Byrne M, Byrne MC, Newell J; SPHERE study team. Effect of tailored practice and patient care plans on secondary prevention of heart disease in general practice: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 29;339:b4220. doi: 10.1136/bmj.b4220.
- Ortiz Tobarra MT, Orozco Beltran D, Gil Guillen V, Terol Molto C. [Frequency of attendance and degree of control of type-2 diabetic patients]. Aten Primaria. 2008 Mar;40(3):139-44. doi: 10.1157/13116629. Spanish.
- Marquez-Contreras E, de la Figuera-Von Wichmann M, Franch-Nadal J, Llisterri-Caro JL, Gil-Guillen V, Martin-de Pablos JL, Casado-Martinez JJ, Martell-Claros N. Do Patients With High Vascular Risk Take Antihypertensive Medication Correctly? Cumple-MEMS Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):544-50. doi: 10.1016/j.recesp.2012.01.018. Epub 2012 Apr 19.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Marquez-Contreras E, Durazo-Arvizu R, Cooper R, Pita-Fernandez S, Gonzalez-Segura D, Carratala-Munuera C, Martin de Pablo JL, Pallares V, Pertusa-Martinez S, Fernandez A, Redon J. Is there a predictive profile for clinical inertia in hypertensive patients? An observational, cross-sectional, multicentre study. Drugs Aging. 2011 Dec 1;28(12):981-92. doi: 10.2165/11596640-000000000-00000.
- Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D, Perez RP, Alfonso JL, Redon J, Pertusa-Martinez S, Navarro J, Cea-Calvo L, Quirce-Andres F, Merino-Sanchez J, Carratala C, Martin-Moreno JM. Clinical inertia in diagnosis and treatment of hypertension in primary care: quantification and associated factors. Blood Press. 2010 Feb;19(1):3-10. doi: 10.3109/08037050903350762.
- Clark CE, Smith LF, Taylor RS, Campbell JL. Nurse-led interventions used to improve control of high blood pressure in people with diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2011 Mar;28(3):250-61. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03204.x.
- Orozco-Beltran D, Ruescas-Escolano E, Navarro-Palazon AI, Cordero A, Gaubert-Tortosa M, Navarro-Perez J, Carratala-Munuera C, Pertusa-Martinez S, Soler-Bahilo E, Brotons-Munto F, Bort-Cubero J, Nunez-Martinez MA, Bertomeu-Martinez V, Gil-Guillen VF; PROPRESE research team. Effectiveness of a new health care organization model in primary care for chronic cardiovascular disease patients based on a multifactorial intervention: the PROPRESE randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 2;13:293. doi: 10.1186/1472-6963-13-293.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USI-10-66
- SM I 14/2010 (Número de outro subsídio/financiamento: Valencia Regional Ministry of Health)
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