Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonyság Új egészségügyi szervezeti modell a krónikus szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek alapellátásában (PROPRESE)

2013. április 9. frissítette: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Egy új egészségügyi szervezeti modell hatékonysága a krónikus szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek alapellátásában multifaktoriális beavatkozás alapján: A PROPRESE Randomized Controlled Trial.

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a krónikus modelleken alapuló, multifaktoriális alapellátási beavatkozás javíthatja-e az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek kontroll szintjét és csökkentheti-e a kórházi felvételek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Castellon, Spanyolország
        • Toborzás
        • Alkutató:
          • Enrique Soler-Bahilo
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Alkutató:
          • Jorge Navarro-Perez
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Domingo Orozco-Beltran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél bármely helyen IHD-t diagnosztizáltak (az ICD-10 kódok 410 és 414 között vannak).
  • aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezés hiánya
  • immobilizált betegek
  • súlyos egészségügyi problémákkal küzdő vagy alacsony várható élettartamú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás oktatás
Szervezett beavatkozási stratégia: Tájékozott, aktív beteg, közös döntéshozatal, időpont-tervezés, alapellátó orvos-ápoló csapatmunka, tudományos bizonyítékokon alapuló cselekvések.
Egyéb: Terápiás oktatás
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Kórházi kezelések száma/ok 12 hónapnál
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap.
Minden egyes látogatáskor megmérik az evolúció nyomon követése érdekében. A változást azonban a legkésőbbi időpont mínusz a legkorábbi időpont számítja ki.
Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap.
Változás a kiindulási LDL-koleszterinszinthez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap.
Minden egyes látogatáskor megmérik az evolúció nyomon követése érdekében. A változást azonban a legkésőbbi időpont mínusz a legkorábbi időpont számítja ki.
Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap.
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Minden egyes látogatáskor megmérik az evolúció nyomon követése érdekében. A változást azonban a legkésőbbi időpont mínusz a legkorábbi időpont számítja ki.
Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási vércukorszinthez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Minden egyes látogatáskor megmérik az evolúció nyomon követése érdekében. A változást azonban a legkésőbbi időpont mínusz a legkorábbi időpont számítja ki.
Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Változás az egészséges életmódhoz képest (testmozgás, mediterrán étrend)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Minden egyes látogatáskor megmérik az evolúció nyomon követése érdekében. A változást azonban a legkésőbbi időpont mínusz a legkorábbi időpont számítja ki.
Kiindulási állapot, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest Az éves alapellátási látogatások száma
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USI-10-66
  • SM I 14/2010 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Valencia Regional Ministry of Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terápiás oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel