Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Ny sundhedsorganisationsmodel i primærpleje for patienter med kronisk hjerte-kar-sygdom baseret på (PROPRESE)

9. april 2013 opdateret af: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Effektiviteten af ​​en ny sundhedsorganisationsmodel i primærpleje til patienter med kronisk hjerte-kar-sygdom baseret på en multifaktoriel intervention: PROPRESE Randomized Controlled Trial.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en multifaktoriel primærplejeintervention baseret på kroniske modeller kan forbedre kontrolniveauet og reducere antallet af hospitalsindlæggelser hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castellon, Spanien
        • Rekruttering
        • Underforsker:
          • Enrique Soler-Bahilo
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Underforsker:
          • Jorge Navarro-Perez
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanien
        • Rekruttering
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Domingo Orozco-Beltran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen IHD på et hvilket som helst sted (ICD-10-koder fra 410 til 414 inklusive.
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke
  • immobiliserede patienter
  • patienter med alvorlige helbredsproblemer eller med en lav forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk uddannelse
Organiseret interventionsstrategi: Informeret aktiv patient, delt beslutningstagning, aftaleplanlægning, primærlæge-sygeplejerske teamwork, handlinger baseret på videnskabelig evidens.
Andet: Terapeutisk uddannelse
Ingen indgriben: Sædvanlig plejemodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Antal indlæggelser/årsag ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder.
Det måles ved hvert besøg for at overvåge udviklingen. Ændringen beregnes dog som det seneste tidspunkt minus det tidligste tidspunkt.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder.
Ændring fra baseline LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder.
Det måles ved hvert besøg for at overvåge udviklingen. Ændringen beregnes dog som det seneste tidspunkt minus det tidligste tidspunkt.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder.
Ændring fra baseline Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Det måles ved hvert besøg for at overvåge udviklingen. Ændringen beregnes dog som det seneste tidspunkt minus det tidligste tidspunkt.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline basal blodglukose
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Det måles ved hvert besøg for at overvåge udviklingen. Ændringen beregnes dog som det seneste tidspunkt minus det tidligste tidspunkt.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline sunde livsvaner (motion, middelhavskost)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Det måles ved hvert besøg for at overvåge udviklingen. Ændringen beregnes dog som det seneste tidspunkt minus det tidligste tidspunkt.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline Antal årlige besøg i primærplejen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USI-10-66
  • SM I 14/2010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Valencia Regional Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner