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Efficacia Basato sul nuovo modello di organizzazione sanitaria nell'assistenza primaria per i pazienti affetti da malattie cardiovascolari croniche (PROPRESE)

9 aprile 2013 aggiornato da: Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Efficacia di un nuovo modello di organizzazione sanitaria nell'assistenza primaria per i pazienti con malattie cardiovascolari croniche basato su un intervento multifattoriale: lo studio controllato randomizzato PROPRESE.

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di assistenza primaria multifattoriale basato su modelli cronici può migliorare il livello di controllo e ridurre il numero di ricoveri ospedalieri nei pazienti con cardiopatia ischemica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Castellon, Spagna
        • Reclutamento
        • Sub-investigatore:
          • Enrique Soler-Bahilo
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Sub-investigatore:
          • Jorge Navarro-Perez
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spagna
        • Reclutamento
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Domingo Orozco-Beltran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di IHD di qualsiasi sede (codici ICD-10 da 410 a 414 inclusi.
  • consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso
  • pazienti immobilizzati
  • pazienti con gravi problemi di salute o con una bassa aspettativa di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione terapeutica
Strategia di intervento organizzato: paziente attivo informato, processo decisionale condiviso, pianificazione degli appuntamenti, lavoro di squadra medico-infermiere di base, azioni basate su prove scientifiche.
Altro: Educazione terapeutica
Nessun intervento: Modello di assistenza abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Numero di ricoveri/causa a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi.
Viene misurato ad ogni visita per monitorare l'evoluzione. Tuttavia, la modifica viene calcolata come l'ultimo punto temporale meno il primo punto temporale.
Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi.
Variazione rispetto al colesterolo LDL basale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi.
Viene misurato ad ogni visita per monitorare l'evoluzione. Tuttavia, la modifica viene calcolata come l'ultimo punto temporale meno il primo punto temporale.
Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi.
Variazione rispetto all'indice di massa corporea di base
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Viene misurato ad ogni visita per monitorare l'evoluzione. Tuttavia, la modifica viene calcolata come l'ultimo punto temporale meno il primo punto temporale.
Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Variazione dalla glicemia basale al basale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Viene misurato ad ogni visita per monitorare l'evoluzione. Tuttavia, la modifica viene calcolata come l'ultimo punto temporale meno il primo punto temporale.
Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Modifica delle abitudini di vita sane rispetto al basale (esercizio fisico, dieta mediterranea)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Viene misurato ad ogni visita per monitorare l'evoluzione. Tuttavia, la modifica viene calcolata come l'ultimo punto temporale meno il primo punto temporale.
Basale, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi
Variazione rispetto al basale Numero di visite annuali di cure primarie
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USI-10-66
  • SM I 14/2010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Valencia Regional Ministry of Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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