視神経の血中酸素濃度に対するエナジードリンクの影響
現在の提案では、健康な被験者の視神経の血中酸素化濃度に対するエナジードリンクの影響を調査しています。 自発的に、男女15人の被験者がこの実験を受けるために選ばれます。 多くの要因が、この実験中にも測定される視神経の血中酸素化濃度に影響を与える可能性があります。つまり、眼圧 (IOP)、血圧、心拍数、全身ヘモグロビン飽和度です。
この実験の 2 つの条件をテストするには、被験者を 2 回テストする必要があります。
- レッドブル缶（250ml）摂取後の効果
- 250mlの水分摂取との違い
この研究の目的は、250 ml のレッドブルを摂取した後、視神経の血中酸素化濃度が変化するかどうかを判断することです。
私たちの仮説は次のとおりです。
- OSOME (以下の詳細な説明を参照) で測定された視神経の血中酸素化濃度は、同じ量の水と比較して、エネルギードリンク Redbull の消費により減少します。
- iCare 眼圧計で測定された IOP は、エナジー ドリンク Redbull の摂取後、同量の水と比較して減少します。
- 自動血圧計で測定された全身の血圧は、レッドブル エナジー ドリンクまたは同量の水を摂取した後も一定のままです。
- 血圧計で測定された心拍数は、同量の水と比較してレッドブル エナジー ドリンクを飲んだ後に自動的に増加します。
- パルス酸素濃度計で測定した全身ヘモグロビン飽和率は、レッドブル エナジー ドリンクまたは同量の水を摂取した後も一定のままです。
調査の概要
詳細な説明
血液の酸素化は、OSOME と呼ばれる機械を使用して評価されます。 眼のオンライン分光反射酸素化測定 (OSOME) を使用して、眼底の酸素化、より正確には視神経頭毛細血管構造の酸素化を、フル スペクトル反射率測定 (400 ～ 700 nm の 1020 波長) によってリアルタイムで測定しました (O.S.O.M.E.、Faubert & Diaconu 米国)。特許番号 5,919,132)、精度は 2% です。 これには、デジタルビデオカメラ（USB）と結合された眼底カメラ（トプコン、大阪、日本）と、マルチチャンネルスペクトログラフと電荷結合素子（CCD）で構成される検出ユニットが含まれます。
この機械を使用するには、到着時に患者の右目をプロパラカイン塩酸塩 0.5%、トロピカミド 1%、フェニレフリン塩酸塩 2.5% の点滴で拡張する必要があります。 患者は、OSOME を使用する前に、瞳孔を完全に散大させるために 20 分間休む必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1P1
- 募集
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
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コンタクト：
- Liliane Le-Ngoc
- 電話番号：5148230615
- メール：liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
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コンタクト：
- Thuy-Anh Duong
- 電話番号：5145707018
- メール：thuy-anh.duong@umontreal.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好な男性または女性であること
- 禁煙しましょう
- 体重45kg～80kg
- 眼圧が22mmHgより低い
- 血圧が120/80mmHgより低い
- 全身疾患（高血圧、糖尿病、または血管疾患を含む）の欠如、
- 眼疾患がないこと
- -実験の48時間前にカフェインまたはカフェイン飲料を控えた証拠
- 全身薬および/またはアルコールの使用を控える
除外基準:
- -緑内障の家族歴または個人歴がある被験者は除外されます
- 包含基準を尊重しなかったすべての被験者
この研究への参加に対する金銭的報酬はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レッドブル、視神経
15 人の被験者がそれぞれ 2 つの異なるセッションで、レッドブルの缶 (250 ml) と同量の水 (250 ml) を飲みます。 それらがそうする順序は、ランダム化によって決定されます。 介入: 薬: レッドブル、エナジードリンク |
エナジードリンクRedbull 250mLの缶が被験者に無作為に投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔拡張
時間枠：T=-30 分
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到着時に、患者の右眼を塩酸プロパラカイン 0.5% 1 滴、トロピカミド 1% 1 滴、塩酸フェニレフリン 2.5% 1 滴で拡張する必要があります。
患者は、瞳孔を完全に散大させるために 20 分間安静にする必要があります。
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T=-30 分
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レッドブルまたは同量の水を摂取する前のベースライン測定
時間枠：T=-10 分
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視神経の血中酸素濃度、IOP、心拍数、血圧、全身ヘモグロビン飽和率のベースライン測定。
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T=-10 分
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レッドブル/水の摂取
時間枠：T=0 分
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エナジードリンクRedbull 250mlまたは同量の水の摂取
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T=0 分
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主要変数の測定
時間枠：T= 15、30、45、60 分
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250 ml のレッドブルまたは同量の水を摂取した後、視神経の血中酸素濃度、IOP、および心拍数を 15 分ごとに合計 60 分間測定します。
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T= 15、30、45、60 分
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マイナー変数の測定
時間枠：T=30,60分
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血圧と全身ヘモグロビン飽和率は、250 ml のエナジードリンク Redbull または同量の水を摂取した後、30 分ごとに合計 60 分間測定されます。
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T=30,60分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Vasile Diaconu, PhD、Université de Montréal
- 主任研究者：Thuy-Anh Duong、Université de Montréal
- 主任研究者：Liliane Le-Ngoc、Université de Montréal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-030-CERES-D
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