De invloed van energiedrankjes op de bloedzuurstofconcentratie van de oogzenuw
Het huidige voorstel onderzoekt de invloed van energiedrankjes op de bloedoxygenatieconcentratie van de oogzenuw bij gezonde proefpersonen. Op vrijwillige basis worden 15 proefpersonen, man of vrouw, geselecteerd om dit experiment te ondergaan. Veel factoren kunnen de bloedoxygenatieconcentratie van de oogzenuw beïnvloeden, die ook tijdens dit experiment zal worden gemeten, namelijk: intraoculaire druk (IOP), bloeddruk, hartslag en systemische hemoglobineverzadiging.
De proefpersonen zullen twee keer moeten worden getest om de twee voorwaarden van dit experiment te testen:
- Het effect na inname van een blikje Redbull (250 ml)
- Het verschil met de inname van 250 ml water
Het doel van deze studie is om te bepalen of de bloedoxygenatieconcentratie van de oogzenuw varieert na inname van 250 ml Redbull.
Onze hypothese is:
- De bloedoxygenatieconcentratie van de oogzenuw gemeten met OSOME (zie gedetailleerde beschrijving hieronder), neemt door de consumptie van de energiedrank Redbull af in vergelijking met een gelijk volume water.
- De met de iCare-tonometer gemeten IOP daalt na consumptie van de energiedrank Redbull in vergelijking met een gelijk volume water.
- De systemische bloeddruk, gemeten met een automatische bloeddrukmeter, blijft constant na inname van Redbull energiedrank of een gelijk volume water.
- De hartslag, gemeten met een bloeddrukmeter, neemt automatisch toe na het nemen van een Redbull-energiedrank in vergelijking met een gelijk volume water.
- De snelheid van systemische hemoglobineverzadiging gemeten met een pulsoximeter blijft constant na inname van een Redbull-energiedrank of een gelijk volume water.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De bloedoxygenatie wordt beoordeeld met behulp van een machine genaamd de OSOME. De online spectroreflectometrie-oxygenatiemeting in het oog (OSOME) werd gebruikt om de zuurstofvoorziening van de oogfundus, meer bepaald de zuurstofvoorziening van de haarvaten van de oogzenuw, te meten door full-spectrumreflectometrie (1020 golflengte van 400 tot 700 nm) in realtime (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US octrooi nr. 5.919.132) met een nauwkeurigheid van 2%. Het omvat een funduscamera (Topcon, Osaka, Japan) gekoppeld aan een digitale videocamera (USB) en een detectie-eenheid bestaande uit een meerkanaals spectrograaf en een geladen gekoppeld apparaat (CCD).
Om deze machine te gebruiken, moet het rechteroog van de patiënt bij aankomst worden verwijd met druppels proparacaïnehydrochloride 0,5%, tropicamide 1% en fenylefrinehydrochloride 2,5%. De patiënt moet 20 minuten rusten om volledige verwijding van de pupil mogelijk te maken voordat de OSOME wordt gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Werving
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
Contact:
- Liliane Le-Ngoc
- Telefoonnummer: 5148230615
- E-mail: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
-
Contact:
- Thuy-Anh Duong
- Telefoonnummer: 5145707018
- E-mail: thuy-anh.duong@umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een man of een vrouw met een goede algemene gezondheid
- Wees een niet-roker
- Weeg tussen de 45 kg en 80 kg
- Een intraoculaire druk hebben die lager is dan 22 mm Hg
- Een bloeddruk hebben die lager is dan 120/80 mm Hg
- Afwezigheid van systemische ziekten (waaronder hypertensie, diabetes of vaatziekten),
- Afwezigheid van een oogziekte
- Bewijs van onthouding van cafeïne of cafeïnehoudende dranken 48 uur voorafgaand aan het experiment
- Onthouding van het gebruik van systemische drugs en/of alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Elke proefpersoon met een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van DrDeramus wordt uitgesloten
- Alle proefpersonen die de inclusiecriteria niet respecteerden
Er is geen financiële vergoeding voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Redbull, oogzenuw
15 proefpersonen drinken in twee verschillende sessies elk een blikje Redbull (250 ml) en een gelijke hoeveelheid water (250 ml). De volgorde waarin ze dat doen, wordt bepaald door randomisatie. Interventie: Medicijn: Redbull, energiedrank |
Willekeurig wordt een blikje van 250 ml van de energiedrank Redbull aan de proefpersonen toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pupilverwijding
Tijdsspanne: T=-30 minuten
|
Bij aankomst moet het rechteroog van de patiënt worden verwijd met één druppel proparacaïnehydrochloride 0,5%, één druppel tropicamide 1% en één druppel fenylefrinehydrochloride 2,5%.
De patiënt moet 20 minuten rusten om volledige verwijding van de pupil mogelijk te maken.
|
T=-30 minuten
|
|
Basislijnmeting vóór de inname van Redbull of een gelijke hoeveelheid water
Tijdsspanne: T=-10 minuten
|
Basislijnmeting van de bloedoxygenatieconcentratie van de oogzenuw, de IOP, de hartslag, de bloeddruk en de snelheid van systemische hemoglobineverzadiging.
|
T=-10 minuten
|
|
Inslikken van Redbull/Water
Tijdsspanne: T=0 minuten
|
Inname van 250 ml van de energiedrank Redbull of een gelijke hoeveelheid water
|
T=0 minuten
|
|
Meting van belangrijke variabelen
Tijdsspanne: T= 15, 30, 45, 60 minuten
|
Na inname van 250 ml Redbull of een gelijk volume water, worden de bloedoxygenatieconcentratie van de oogzenuw, de IOP en de hartslag elke 15 minuten gedurende in totaal 60 minuten gemeten.
|
T= 15, 30, 45, 60 minuten
|
|
Meting van kleine variabelen
Tijdsspanne: T=30, 60 minuten
|
De bloeddruk en de snelheid van de systemische hemoglobineverzadiging worden elke 30 minuten gemeten gedurende in totaal 60 minuten na inname van 250 ml van de energiedrank Redbull of een gelijke hoeveelheid water.
|
T=30, 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-030-CERES-D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .