Påvirkningen av energidrikker på blodoksygeneringskonsentrasjonen i synsnerven
Det foreliggende forslaget undersøker påvirkningen av energidrikker på oksygeneringskonsentrasjonen i blodet i synsnerven på friske forsøkspersoner. På frivillig basis vil 15 forsøkspersoner, mann eller kvinne, bli valgt ut til å gjennomgå dette eksperimentet. Mange faktorer kan påvirke blodoksygeneringskonsentrasjonen i synsnerven, som vil bli målt også under dette eksperimentet, nemlig: Intraokulært trykk (IOP), blodtrykk, hjertefrekvens og systemisk hemoglobinmetning.
Forsøkspersonene må testes to ganger for å teste de to betingelsene for dette eksperimentet:
- Effekten etter inntak av en boks Redbull (250 ml)
- Forskjellen med inntak av 250 ml vann
Hensikten med denne studien er å finne ut om oksygeneringskonsentrasjonen i blodet til synsnerven varierer etter å ha inntatt 250 ml Redbull.
Vår hypotese er:
- Oksygeneringskonsentrasjonen i blodet i synsnerven målt med OSOME (se detaljert beskrivelse nedenfor), synker på grunn av forbruket av energidrikken Redbull sammenlignet med et likt volum vann.
- IOP målt med iCare tonometer synker etter inntak av energidrikken Redbull sammenlignet med et likt volum vann.
- Det systemiske blodtrykket, målt med et automatisk sfygmomanometer, forblir konstant etter inntak av Redbull energidrikk eller et like stort volum vann.
- Hjertefrekvensen, målt med et blodtrykksmåler, øker automatisk etter å ha tatt en Redbull energidrikk sammenlignet med et likt volum vann.
- Hastigheten for systemisk hemoglobinmetning målt med et pulsoksymeter forblir konstant etter inntak av en Redbull energidrikk eller et likt volum vann.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodoksygeneringen vil bli vurdert ved hjelp av en maskin kalt OSOME. Online spektroreflektometri oksygenering i øyet (OSOME) ble brukt til å måle øyefundus oksygenering, mer presist optisk nervehode kapillærer strukturer oksygenering, ved fullspektrum reflektometri (1020 bølgelengde fra 400 til 700nm) i sanntid (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US patent nr. 5 919 132) med 2 % nøyaktighet. Den inkluderer et funduskamera (Topcon, Osaka, Japan) kombinert med et digitalt videokamera (USB) og en deteksjonsenhet som består av en flerkanalsspektrograf og en ladet koblet enhet (CCD).
For å bruke denne maskinen, ved ankomst, må pasientens høyre øye utvides med dråper proparakainhydroklorid 0,5 %, tropicamid 1 % og fenylefrinhydroklorid 2,5 %. Pasienten må hvile i 20 minutter for å tillate en fullstendig dilatasjon av pupillen før OSOME tas i bruk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Rekruttering
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Liliane Le-Ngoc
- Telefonnummer: 5148230615
- E-post: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
-
Ta kontakt med:
- Thuy-Anh Duong
- Telefonnummer: 5145707018
- E-post: thuy-anh.duong@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en mann eller kvinne med god generell helse
- Vær ikke-røyker
- Vekt mellom 45 kg og 80 kg
- Har et intraokulært trykk lavere enn 22 mm Hg
- Har et blodtrykk som er lavere enn 120/80 mm Hg
- Fravær av systemiske sykdommer (inkludert hypertensjon, diabetes eller vaskulær sykdom),
- Fravær av øyesykdom
- Bevis på avholdenhet fra koffein eller koffeindrikker 48 timer før eksperimentet
- Avholdenhet fra bruk av systemiske stoffer og/eller alkohol
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som har familie eller personlig historie med glaukom vil bli ekskludert
- Alle forsøkspersonene som ikke respekterte inklusjonskriteriene
Det gis ingen økonomisk kompensasjon for å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Redbull, synsnerven
15 forsøkspersoner vil hver drikke en boks Redbull (250 ml) og en lik mengde vann (250 ml) i to forskjellige økter. Rekkefølgen de vil gjøre det i, bestemmes av randomisering. Intervensjon: Medikament: Redbull, energidrikk |
En boks med 250 ml av energidrikken Redbull vil bli administrert tilfeldig til forsøkspersonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupilledilasjon
Tidsramme: T=-30 minutter
|
Ved ankomst må pasientens høyre øye utvides med én dråpe proparakainhydroklorid 0,5 %, én dråpe tropicamid 1 % og én dråpe fenylefrinhydroklorid 2,5 %.
Pasienten må hvile i 20 minutter for å tillate en fullstendig dilatasjon av pupillen.
|
T=-30 minutter
|
|
Grunnlinjemåling før inntak av enten Redbull eller en lik mengde vann
Tidsramme: T=-10 minutter
|
Baseline måling av oksygeneringskonsentrasjonen i blodet i synsnerven, IOP, hjertefrekvensen, blodtrykket og hastigheten på systemisk hemoglobinmetning.
|
T=-10 minutter
|
|
Svelging av Redbull/vann
Tidsramme: T=0 minutter
|
Inntak av 250 ml av energidrikken Redbull eller like mye vann
|
T=0 minutter
|
|
Måling av store variabler
Tidsramme: T= 15, 30, 45, 60 minutter
|
Etter å ha inntatt 250 ml Redbull eller et likt volum vann, vil oksygeneringskonsentrasjonen i blodet til synsnerven, IOP og hjertefrekvensen måles hvert 15. minutt i totalt 60 minutter.
|
T= 15, 30, 45, 60 minutter
|
|
Måling av mindre variabler
Tidsramme: T=30, 60 minutter
|
Blodtrykket og hastigheten på systemisk hemoglobinmetning vil bli målt hvert 30. minutt i totalt 60 minutter etter inntak av 250 ml av energidrikken Redbull eller en lik mengde vann.
|
T=30, 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-030-CERES-D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .