Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiajuomien vaikutus näköhermon veren happipitoisuuteen

maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Université de Montréal

Tämä ehdotus tutkii energiajuomien vaikutusta näköhermon veren happipitoisuuteen terveillä koehenkilöillä. Tähän kokeeseen valitaan vapaaehtoisesti 15 koehenkilöä, miehiä tai naisia. Näköhermon veren hapetuspitoisuuteen voivat vaikuttaa monet tekijät, jotka mitataan myös tämän kokeen aikana, nimittäin silmänsisäinen paine (IOP), verenpaine, syke ja systeeminen hemoglobiinisaturaatio.

Koehenkilöt on testattava kahdesti tämän kokeen kahden ehdon testaamiseksi:

  1. Vaikutus Redbull-tölkin (250 ml) nauttimisen jälkeen
  2. Ero 250 ml:n veden nauttimisen kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaihteleeko näköhermon veren hapetuspitoisuus 250 ml Redbullia nauttimisen jälkeen.

Hypoteesimme ovat:

  1. Näköhermon veren happipitoisuus OSOMElla mitattuna (katso yksityiskohtainen kuvaus alla) laskee Redbull-energiajuoman kulutuksen vuoksi verrattuna samaan vesimäärään.
  2. iCare-tonometrillä mitattu silmänpaine laskee Redbull-energiajuoman kulutuksen jälkeen verrattuna samaan vesimäärään.
  3. Systeeminen verenpaine, joka mitataan automaattisella verenpainemittarilla, pysyy vakiona Redbull-energiajuoman tai vastaavan määrän vettä nauttimisen jälkeen.
  4. Verenpainemittarilla mitattu syke nousee automaattisesti Redbull-energiajuoman ottamisen jälkeen verrattuna samaan vesimäärään.
  5. Pulssioksimetrillä mitattu systeeminen hemoglobiinisaturaatio pysyy vakiona Redbull-energiajuoman tai vastaavan määrän vettä nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veren hapetus arvioidaan OSOME-nimisellä koneella. Silmän online-spektroreflectometria-hapetusmittausta (OSOME) käytettiin silmänpohjan hapetuksen mittaamiseen, tarkemmin sanoen näköhermon pään kapillaarien rakenteiden hapettumiseen, täyden spektrin reflektometrialla (1020 aallonpituus 400 - 700 nm) reaaliajassa (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US). patentti nro 5 919 132) 2 % tarkkuudella. Se sisältää silmänpohjakameran (Topcon, Osaka, Japani) yhdistettynä digitaaliseen videokameraan (USB) ja tunnistusyksikön, joka koostuu monikanavaisesta spektrografista ja ladatusta kytketystä laitteesta (CCD).

Jotta tätä konetta voidaan käyttää, potilaan oikea silmä on laajennettava 0,5 % proparakaiinihydrokloridi-, 1 % tropikamidi- ja 2,5 % fenyyliefriinihydrokloridipisaroilla. Potilaan tulee levätä 20 minuuttia, jotta pupilli laajenee kokonaan ennen OSOMEn käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole hyväkuntoinen mies tai nainen
  • Ole tupakoimaton
  • Painaa 45-80 kg
  • Silmänsisäinen paine on alle 22 mmHg
  • Verenpaine on alle 120/80 mmHg
  • systeemisten sairauksien (mukaan lukien verenpainetauti, diabetes tai verisuonisairaus) puuttuminen
  • Kaikkien silmäsairauksien puuttuminen
  • Todisteet kofeiinin tai kofeiinijuomien pidättymisestä 48 tuntia ennen koetta
  • Kaikkien systeemisten lääkkeiden ja/tai alkoholin käytöstä pidättäytyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki koehenkilöt, joilla on suvussa tai henkilökohtaisesti glaukoomaa, suljetaan pois
  • Kaikki koehenkilöt, jotka eivät noudattaneet osallistumiskriteerejä

Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei makseta rahallista korvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Redbull, näköhermo

15 tutkittavaa juo kumpikin tölkin Redbullia (250 ml) ja yhtä paljon vettä (250 ml) kahdessa eri istunnossa. Järjestys, jossa he tekevät niin, määräytyy satunnaistuksen avulla.

Interventio: Lääke: Redbull, energiajuoma
Lääke: Redbull, energiajuoma
250 ml:n tölkki Redbull-energiajuomaa annetaan satunnaisesti koehenkilöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillien laajentuminen
Aikaikkuna: T = -30 minuuttia
Saapuessaan potilaan oikeaa silmää on laajennettava yhdellä tippa 0,5 % proparakaiinihydrokloridia, 1 tippa tropikamidia 1 % ja tippa 2,5 % fenyyliefriinihydrokloridia. Potilaan tulee levätä 20 minuuttia, jotta pupilli laajenee täydellisesti.
T = -30 minuuttia
Perustason mittaus ennen joko Redbullin tai vastaavan määrän vettä nauttimista
Aikaikkuna: T = -10 minuuttia
Näköhermon veren happipitoisuuden, silmänpaineen, sydämen sykkeen, verenpaineen ja systeemisen hemoglobiinisaturaationopeuden perusmittaus.
T = -10 minuuttia
Redbull/Waterin nieleminen
Aikaikkuna: T = 0 minuuttia
Nautitaan 250 ml Redbull-energiajuomaa tai vastaava määrä vettä
T = 0 minuuttia
Suurten muuttujien mittaaminen
Aikaikkuna: T = 15, 30, 45, 60 minuuttia
Kun olet nauttinut 250 ml Redbullia tai vastaava määrä vettä, näköhermon veren hapetuspitoisuus, silmänpaine ja syke mitataan 15 minuutin välein yhteensä 60 minuutin ajan.
T = 15, 30, 45, 60 minuuttia
Pienten muuttujien mittaus
Aikaikkuna: T = 30, 60 minuuttia
Verenpaine ja systeeminen hemoglobiinisaturaatio mitataan 30 minuutin välein yhteensä 60 minuutin ajan 250 ml Redbull-energiajuomaa tai vastaavan määrän vettä nauttimisen jälkeen.
T = 30, 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
  • Päätutkija: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
  • Päätutkija: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-030-CERES-D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa