Влияние энергетических напитков на концентрацию кислорода в крови зрительного нерва
В настоящем предложении исследуется влияние энергетических напитков на концентрацию оксигенации крови в зрительном нерве у здоровых людей. На добровольной основе для участия в этом эксперименте будут отобраны 15 испытуемых, мужчин и женщин. Многие факторы могут влиять на концентрацию оксигенации крови зрительного нерва, которая также будет измеряться во время этого эксперимента, а именно: внутриглазное давление (ВГД), артериальное давление, частота сердечных сокращений и системная сатурация гемоглобина.
Испытуемые должны быть проверены дважды, чтобы проверить два условия этого эксперимента:
- Эффект после приема банки Redbull (250 мл)
- Разница при приеме 250 мл воды
Цель этого исследования - определить, изменяется ли концентрация кислорода в крови зрительного нерва после приема 250 мл Redbull.
Наша гипотеза:
- Концентрация оксигенации крови зрительного нерва, измеренная с помощью OSOME (см. подробное описание ниже), снижается из-за потребления энергетического напитка Redbull по сравнению с равным объемом воды.
- ВГД, измеренное тонометром iCare, снижается после употребления энергетического напитка Redbull по сравнению с равным объемом воды.
- Системное артериальное давление, измеренное автоматическим сфигмоманометром, остается постоянным после приема энергетического напитка Redbull или равного объема воды.
- Частота сердечных сокращений, измеренная автоматическим сфигмоманометром, увеличивается после приема энергетического напитка Redbull по сравнению с равным объемом воды.
- Уровень системной сатурации гемоглобина, измеренный пульсоксиметром, остается постоянным после приема энергетического напитка Redbull или равного объема воды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насыщение крови кислородом будет оцениваться с помощью аппарата под названием OSOME. Онлайн-спектрорефлектометрическое измерение оксигенации глаза (OSOME) использовалось для измерения оксигенации глазного дна, точнее оксигенации структур капилляров диска зрительного нерва, с помощью полноспектральной рефлектометрии (длина волны 1020 от 400 до 700 нм) в режиме реального времени (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US патент № 5919132) с точностью 2%. Он включает фундус-камеру (Topcon, Осака, Япония), соединенную с цифровой видеокамерой (USB), и блок обнаружения, состоящий из многоканального спектрографа и устройства с зарядовой связью (ПЗС).
Чтобы использовать этот аппарат, по прибытии правый глаз пациента необходимо расширить с помощью капель 0,5% гидрохлорида пропаракаина, 1% тропикамида и 2,5% гидрохлорида фенилэфрина. Пациент должен отдохнуть в течение 20 минут, чтобы обеспечить полное расширение зрачка перед использованием OSOME.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1P1
- Рекрутинг
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
Контакт:
- Liliane Le-Ngoc
- Номер телефона: 5148230615
- Электронная почта: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
-
Контакт:
- Thuy-Anh Duong
- Номер телефона: 5145707018
- Электронная почта: thuy-anh.duong@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть мужчиной или женщиной с хорошим общим здоровьем
- Быть некурящим
- Вес от 45 кг до 80 кг
- Внутриглазное давление ниже 22 мм рт.
- Имеют артериальное давление ниже 120/80 мм рт.
- Отсутствие системных заболеваний (включая гипертонию, диабет или сосудистые заболевания),
- Отсутствие каких-либо заболеваний глаз
- Доказательства воздержания от кофеина или напитков с кофеином за 48 часов до эксперимента.
- Воздержание от употребления любых системных препаратов и/или алкоголя
Критерий исключения:
- Любой субъект, имеющий семейную или личную историю глаукомы, будет исключен.
- Все субъекты, которые не соответствовали критериям включения
Денежная компенсация за участие в этом исследовании не предусмотрена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Редбулл, зрительный нерв
15 испытуемых будут выпивать банку Redbull (250 мл) и равное количество воды (250 мл) за два разных сеанса. Порядок, в котором они будут это делать, определяется рандомизацией. Вмешательство: Препарат: Redbull, энергетический напиток |
Субъектам случайным образом будет дана банка 250 мл энергетического напитка Redbull.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение зрачка
Временное ограничение: Т=-30 минут
|
По прибытии правый глаз пациента необходимо расширить одной каплей 0,5% пропаракаина гидрохлорида, одной каплей 1% тропикамида и одной каплей фенилэфрина гидрохлорида 2,5%.
Пациент должен отдохнуть в течение 20 минут, чтобы обеспечить полное расширение зрачка.
|
Т=-30 минут
|
|
Измерение исходного уровня перед приемом либо Redbull, либо равного количества воды
Временное ограничение: Т=-10 минут
|
Базовое измерение концентрации оксигенации крови зрительного нерва, ВГД, частоты сердечных сокращений, артериального давления и скорости системной сатурации гемоглобина.
|
Т=-10 минут
|
|
Проглатывание Redbull/воды
Временное ограничение: Т=0 минут
|
Прием 250 мл энергетического напитка Redbull или равного количества воды
|
Т=0 минут
|
|
Измерение основных переменных
Временное ограничение: Т= 15, 30, 45, 60 минут
|
После приема 250 мл Redbull или такого же объема воды каждые 15 минут в течение 60 минут будут измеряться концентрация оксигенации крови в зрительном нерве, ВГД и частота сердечных сокращений.
|
Т= 15, 30, 45, 60 минут
|
|
Измерение второстепенных переменных
Временное ограничение: Т=30, 60 минут
|
Артериальное давление и скорость системного насыщения гемоглобина будут измеряться каждые 30 минут в течение 60 минут после приема 250 мл энергетического напитка Redbull или равного количества воды.
|
Т=30, 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- Главный следователь: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- Главный следователь: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-030-CERES-D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .