Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Energy Drinks auf die Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs

22. Juli 2013 aktualisiert von: Université de Montréal

Der vorliegende Vorschlag untersucht den Einfluss von Energydrinks auf die Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs bei gesunden Probanden. Auf freiwilliger Basis werden 15 Probanden, Mann oder Frau, ausgewählt, um sich diesem Experiment zu unterziehen. Viele Faktoren können die Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs beeinflussen, die auch während dieses Experiments gemessen wird, nämlich: Augeninnendruck (IOP), Blutdruck, Herzfrequenz und systemische Hämoglobinsättigung.

Die Probanden müssen zweimal getestet werden, um die beiden Bedingungen dieses Experiments zu testen:

  1. Die Wirkung nach Einnahme einer Dose Redbull (250 ml)
  2. Der Unterschied bei der Einnahme von 250 ml Wasser

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs nach Einnahme von 250 ml Redbull variiert.

Unsere Hypothesen lauten:

  1. Die mit OSOME gemessene Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs (siehe detaillierte Beschreibung unten) nimmt durch den Konsum des Energydrinks Redbull im Vergleich zu einer gleichen Menge Wasser ab.
  2. Der mit dem iCare-Tonometer gemessene Augeninnendruck sinkt nach dem Konsum des Energydrinks Redbull im Vergleich zu einer gleichen Wassermenge.
  3. Der mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessene systemische Blutdruck bleibt nach der Einnahme von Redbull Energy Drink oder einer gleichen Menge Wasser konstant.
  4. Die Herzfrequenz, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät, erhöht sich automatisch nach der Einnahme eines Redbull Energy Drinks im Vergleich zu einer gleichen Menge Wasser.
  5. Die mit einem Pulsoximeter gemessene Rate der systemischen Hämoglobinsättigung bleibt nach der Einnahme eines Redbull Energy Drinks oder einer gleichen Menge Wasser konstant.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sauerstoffversorgung des Blutes wird mit einem Gerät namens OSOME beurteilt. Die Online-Spektroreflektometrie-Oxygenierungsmessung im Auge (OSOME) wurde verwendet, um die Oxygenierung des Augenhintergrunds, genauer gesagt der Kapillarstrukturen des Sehnervenkopfs, durch Vollspektrum-Reflektometrie (1020 Wellenlänge von 400 bis 700 nm) in Echtzeit zu messen (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US Patent # 5,919,132) mit 2 % Genauigkeit. Es umfasst eine Funduskamera (Topcon, Osaka, Japan), die mit einer digitalen Videokamera (USB) gekoppelt ist, und eine Detektionseinheit, die aus einem Mehrkanal-Spektrographen und einem ladungsgekoppelten Gerät (CCD) besteht.

Um dieses Gerät verwenden zu können, muss das rechte Auge des Patienten bei der Ankunft mit Tropfen von 0,5 % Proparacainhydrochlorid, 1 % Tropicamid und 2,5 % Phenylephrinhydrochlorid geweitet werden. Der Patient muss sich 20 Minuten lang ausruhen, um eine vollständige Dilatation der Pupille zu ermöglichen, bevor er das OSOME verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Mann oder eine Frau in guter allgemeiner Gesundheit
  • Nichtraucher sein
  • Wiege zwischen 45 kg und 80 kg
  • einen Augeninnendruck von weniger als 22 mm Hg haben
  • einen Blutdruck unter 120/80 mm Hg haben
  • Fehlen systemischer Erkrankungen (einschließlich Bluthochdruck, Diabetes oder Gefäßerkrankungen),
  • Fehlen jeglicher Augenkrankheit
  • Nachweis der Abstinenz von Koffein oder koffeinhaltigen Getränken 48 Stunden vor dem Versuch
  • Abstinenz von systemischen Drogen und/oder Alkohol

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Proband mit familiärer oder persönlicher Vorgeschichte von Glaukom wird ausgeschlossen
  • Alle Probanden, die die Einschlusskriterien nicht eingehalten haben

Es gibt keine finanzielle Entschädigung für die Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Redbull, Sehnerv

15 Probanden trinken jeweils eine Dose Redbull (250 ml) und die gleiche Menge Wasser (250 ml) in zwei verschiedenen Sitzungen. Die Reihenfolge, in der sie dies tun, wird durch Randomisierung bestimmt.

Intervention: Droge: Redbull, Energydrink

Eine Dose mit 250 ml des Energydrinks Redbull wird den Probanden nach dem Zufallsprinzip verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillenerweiterung
Zeitfenster: T=-30 Minuten
Bei der Ankunft muss das rechte Auge des Patienten mit einem Tropfen Proparacainhydrochlorid 0,5 %, einem Tropfen Tropicamid 1 % und einem Tropfen Phenylephrinhydrochlorid 2,5 % erweitert werden. Der Patient muss 20 Minuten lang ruhen, um eine vollständige Dilatation der Pupille zu ermöglichen.
T=-30 Minuten
Baseline-Messung vor der Einnahme von entweder Redbull oder einer gleichen Menge Wasser
Zeitfenster: T=-10 Minuten
Baseline-Messung der Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs, des IOD, der Herzfrequenz, des Blutdrucks und der Rate der systemischen Hämoglobinsättigung.
T=-10 Minuten
Einnahme von Redbull/Wasser
Zeitfenster: T = 0 Minuten
Einnahme von 250 ml des Energydrinks Redbull oder der gleichen Menge Wasser
T = 0 Minuten
Messung der wichtigsten Variablen
Zeitfenster: T= 15, 30, 45, 60 Minuten
Nach Einnahme von 250 ml Redbull oder einer gleichen Menge Wasser werden die Blutsauerstoffkonzentration des Sehnervs, der IOP und die Herzfrequenz alle 15 Minuten für insgesamt 60 Minuten gemessen.
T= 15, 30, 45, 60 Minuten
Messung kleiner Variablen
Zeitfenster: T=30, 60 Minuten
Der Blutdruck und die Rate der systemischen Hämoglobinsättigung werden alle 30 Minuten für insgesamt 60 Minuten nach Einnahme von 250 ml des Energy Drinks Redbull oder einer gleichen Menge Wasser gemessen.
T=30, 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-030-CERES-D

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Redbull, Energy-Drink

3
Abonnieren