- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01827150
에너지드링크가 시신경의 혈중산소농도에 미치는 영향
현재 제안은 에너지 드링크가 건강한 피험자에 대한 시신경의 혈중 산소 농도에 미치는 영향을 조사합니다. 자발적으로 남녀 15명의 피실험자가 이 실험을 하도록 선택됩니다. 많은 요인이 시신경의 혈중 산소화 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 이 실험 중에도 측정됩니다. 즉, 안압(IOP), 혈압, 심박수 및 전신 헤모글로빈 포화도입니다.
피험자는 이 실험의 두 가지 조건을 테스트하기 위해 두 번 테스트해야 합니다.
- 레드불 캔(250ml) 섭취 후 효과
- 250ml의 물 섭취량과의 차이
본 연구의 목적은 레드불 250ml를 섭취한 후 시신경의 혈중산소농도가 변화하는지 알아보는 것이다.
우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 오썸(아래 상세 설명 참조)으로 측정한 시신경의 혈중 산소 농도는 같은 양의 물에 비해 에너지 드링크 Redbull을 마시기 때문에 감소합니다.
- iCare 안압계로 측정한 IOP는 동일한 양의 물에 비해 에너지 드링크 Redbull을 마신 후에 감소합니다.
- 자동 혈압계로 측정한 전신 혈압은 Redbull 에너지 음료 또는 같은 양의 물을 섭취한 후에도 일정하게 유지됩니다.
- Redbull 에너지 드링크를 마신 후 혈압계로 측정한 심박수는 동일한 양의 물에 비해 자동으로 증가합니다.
- 산소 포화도 측정기로 측정한 전신 헤모글로빈 포화도는 Redbull 에너지 드링크 또는 같은 양의 물을 마신 후에도 일정하게 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 산소화는 OSOME이라는 기계를 사용하여 평가됩니다. 눈의 온라인 분광 반사 측정 산소화 측정(OSOME)은 실시간으로 전체 스펙트럼 반사 측정법(400~700nm의 1020 파장)으로 눈 안저 산소화, 더 정확하게는 시신경 헤드 모세관 구조 산소화를 측정하는 데 사용되었습니다(O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US 특허 # 5,919,132) 2% 정확도. 그것은 디지털 비디오 카메라(USB)와 결합된 안저 카메라(Topcon, 오사카, 일본)와 다중 채널 분광기와 CCD(충전 결합 장치)로 구성된 감지 장치를 포함합니다.
이 기계를 사용하려면 도착 시 프로파라카인 염산염 0.5%, 트로피카미드 1% 및 페닐에프린 염산염 2.5% 방울로 환자의 오른쪽 눈을 확장해야 합니다. 환자는 OSOME을 사용하기 전에 동공이 완전히 확장될 수 있도록 20분 동안 휴식을 취해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vasile Diaconu, PhD
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1P1
- 모병
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
연락하다:
- Liliane Le-Ngoc
- 전화번호: 5148230615
- 이메일: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
-
연락하다:
- Thuy-Anh Duong
- 전화번호: 5145707018
- 이메일: thuy-anh.duong@umontreal.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강이 좋은 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 비흡연자
- 체중 45kg~80kg
- 안압이 22mmHg 미만인 경우
- 혈압이 120/80mmHg 미만인 경우
- 전신질환(고혈압, 당뇨병, 혈관질환 포함)의 부재,
- 안구 질환의 부재
- 실험 48시간 전에 카페인 또는 카페인 음료를 금했다는 증거
- 전신 약물 및/또는 알코올 사용을 금함
제외 기준:
- 녹내장의 가족력 또는 개인력이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 포함 기준을 준수하지 않은 모든 피험자
본 연구 참여에 대한 금전적 보상은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레드불, 시신경
15명의 피험자가 각각 두 개의 다른 세션에서 Redbull 캔(250ml)과 같은 양의 물(250ml)을 마십니다. 그렇게 하는 순서는 무작위화에 의해 결정됩니다. 개입: 약물: Redbull, 에너지 드링크 |
에너지 드링크 Redbull 250mL 캔이 피험자에게 무작위로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 확장
기간: T=-30분
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도착 시 환자의 오른쪽 눈을 proparacaine hydrochloride 0.5% 한 방울, tropicamide 1% 한 방울 및 phenylephrine hydrochloride 2.5% 한 방울로 확장해야 합니다.
환자는 동공이 완전히 확장될 수 있도록 20분 동안 휴식을 취해야 합니다.
|
T=-30분
|
Redbull 또는 같은 양의 물을 섭취하기 전 기준 측정
기간: T=-10분
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시신경의 혈중 산소화 농도, IOP, 심박수, 혈압 및 전신 헤모글로빈 포화도의 기준선 측정.
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T=-10분
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Redbull/물 섭취
기간: T=0분
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에너지 드링크 Redbull 250ml 또는 같은 양의 물 섭취
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T=0분
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주요 변수 측정
기간: T= 15, 30, 45, 60분
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레드불 250ml 또는 같은 양의 물을 섭취한 후 시신경의 혈중산소농도, IOP, 심박수를 총 60분 동안 15분 간격으로 측정한다.
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T= 15, 30, 45, 60분
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마이너 변수 측정
기간: T=30, 60분
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에너지 드링크 Redbull 250ml 또는 같은 양의 물을 섭취한 후 총 60분 동안 30분마다 혈압과 전신 헤모글로빈 포화도를 측정합니다.
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T=30, 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- 수석 연구원: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- 수석 연구원: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-030-CERES-D
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