Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów energetycznych na stężenie tlenu we krwi nerwu wzrokowego

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Université de Montréal

Niniejsza propozycja dotyczy badania wpływu napojów energetyzujących na stężenie tlenu we krwi nerwu wzrokowego u osób zdrowych. Na zasadzie dobrowolności zostanie wybranych 15 osób, mężczyzn lub kobiet, do poddania się temu eksperymentowi. Na stężenie tlenu we krwi nerwu wzrokowego, które będzie mierzone również podczas tego eksperymentu, może wpływać wiele czynników, a mianowicie: ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), ciśnienie krwi, tętno i układowe wysycenie hemoglobiny.

Osoby badane będą musiały zostać przetestowane dwukrotnie, aby przetestować dwa warunki tego eksperymentu:

  1. Efekt po spożyciu puszki Redbulla (250 ml)
  2. Różnica przy spożyciu 250 ml wody

Celem tego badania jest określenie, czy stężenie tlenu we krwi nerwu wzrokowego zmienia się po spożyciu 250 ml Redbulla.

Nasze hipotezy to:

  1. Stężenie natlenienia krwi nerwu wzrokowego mierzone za pomocą OSOME (szczegółowy opis poniżej) zmniejsza się w wyniku spożycia napoju energetycznego Redbull w porównaniu do takiej samej objętości wody.
  2. IOP mierzone tonometrem iCare zmniejsza się po spożyciu napoju energetycznego Redbull w porównaniu do takiej samej objętości wody.
  3. Ogólnoustrojowe ciśnienie krwi mierzone automatycznym sfigmomanometrem pozostaje stałe po spożyciu napoju energetycznego Redbull lub takiej samej objętości wody.
  4. Tętno mierzone sfigmomanometrem automatycznie wzrasta po spożyciu napoju energetycznego Redbull w porównaniu do takiej samej objętości wody.
  5. Szybkość ogólnoustrojowego wysycenia hemoglobiny mierzona za pomocą pulsoksymetru pozostaje stała po spożyciu napoju energetycznego Redbull lub takiej samej objętości wody.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Natlenienie krwi zostanie ocenione za pomocą urządzenia zwanego OSOME. Spektroreflektometryczny pomiar natlenienia w oku online (OSOME) został wykorzystany do pomiaru natlenienia dna oka, a dokładniej natlenienia struktur naczyń włosowatych nerwu wzrokowego, za pomocą reflektometrii pełnego widma (1020 długości fali od 400 do 700 nm) w czasie rzeczywistym (OSOME, Faubert & Diaconu US patent nr 5,919,132) z dokładnością 2%. Obejmuje kamerę dna oka (Topcon, Osaka, Japonia) połączoną z cyfrową kamerą wideo (USB) oraz jednostkę detekcyjną złożoną z wielokanałowego spektrografu i urządzenia ze sprzężeniem ładunkowym (CCD).

Aby skorzystać z tego urządzenia, po przybyciu należy rozszerzyć prawe oko pacjenta kroplami 0,5% chlorowodorku proparakainy, 1% tropikamidu i 2,5% chlorowodorku fenylefryny. Pacjent musi odpocząć przez 20 minut, aby umożliwić całkowite rozszerzenie źrenicy przed użyciem OSOME.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być mężczyzną lub kobietą w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Być niepalącym
  • Ważyć od 45 kg do 80 kg
  • Mieć ciśnienie wewnątrzgałkowe niższe niż 22 mm Hg
  • Mieć ciśnienie krwi poniżej 120/80 mm Hg
  • brak chorób ogólnoustrojowych (w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, chorób naczyniowych),
  • Brak jakichkolwiek chorób oczu
  • Dowód abstynencji od kofeiny lub napojów zawierających kofeinę 48 godzin przed eksperymentem
  • Powstrzymanie się od wszelkich leków ogólnoustrojowych i/lub alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który ma rodzinną lub osobistą historię jaskry, zostanie wykluczony
  • Wszyscy badani, którzy nie przestrzegali kryteriów włączenia

Za udział w tym badaniu nie przysługuje żadne wynagrodzenie pieniężne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Redbull, nerw wzrokowy

Każdy z 15 uczestników będzie pił puszkę Redbulla (250 ml) i taką samą ilość wody (250 ml) w dwóch różnych sesjach. Kolejność, w jakiej to zrobią, jest określana przez randomizację.

Interwencja: Lek: Redbull, napój energetyczny
Lek: Redbull, napój energetyczny
Puszka 250 ml napoju energetycznego Redbull zostanie losowo podana badanym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie źrenic
Ramy czasowe: T=-30 minut
Po przybyciu pacjenta prawe oko należy rozszerzyć jedną kroplą 0,5% chlorowodorku proparakainy, jedną kroplą 1% tropikamidu i jedną kroplą chlorowodorku fenylefryny 2,5%. Pacjent musi odpocząć przez 20 minut, aby umożliwić całkowite rozszerzenie źrenicy.
T=-30 minut
Pomiar linii bazowej przed spożyciem Redbulla lub takiej samej ilości wody
Ramy czasowe: T=-10 minut
Podstawowy pomiar stężenia tlenu we krwi nerwu wzrokowego, ciśnienia wewnątrzgałkowego, częstości akcji serca, ciśnienia krwi i szybkości ogólnoustrojowego wysycenia hemoglobiny.
T=-10 minut
Spożycie Redbulla/wody
Ramy czasowe: T=0 minut
Spożycie 250 ml napoju energetycznego Redbull lub taką samą ilość wody
T=0 minut
Pomiar głównych zmiennych
Ramy czasowe: T= 15, 30, 45, 60 minut
Po spożyciu 250 ml Redbulla lub takiej samej objętości wody, co 15 minut przez łącznie 60 minut mierzone będzie stężenie utlenowania krwi w nerwie wzrokowym, ciśnienie wewnątrzgałkowe i tętno.
T= 15, 30, 45, 60 minut
Pomiar mniejszych zmiennych
Ramy czasowe: T=30, 60 minut
Ciśnienie krwi i stopień wysycenia hemoglobiny układowej będą mierzone co 30 minut przez łącznie 60 minut po spożyciu 250 ml napoju energetycznego Redbull lub takiej samej ilości wody.
T=30, 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
  • Główny śledczy: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
  • Główny śledczy: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-030-CERES-D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj