L'influence des boissons énergisantes sur la concentration d'oxygénation sanguine du nerf optique
La présente proposition étudie l'influence des boissons énergisantes sur la concentration d'oxygénation sanguine du nerf optique chez des sujets sains. Sur la base du volontariat, 15 sujets, homme ou femme, seront sélectionnés pour subir cette expérimentation. De nombreux facteurs peuvent influencer la concentration en oxygénation sanguine du nerf optique, qui sera également mesurée au cours de cette expérience, à savoir : la pression intra oculaire (PIO), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation systémique en hémoglobine.
Les sujets devront être testés deux fois pour tester les deux conditions de cette expérience :
- L'effet après la prise d'une canette de Redbull (250 ml)
- La différence avec l'apport de 250 ml d'eau
Le but de cette étude est de déterminer si la concentration en oxygénation sanguine du nerf optique varie après avoir ingéré 250 ml de Redbull.
Nos hypothèses sont :
- La concentration en oxygénation sanguine du nerf optique mesurée avec OSOME (voir description détaillée ci-dessous), diminue du fait de la consommation de la boisson énergisante Redbull par rapport à un volume d'eau égal.
- La PIO mesurée avec le tonomètre iCare diminue après la consommation de la boisson énergisante Redbull par rapport à un volume d'eau égal.
- La pression artérielle systémique, mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique, reste constante après l'ingestion de la boisson énergisante Redbull ou d'un volume égal d'eau.
- La fréquence cardiaque, mesurée avec un sphygmomanomètre automatique, augmente après la prise d'une boisson énergisante Redbull par rapport à un volume d'eau égal.
- Le taux de saturation systémique en hémoglobine mesuré avec un oxymètre de pouls reste constant après l'ingestion d'une boisson énergisante Redbull ou d'un volume égal d'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygénation du sang sera évaluée à l'aide d'un appareil appelé OSOME. La mesure d'oxygénation par spectroréflectométrie en ligne dans l'œil (OSOME) a été utilisée pour mesurer l'oxygénation du fond d'œil, plus précisément l'oxygénation des structures capillaires de la tête du nerf optique, par réflectométrie à spectre complet (longueur d'onde 1020 de 400 à 700 nm) en temps réel (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US brevet n° 5 919 132) avec une précision de 2 %. Il comprend une caméra de fond d'œil (Topcon, Osaka, Japon) couplée à une caméra vidéo numérique (USB) et une unité de détection composée d'un spectrographe multicanaux et d'un dispositif à couplage de charge (CCD).
Pour utiliser cette machine, à son arrivée, l'œil droit du patient doit être dilaté avec des gouttes de chlorhydrate de proparacaïne 0,5 %, de tropicamide 1 % et de chlorhydrate de phényléphrine 2,5 %. Le patient doit se reposer pendant 20 minutes pour permettre une dilatation complète de la pupille avant d'utiliser l'OSOME.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Recrutement
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
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Contact:
- Liliane Le-Ngoc
- Numéro de téléphone: 5148230615
- E-mail: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
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Contact:
- Thuy-Anh Duong
- Numéro de téléphone: 5145707018
- E-mail: thuy-anh.duong@umontreal.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme ou une femme en bonne santé générale
- Être non-fumeur
- Peser entre 45 kg et 80 kg
- Avoir une pression intra oculaire inférieure à 22 mm Hg
- Avoir une tension artérielle inférieure à 120/80 mm Hg
- Absence de maladies systémiques (y compris hypertension, diabète ou maladie vasculaire),
- Absence de toute maladie oculaire
- Preuve d'abstinence de caféine ou de boissons à base de caféine 48 heures avant l'expérience
- Abstinence de consommation de toute drogue systémique et/ou alcool
Critère d'exclusion:
- Tout sujet ayant des antécédents familiaux ou personnels de glaucome sera exclu
- Tous les sujets qui n'ont pas respecté les critères d'inclusion
Il n'y a aucune compensation monétaire pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Redbull, nerf optique
15 sujets boiront chacun une canette de Redbull (250 ml) et une quantité égale d'eau (250 ml) en deux séances différentes. L'ordre dans lequel ils le feront est déterminé par randomisation. Intervention : Médicament : Redbull, boisson énergisante |
Une canette de 250 mL de la boisson énergisante Redbull sera administrée au hasard aux sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation pupillaire
Délai: T=-30 minutes
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À son arrivée, l'œil droit du patient doit être dilaté avec une goutte de chlorhydrate de proparacaïne 0,5 %, une goutte de tropicamide 1 % et une goutte de chlorhydrate de phényléphrine 2,5 %.
Le patient doit se reposer pendant 20 minutes pour permettre une dilatation complète de la pupille.
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T=-30 minutes
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Mesure de base avant l'ingestion de Redbull ou d'une quantité égale d'eau
Délai: T=-10 minutes
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Mesure de base de la concentration en oxygénation sanguine du nerf optique, de la PIO, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et du taux de saturation systémique en hémoglobine.
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T=-10 minutes
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Ingestion de Redbull/Eau
Délai: T=0 minute
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Ingestion de 250 ml de la boisson énergisante Redbull ou d'une quantité égale d'eau
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T=0 minute
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Mesure des principales variables
Délai: T= 15, 30, 45, 60 minutes
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Après avoir ingéré 250 ml de Redbull ou un volume d'eau égal, la concentration en oxygénation sanguine du nerf optique, la PIO et la fréquence cardiaque seront mesurées toutes les 15 minutes pendant 60 minutes au total.
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T= 15, 30, 45, 60 minutes
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Mesure des variables mineures
Délai: T=30, 60 minutes
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La pression artérielle et le taux de saturation systémique en hémoglobine seront mesurés toutes les 30 minutes pendant un total de 60 minutes après l'ingestion de 250 ml de la boisson énergisante Redbull ou d'une quantité égale d'eau.
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T=30, 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- Chercheur principal: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- Chercheur principal: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-030-CERES-D
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